Metabolomika moči a screening kolorektálního karcinomu
1. dubna 2020 aktualizováno: University of Alberta
Existuje nějaká role pro použití NMR metabolismu moči jako nové metody screeningu kolorektálního karcinomu?
Jedná se o prospektivní, multicentrickou studii, která má posoudit, zda metabolomika moči může hrát roli ve screeningu kolorektálního karcinomu (CRC).
Vzorky moči budou odebrány od 1000 pacientů procházejících zavedeným screeningovým programem CRC a od dalších 500 pacientů, kteří již mají diagnózu CRC.
Pomocí nukleární magnetické rezonance (NMR) spektroskopie bude 1H NMR spektrum vzorků moči analyzováno na specifické metabolity a bude stanovena metabolomická signatura kolorektálního karcinomu.
Výsledky metabolomické analýzy moči této screeningové kohorty budou porovnány s výsledky kolonoskopie, histologickým popisem, testováním na okultní krvácení ve stolici (FOBT) a testováním fekální imunity (FIT) za účelem posouzení přesnosti metabolomiky moči při identifikaci pacientů s polypy a malignitami.
Metabolomické výsledky moči ze skupiny kolorektálního karcinomu budou korelovány s operačním, histologickým a klinickým stagingem, aby se definovala role metabolomiky moči při hodnocení typu, lokalizace a stadia kolorektálního karcinomu.
Kromě toho bude odebráno přibližně 300 vzorků moči od pacientů s rakovinou prsu a 300 od pacientů s rakovinou prostaty, aby se potvrdilo, že podpis kolorektálního karcinomu je jedinečný.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2175
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty podstupující screening kolorektálního karcinomu Pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro screeningovou skupinu (normální kolonoskopie a polypy tlustého střeva):
- asymptomatický, 50-75letý, bez osobní nebo rodinné anamnézy CRC/polypů
- asymptomatický, ve věku 40–75 let, známá osobní nebo rodinná anamnéza prvního stupně CRC nebo polypů
Pro skupinu Rak:
- každý pacient s diagnózou kolorektálního karcinomu
- každý pacient s diagnózou rakoviny prostaty
- každý pacient s diagnózou rakoviny prsu
Kritéria vyloučení:
Pro screeningovou skupinu:
- hematochezie
- zánětlivé onemocnění střev
- na antikoagulaci z jiných důvodů, než je fibrilace síní
- významná přidružená onemocnění
Pro skupinu Rak:
- již měl neoadjuvantní léčbu v době sběru moči
- žádná invazivní rakovina v době sběru moči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální kolonoskopie
|
|
Polypy tlustého střeva
|
|
Pacienti s kolorektálním karcinomem
|
|
Pacienti s rakovinou prsu a prostaty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Haili Wang, MD FRCS(C), University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTI-2008
- 514 (Jiný identifikátor: U of A HREB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .