- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01486745
Metabolômica da urina e triagem de câncer colorretal
1 de abril de 2020 atualizado por: University of Alberta
Existe um papel para o uso da metabolômica de urina por RMN como um novo método de triagem para câncer colorretal?
Este é um estudo prospectivo multicêntrico para avaliar se a metabolômica da urina pode desempenhar um papel na triagem do câncer colorretal (CRC).
Amostras de urina serão coletadas de 1.000 pacientes que passam por um programa de triagem de CRC estabelecido e de outros 500 pacientes que já têm diagnóstico de CRC.
Usando espectroscopia de ressonância magnética nuclear (NMR), o espectro 1H NMR de amostras de urina será analisado para metabólitos específicos e estabelecerá a assinatura metabolômica do câncer colorretal.
Os resultados da urinálise metabolômica desta coorte de triagem serão comparados com os resultados da colonoscopia, descrições histológicas, teste de sangue oculto nas fezes (FOBT) e teste imune fecal (FIT) para avaliar a precisão da metabolômica da urina na identificação de pacientes com pólipos e malignidades.
Os resultados da metabolômica da urina do grupo de câncer colorretal serão correlacionados com o estadiamento operatório, histológico e clínico para definir o papel da metabolômica da urina na avaliação do tipo, localização e estágio do câncer colorretal.
Além disso, aproximadamente 300 amostras de urina de pacientes com câncer de mama e 300 de pacientes com câncer de próstata serão coletadas para validar que a assinatura do câncer colorretal é única.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2175
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos submetidos a rastreamento de câncer colorretal Pacientes com diagnóstico de câncer colorretal
Descrição
Critério de inclusão:
Para o grupo de triagem (colonoscopia normal e pólipos colônicos):
- assintomática, 50-75 anos, sem história pessoal ou familiar de CCR/pólipos
- assintomática, 40-75 anos, história pessoal ou familiar de primeiro grau conhecida de CCR ou pólipos
Para o grupo Câncer:
- qualquer paciente com diagnóstico de câncer colorretal
- qualquer paciente com diagnóstico de câncer de próstata
- qualquer paciente com diagnóstico de câncer de mama
Critério de exclusão:
Para grupo de triagem:
- hematoquezia
- doença inflamatória intestinal
- em anticoagulação por outras razões que não fibrilação atrial
- comorbidades significativas
Para o grupo Câncer:
- já fez tratamento neoadjuvante no momento da coleta de urina
- sem câncer invasivo no momento da coleta de urina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Colonoscopia normal
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Pólipos colônicos
|
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Pacientes com câncer colorretal
|
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Pacientes com câncer de mama e próstata
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Haili Wang, MD FRCS(C), University of Alberta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTI-2008
- 514 (Outro identificador: U of A HREB)
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