尿液代谢组学和结直肠癌筛查
2020年4月1日 更新者：University of Alberta
使用 NMR 尿液代谢组学作为筛查结直肠癌的新方法是否有用？
这是一项前瞻性、多中心研究，旨在评估尿液代谢组学是否可以在结直肠癌 (CRC) 筛查中发挥作用。
将从 1000 名接受既定 CRC 筛查计划的患者以及另外 500 名已经诊断为 CRC 的患者收集尿液样本。
使用核磁共振 (NMR) 光谱法，将分析尿样的 1H NMR 光谱以寻找特定代谢物，并建立结直肠癌的代谢组学特征。
该筛查队列的代谢组学尿液分析结果将与结肠镜检查、组织学描述、粪便潜血试验 (FOBT) 和粪便免疫试验 (FIT) 的结果进行比较，以评估尿液代谢组学在识别息肉和恶性肿瘤患者方面的准确性。
结直肠癌组的尿液代谢组学结果将与手术、组织学和临床分期相关联，以确定尿液代谢组学在评估结直肠癌类型、位置和阶段中的作用。
此外，还将收集大约 300 份来自乳腺癌患者的尿液样本和 300 份来自前列腺癌患者的尿液样本，以验证结直肠癌特征的独特性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2175
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大
- University of Alberta
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受结直肠癌筛查的受试者 诊断为结直肠癌的患者
描述
纳入标准：
对于筛查组（正常结肠镜检查和结肠息肉）：
- 无症状，50-75 岁，无 CRC/息肉个人或家族史
- 无症状、40-75 岁、已知的 CRC 或息肉个人或一级家族史
对于癌症组：
- 任何诊断为结直肠癌的患者
- 任何诊断为前列腺癌的患者
- 任何诊断为乳腺癌的患者
排除标准：
对于筛选组：
- 便血
- 炎症性肠病
- 因心房颤动以外的原因进行抗凝治疗
- 重大合并症
对于癌症组：
- 在收集尿液时已经接受了新辅助治疗
- 尿液收集时没有浸润性癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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正常结肠镜检查
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结肠息肉
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结直肠癌患者
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乳腺癌和前列腺癌患者
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Haili Wang, MD FRCS(C)、University of Alberta
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年9月15日
初级完成 (实际的)
2017年7月31日
研究完成 (实际的)
2017年7月31日
研究注册日期
首次提交
2011年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月3日
首次发布 (估计)
2011年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月1日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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