Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinmetabolomik og kolorektal cancerscreening

1. april 2020 opdateret af: University of Alberta

Er der en rolle for at bruge NMR-urinmetabolomik som en ny metode til screening for tyktarmskræft?

Dette er en prospektiv, multicentreret undersøgelse for at vurdere, om urinmetabolomics kan spille en rolle i screeningen af ​​kolorektal cancer (CRC). Urinprøver vil blive indsamlet fra 1000 patienter, der gennemgår et etableret CRC-screeningsprogram, og fra yderligere 500 patienter, som allerede har en diagnose af CRC. Ved hjælp af kernemagnetisk resonans (NMR) spektroskopi vil 1H NMR spektret af urinprøver blive analyseret for specifikke metabolitter og etablere den metabolomiske signatur af kolorektal cancer. Resultaterne fra metabolomisk urinanalyse af denne screeningkohorte vil blive sammenlignet med resultater fra koloskopi, histologiske beskrivelser, fækal okkult blodprøve (FOBT) og fækal immuntest (FIT) for at vurdere nøjagtigheden af ​​urinmetabolomics til at identificere patienter med polypper og maligniteter. Urinmetabolomiske resultater fra kolorektal cancergruppen vil blive korreleret med operativ, histologisk og klinisk stadieinddeling for at definere urinmetabolomikkens rolle i vurderingen af ​​kolorektal cancertype, placering og stadie. Derudover vil der blive indsamlet ca. 300 urinprøver fra brystkræftpatienter og 300 fra prostatacancerpatienter for at validere, at signaturen for kolorektal cancer er unik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2175

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der gennemgår kolorektal cancerscreening Patienter med diagnosen kolorektal cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til screeningsgruppe (normal koloskopi og tyktarmspolypper):

  • asymptomatisk, 50-75 år gammel, uden personlig eller familiehistorie med CRC/polypper
  • asymptomatisk, 40-75 år gammel, kendt personlig eller førstegrads familiehistorie af enten CRC eller polypper

For kræftgruppen:

  • enhver patient med diagnosen tyktarmskræft
  • enhver patient med diagnosen prostatacancer
  • enhver patient med diagnosen brystkræft

Ekskluderingskriterier:

Til screeningsgruppe:

  • hæmatochezia
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • på antikoagulering af andre årsager end atrieflimren
  • betydelige komorbiditeter

For kræftgruppen:

  • havde allerede neoadjuverende behandling på tidspunktet for urinopsamling
  • ingen invasiv cancer på tidspunktet for urinopsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal koloskopi
Colon polypper
Patienter med tyktarmskræft
Bryst- og prostatakræftpatienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Efterforskere

  • Studieleder: Haili Wang, MD FRCS(C), University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2011

Først opslået (Skøn)

6. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTI-2008
  • 514 (Anden identifikator: U of A HREB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner