Virtsan aineenvaihdunta ja paksusuolensyövän seulonta
keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Alberta
Onko roolia virtsan NMR-metabolomiikan käytöllä uutena paksusuolensyövän seulontamenetelmänä?
Tämä on prospektiivinen, monikeskeinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, voiko virtsan metabolomiikalla olla roolia paksusuolensyövän (CRC) seulonnassa.
Virtsanäytteet otetaan 1000 potilaalta, jotka käyvät läpi vakiintuneen CRC-seulontaohjelman, ja 500 potilaalta, joilla on jo CRC-diagnoosi.
Ydinmagneettiresonanssi (NMR) -spektroskopiaa käyttämällä virtsanäytteiden 1H NMR -spektri analysoidaan spesifisten metaboliittien varalta ja määrittää kolorektaalisyövän metabolominen allekirjoitus.
Tämän seulontakohortin metabolomisen virtsaanalyysin tuloksia verrataan kolonoskopian, histologisten kuvausten, ulosteen piilevän veren testin (FOBT) ja ulosteen immuunitestauksen (FIT) tuloksiin virtsan metabolomiikan tarkkuuden arvioimiseksi polyyppien ja pahanlaatuisten kasvainten tunnistamisessa.
Kolorektaalisyövän ryhmän virtsan metabolomiset tulokset korreloidaan operatiivisen, histologisen ja kliinisen stagingin kanssa virtsan metabolomiikan roolin määrittämiseksi paksusuolen syövän tyypin, sijainnin ja vaiheen arvioinnissa.
Lisäksi kerätään noin 300 virtsanäytettä rintasyöpäpotilailta ja 300 eturauhassyöpäpotilailta sen varmistamiseksi, että paksusuolensyövän tunnus on ainutlaatuinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2175
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolorektaalisyövän seulonnan kohteet Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Seulontaryhmälle (normaali kolonoskopia ja paksusuolen polyypit):
- oireeton, 50-75-vuotiaat, ei henkilökohtaista tai suvussa esiintynyt CRC/polyyppeja
- oireeton, 40-75-vuotias, henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen suvussa joko CRC tai polyyppeja
Syöpäryhmälle:
- jokainen potilas, jolla on diagnosoitu paksusuolen syöpä
- kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä
- kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
Seulontaryhmälle:
- hematokeesia
- tulehduksellinen suolistosairaus
- antikoagulaatiohoidosta muista syistä kuin eteisvärinästä
- merkittäviä rinnakkaissairauksia
Syöpäryhmälle:
- sai jo neoadjuvanttihoitoa virtsankeräyksen yhteydessä
- ei invasiivista syöpää virtsan keräyshetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali kolonoskopia
|
|
Paksusuolen polyypit
|
|
Kolorektaalisyöpäpotilaat
|
|
Rinta- ja eturauhassyöpäpotilaat
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Haili Wang, MD FRCS(C), University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTI-2008
- 514 (Muu tunniste: U of A HREB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .