A vizelet metabolizmusa és a vastag- és végbélrák szűrése
2020. április 1. frissítette: University of Alberta
Van-e szerepe az NMR vizelet-metabolomika használatának a vastag- és végbélrák új szűrési módszereként?
Ez egy prospektív, többközpontú vizsgálat annak felmérésére, hogy a vizelet metabolomika szerepet játszhat-e a vastagbélrák (CRC) szűrésében.
Vizeletmintát gyűjtenek 1000 olyan betegtől, akik átesnek egy kialakult CRC-szűrési programon, és további 500 olyan betegtől, akiknél már diagnosztizáltak CRC-t.
Mágneses magrezonancia (NMR) spektroszkópia segítségével a vizeletminták 1H NMR spektrumát elemezzük specifikus metabolitok szempontjából, és megállapítjuk a vastag- és végbélrák metabolomikus jellemzőit.
A szűrési csoport metabolomikus vizeletvizsgálatának eredményeit a kolonoszkópia, a szövettani leírások, a széklet okkult vérvizsgálat (FOBT) és a széklet immunológiai vizsgálata (FIT) eredményeivel fogják összehasonlítani, hogy felmérjék a vizelet metabolomika pontosságát a polipokban és rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek azonosításában.
A kolorektális rák csoportból származó vizelet metabolomikus eredményeit korrelálják az operatív, szövettani és klinikai stádiummal, hogy meghatározzák a vizelet metabolomika szerepét a vastagbélrák típusának, helyének és stádiumának meghatározásában.
Ezenkívül hozzávetőleg 300 vizeletmintát gyűjtenek emlőrákos betegektől és 300 prosztatarákos betegektől annak igazolására, hogy a vastag- és végbélrák egyedi jele.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2175
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kolorektális rák szűrésen átesett alanyok Kolorektális rák diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szűrőcsoport (normál kolonoszkópia és vastagbélpolipok):
- tünetmentes, 50-75 éves kor között, személyes vagy családi anamnézis nélkül CRC/polip
- tünetmentes, 40-75 éves, ismert személyes vagy elsőfokú családi anamnézisében akár CRC, akár polipok
Rák csoportnak:
- minden olyan beteg, akinél vastag- és végbélrákot diagnosztizáltak
- minden olyan beteg, akinél prosztatarák diagnosztizált
- minden olyan beteg, akinek emlőrákja diagnosztizált
Kizárási kritériumok:
Szűrőcsoportnak:
- hematochezia
- gyulladásos bélbetegség
- a pitvarfibrilláción kívüli okok miatti véralvadásgátló kezelésről
- jelentős társbetegségek
Rák csoportnak:
- már neoadjuváns kezelésben részesült a vizeletgyűjtés időpontjában
- nincs invazív rák a vizeletgyűjtés időpontjában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normál kolonoszkópia
|
|
Vastagbélpolipok
|
|
Kolorektális rákos betegek
|
|
Mell- és prosztatarákos betegek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Haili Wang, MD FRCS(C), University of Alberta
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MTI-2008
- 514 (Egyéb azonosító: U of A HREB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .