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Métabolomique urinaire et dépistage du cancer colorectal

1 avril 2020 mis à jour par: University of Alberta

Y a-t-il un rôle à jouer pour l'utilisation de la métabolomique urinaire par RMN comme nouvelle méthode de dépistage du cancer colorectal ?

Il s'agit d'une étude prospective multicentrique visant à évaluer si la métabolomique urinaire peut jouer un rôle dans le dépistage du cancer colorectal (CCR). Des échantillons d'urine seront prélevés sur 1 000 patients soumis à un programme établi de dépistage du CCR et sur 500 autres patients qui ont déjà reçu un diagnostic de CCR. À l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique nucléaire (RMN), le spectre RMN 1H d'échantillons d'urine sera analysé pour des métabolites spécifiques et établira la signature métabolomique du cancer colorectal. Les résultats de l'analyse métabolomique d'urine de cette cohorte de dépistage seront comparés aux résultats de la coloscopie, des descriptions histologiques, des tests de sang occulte fécal (RSOS) et des tests immunitaires fécaux (TIF) pour évaluer l'exactitude de la métabolomique urinaire dans l'identification des patients atteints de polypes et de tumeurs malignes. Les résultats de la métabolomique urinaire du groupe du cancer colorectal seront corrélés avec la stadification opératoire, histologique et clinique afin de définir le rôle de la métabolomique urinaire dans l'évaluation du type, de la localisation et du stade du cancer colorectal. De plus, environ 300 échantillons d'urine de patients atteints de cancer du sein et 300 de patients atteints de cancer de la prostate seront prélevés pour valider que la signature du cancer colorectal est unique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2175

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets subissant un dépistage du cancer colorectal Patients ayant reçu un diagnostic de cancer colorectal

La description

Critère d'intégration:

Pour le groupe Dépistage (coloscopie normale et polypes coliques) :

  • asymptomatique, 50-75 ans, sans antécédent personnel ou familial de CCR/polypes
  • asymptomatique, 40-75 ans, antécédents personnels ou familiaux connus de CCR ou de polypes

Pour le groupe Cancer :

  • tout patient avec un diagnostic de cancer colorectal
  • tout patient avec un diagnostic de cancer de la prostate
  • toute patiente avec un diagnostic de cancer du sein

Critère d'exclusion:

Pour le groupe de dépistage :

  • hématochézie
  • maladie inflammatoire de l'intestin
  • sous anticoagulation pour des raisons autres que la fibrillation auriculaire
  • comorbidités importantes

Pour le groupe Cancer :

  • déjà eu un traitement néoadjuvant au moment de la collecte des urines
  • pas de cancer invasif au moment de la collecte d'urine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Coloscopie normale
Polypes coliques
Patients atteints de cancer colorectal
Patients atteints d'un cancer du sein et de la prostate

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Haili Wang, MD FRCS(C), University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2011

Première publication (Estimation)

6 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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