Urin-Metabolomik und Darmkrebs-Screening
1. April 2020 aktualisiert von: University of Alberta
Gibt es eine Rolle für die Verwendung der NMR-Urinmetabolomik als neue Methode zur Früherkennung von Darmkrebs?
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, multizentrische Studie zur Beurteilung, ob die Metabolomik des Urins eine Rolle bei der Früherkennung von Darmkrebs (CRC) spielen kann.
Es werden Urinproben von 1.000 Patienten entnommen, die ein etabliertes Darmkrebs-Screeningprogramm durchlaufen, sowie von weiteren 500 Patienten, bei denen bereits Darmkrebs diagnostiziert wurde.
Mittels Kernspinresonanzspektroskopie (NMR) wird das 1H-NMR-Spektrum von Urinproben auf spezifische Metaboliten analysiert und die metabolische Signatur von Darmkrebs ermittelt.
Die Ergebnisse der metabolomischen Urinanalyse dieser Screening-Kohorte werden mit Ergebnissen der Koloskopie, histologischen Beschreibungen, Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT) und fäkalen Immuntests (FIT) verglichen, um die Genauigkeit der Urinmetabolomik bei der Identifizierung von Patienten mit Polypen und bösartigen Erkrankungen zu beurteilen.
Die Ergebnisse der Urinmetabolomik aus der Darmkrebsgruppe werden mit dem operativen, histologischen und klinischen Staging korreliert, um die Rolle der Urinmetabolomik bei der Beurteilung von Typ, Ort und Stadium des Darmkrebses zu definieren.
Zusätzlich werden etwa 300 Urinproben von Brustkrebspatientinnen und 300 von Prostatakrebspatientinnen gesammelt, um die Eindeutigkeit der Darmkrebssignatur zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2175
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die sich einem Darmkrebs-Screening unterziehen. Patienten mit der Diagnose Darmkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Screening-Gruppe (normale Koloskopie und Dickdarmpolypen):
- asymptomatisch, 50–75 Jahre alt, ohne persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Darmkrebs/Polypen
- asymptomatisch, 40–75 Jahre alt, bekannte persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Darmkrebs oder Polypen
Für die Krebsgruppe:
- Jeder Patient mit der Diagnose Darmkrebs
- Jeder Patient mit der Diagnose Prostatakrebs
- jede Patientin mit der Diagnose Brustkrebs
Ausschlusskriterien:
Für die Screening-Gruppe:
- Hämatochezie
- entzündliche Darmerkrankung
- zur Antikoagulation aus anderen Gründen als Vorhofflimmern
- erhebliche Komorbiditäten
Für die Krebsgruppe:
- hatten zum Zeitpunkt der Urinsammlung bereits eine neoadjuvante Behandlung
- Kein invasiver Krebs zum Zeitpunkt der Urinsammlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Normale Koloskopie
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Dickdarmpolypen
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Patienten mit Darmkrebs
|
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Patienten mit Brust- und Prostatakrebs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Haili Wang, MD FRCS(C), University of Alberta
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTI-2008
- 514 (Andere Kennung: U of A HREB)
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