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尿メタボロミクスと結腸直腸がんのスクリーニング

2020年4月1日 更新者:University of Alberta

結腸直腸がんの新しいスクリーニング方法としてNMR尿メタボロミクスを使用する役割はありますか?

これは、尿メタボロミクスが結腸直腸がん(CRC)のスクリーニングに役割を果たすことができるかどうかを評価するための前向き多施設研究です。 尿サンプルは、確立されたCRCスクリーニングプログラムを受けた1000人の患者と、すでにCRCと診断されているさらに500人の患者から採取される。 核磁気共鳴(NMR)分光法を使用して、尿サンプルの 1H NMR スペクトルを分析して特定の代謝産物を調べ、結腸直腸がんのメタボローム特性を確立します。 このスクリーニングコホートのメタボロミクス尿検査の結果は、結腸内視鏡検査、組織学的所見、便潜血検査(FOBT)、および便免疫検査(FIT)の結果と比較され、ポリープおよび悪性腫瘍を有する患者を特定する際の尿メタボロミクスの精度が評価されます。 結腸直腸癌グループからの尿メタボロミクスの結果は、結腸直腸癌の種類、位置、および病期の評価における尿メタボロミクスの役割を定義するために、手術的、組織学的および臨床的病期分類と相関付けられます。 さらに、乳がん患者から約 300 個、前立腺がん患者から 300 個の尿サンプルが収集され、結腸直腸がんの特徴がユニークであることが検証されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2175

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • University of Alberta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大腸がん検診受診者 大腸がんと診断された患者

説明

包含基準:

スクリーニンググループ(通常の結腸内視鏡検査および結腸ポリープ)の場合:

  • 無症状、50~75歳、大腸がん/ポリープの個人歴または家族歴がない
  • 無症候性、40~75歳、大腸がんまたはポリープのいずれかの既知の個人または第一度家族歴

がんグループの場合:

  • 結腸直腸がんと診断されたすべての患者
  • 前立腺がんと診断されたすべての患者
  • 乳がんと診断されたすべての患者

除外基準:

スクリーニンググループの場合:

  • 血便
  • 炎症性腸疾患
  • 心房細動以外の理由による抗凝固療法について
  • 重大な併存疾患

がんグループの場合:

  • 採尿時にすでにネオアジュバント治療を受けていた
  • 採尿時に浸潤がんがないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
通常の結腸内視鏡検査
結腸ポリープ
大腸がん患者
乳がんおよび前立腺がん患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Haili Wang, MD FRCS(C)、University of Alberta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年9月15日

一次修了 (実際)

2017年7月31日

研究の完了 (実際)

2017年7月31日

試験登録日

最初に提出

2011年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月1日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MTI-2008
  • 514 (その他の識別子:U of A HREB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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