Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболомика мочи и скрининг колоректального рака

1 апреля 2020 г. обновлено: University of Alberta

Есть ли роль использования ЯМР-метаболомики мочи в качестве нового метода скрининга колоректального рака?

Это проспективное многоцентровое исследование для оценки того, может ли метаболомика мочи играть роль в скрининге колоректального рака (КРР). Образцы мочи будут взяты у 1000 пациентов, проходящих установленную программу скрининга КРР, и еще у 500 пациентов, у которых уже есть диагноз КРР. С помощью спектроскопии ядерного магнитного резонанса (ЯМР) спектр 1H ЯМР образцов мочи будет проанализирован на наличие специфических метаболитов и установлен метаболомный признак колоректального рака. Результаты метаболического анализа мочи этой скрининговой когорты будут сравниваться с результатами колоноскопии, гистологического описания, анализа кала на скрытую кровь (FOBT) и фекального иммунного тестирования (FIT) для оценки точности метаболомики мочи при выявлении пациентов с полипами и злокачественными новообразованиями. Результаты анализа мочи в группе колоректального рака будут коррелированы с оперативной, гистологической и клинической стадией, чтобы определить роль метаболомики мочи в оценке типа, локализации и стадии колоректального рака. Кроме того, будет собрано около 300 образцов мочи от пациентов с раком молочной железы и 300 от пациентов с раком простаты, чтобы подтвердить, что сигнатура колоректального рака уникальна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2175

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • University of Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, проходящие скрининг колоректального рака Пациенты с диагнозом колоректальный рак

Описание

Критерии включения:

Для группы скрининга (нормальная колоноскопия и полипы толстой кишки):

  • бессимптомный, 50-75 лет, без личного или семейного анамнеза КРР/полипов
  • бессимптомный, 40-75 лет, известный личный или семейный анамнез первой степени CRC или полипов

Для группы Рак:

  • любой пациент с диагнозом колоректальный рак
  • любой пациент с диагнозом рака предстательной железы
  • любой пациент с диагнозом рака молочной железы

Критерий исключения:

Для группы скрининга:

  • гематохезия
  • воспалительное заболевание кишечника
  • на антикоагулянтах по причинам, отличным от мерцательной аритмии
  • значительные сопутствующие заболевания

Для группы Рак:

  • уже проходили неоадъювантное лечение на момент сбора мочи
  • отсутствие инвазивного рака во время сбора мочи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Обычная колоноскопия
Полипы толстой кишки
Больные колоректальным раком
Пациенты с раком молочной железы и простаты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Haili Wang, MD FRCS(C), University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться