Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urinemetabolomica en screening op colorectale kanker

1 april 2020 bijgewerkt door: University of Alberta

Is er een rol weggelegd voor het gebruik van NMR Urine Metabolomics als een nieuwe screeningsmethode voor colorectale kanker?

Dit is een prospectieve, multicenter studie om te beoordelen of urine-metabolomica een rol kan spelen bij de screening van colorectale kanker (CRC). Er zullen urinemonsters worden verzameld van 1000 patiënten die een vastgesteld CRC-screeningprogramma doorlopen, en van nog eens 500 patiënten bij wie al de diagnose CRC is gesteld. Met behulp van nucleaire magnetische resonantie (NMR) spectroscopie zal het 1H NMR-spectrum van urinemonsters worden geanalyseerd op specifieke metabolieten, en de metabolomische signatuur van colorectale kanker vaststellen. De resultaten van metabolomische urineanalyse van dit screeningcohort zullen worden vergeleken met resultaten van colonoscopie, histologische beschrijvingen, fecaal occult bloedonderzoek (FOBT) en fecaal immuuntesten (FIT) om de nauwkeurigheid van urinemetabolomics bij het identificeren van patiënten met poliepen en maligniteiten te beoordelen. De urine-metabolomische resultaten van de colorectale kankergroep zullen worden gecorreleerd met operatieve, histologische en klinische stadiëring om de rol van urine-metabolomica bij het beoordelen van het type, de locatie en het stadium van colorectale kanker te bepalen. Bovendien zullen ongeveer 300 urinemonsters van borstkankerpatiënten en 300 van prostaatkankerpatiënten worden verzameld om te valideren dat de signatuur van colorectale kanker uniek is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2175

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die worden gescreend op colorectale kanker Patiënten met de diagnose colorectale kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor screeningsgroep (normale colonoscopie & colonpoliepen):

  • asymptomatisch, 50-75 jaar oud, zonder persoonlijke of familiegeschiedenis van CRC/poliepen
  • asymptomatisch, 40-75 jaar oud, bekende persoonlijke of eerstegraads familiegeschiedenis van CRC of poliepen

Voor Kreeft-groep:

  • elke patiënt met de diagnose darmkanker
  • elke patiënt met de diagnose prostaatkanker
  • elke patiënt met de diagnose borstkanker

Uitsluitingscriteria:

Voor screeningsgroep:

  • hematochezie
  • inflammatoire darmziekte
  • op antistolling om andere redenen dan boezemfibrilleren
  • significante comorbiditeit

Voor Kreeft-groep:

  • al neoadjuvante behandeling gehad op het moment van urineverzameling
  • geen invasieve kanker op het moment van urineverzameling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normale colonoscopie
Colon poliepen
Darmkankerpatiënten
Patiënten met borst- en prostaatkanker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Haili Wang, MD FRCS(C), University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren