- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01486745
Urinemetabolomica en screening op colorectale kanker
1 april 2020 bijgewerkt door: University of Alberta
Is er een rol weggelegd voor het gebruik van NMR Urine Metabolomics als een nieuwe screeningsmethode voor colorectale kanker?
Dit is een prospectieve, multicenter studie om te beoordelen of urine-metabolomica een rol kan spelen bij de screening van colorectale kanker (CRC).
Er zullen urinemonsters worden verzameld van 1000 patiënten die een vastgesteld CRC-screeningprogramma doorlopen, en van nog eens 500 patiënten bij wie al de diagnose CRC is gesteld.
Met behulp van nucleaire magnetische resonantie (NMR) spectroscopie zal het 1H NMR-spectrum van urinemonsters worden geanalyseerd op specifieke metabolieten, en de metabolomische signatuur van colorectale kanker vaststellen.
De resultaten van metabolomische urineanalyse van dit screeningcohort zullen worden vergeleken met resultaten van colonoscopie, histologische beschrijvingen, fecaal occult bloedonderzoek (FOBT) en fecaal immuuntesten (FIT) om de nauwkeurigheid van urinemetabolomics bij het identificeren van patiënten met poliepen en maligniteiten te beoordelen.
De urine-metabolomische resultaten van de colorectale kankergroep zullen worden gecorreleerd met operatieve, histologische en klinische stadiëring om de rol van urine-metabolomica bij het beoordelen van het type, de locatie en het stadium van colorectale kanker te bepalen.
Bovendien zullen ongeveer 300 urinemonsters van borstkankerpatiënten en 300 van prostaatkankerpatiënten worden verzameld om te valideren dat de signatuur van colorectale kanker uniek is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2175
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die worden gescreend op colorectale kanker Patiënten met de diagnose colorectale kanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor screeningsgroep (normale colonoscopie & colonpoliepen):
- asymptomatisch, 50-75 jaar oud, zonder persoonlijke of familiegeschiedenis van CRC/poliepen
- asymptomatisch, 40-75 jaar oud, bekende persoonlijke of eerstegraads familiegeschiedenis van CRC of poliepen
Voor Kreeft-groep:
- elke patiënt met de diagnose darmkanker
- elke patiënt met de diagnose prostaatkanker
- elke patiënt met de diagnose borstkanker
Uitsluitingscriteria:
Voor screeningsgroep:
- hematochezie
- inflammatoire darmziekte
- op antistolling om andere redenen dan boezemfibrilleren
- significante comorbiditeit
Voor Kreeft-groep:
- al neoadjuvante behandeling gehad op het moment van urineverzameling
- geen invasieve kanker op het moment van urineverzameling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normale colonoscopie
|
|
Colon poliepen
|
|
Darmkankerpatiënten
|
|
Patiënten met borst- en prostaatkanker
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Haili Wang, MD FRCS(C), University of Alberta
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTI-2008
- 514 (Andere identificatie: U of A HREB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .