Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinmetabolomik och kolorektal cancerscreening

1 april 2020 uppdaterad av: University of Alberta

Finns det en roll för att använda NMR-urinmetabolomik som en ny metod för screening för kolorektal cancer?

Detta är en prospektiv, multicentrerad studie för att bedöma om urinmetabolism kan spela en roll vid screening av kolorektal cancer (CRC). Urinprover kommer att samlas in från 1 000 patienter som genomgår ett etablerat CRC-screeningprogram och från ytterligare 500 patienter som redan har diagnosen CRC. Med hjälp av kärnmagnetisk resonans (NMR)-spektroskopi kommer 1H NMR-spektrumet av urinprov att analyseras för specifika metaboliter och fastställa den metabolomiska signaturen för kolorektal cancer. Resultaten från metabolomisk urinanalys av denna screeningkohort kommer att jämföras med resultat från koloskopi, histologiska beskrivningar, fekalt ockult blodprov (FOBT) och fekalt immuntest (FIT) för att bedöma noggrannheten av urinmetabolomik för att identifiera patienter med polyper och maligniteter. Urinmetabolomiska resultat från kolorektal cancergruppen kommer att korreleras med operativ, histologisk och klinisk stadieindelning för att definiera urinmetabolomikens roll vid bedömning av kolorektal cancertyp, plats och stadium. Dessutom kommer cirka 300 urinprover från bröstcancerpatienter och 300 från prostatacancerpatienter att samlas in för att validera att signaturen för kolorektalcancer är unik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2175

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som genomgår screening för kolorektal cancer Patienter med diagnosen kolorektal cancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För screeninggrupp (normal koloskopi och kolonpolyper):

  • asymptomatisk, 50-75 år gammal, utan personlig eller familjehistoria av CRC/polyper
  • asymtomatisk, 40-75 år gammal, känd personlig eller första gradens familjehistoria av antingen CRC eller polyper

För cancergruppen:

  • alla patienter med diagnosen kolorektal cancer
  • alla patienter med diagnosen prostatacancer
  • alla patienter med diagnosen bröstcancer

Exklusions kriterier:

För screeninggrupp:

  • hematochezia
  • inflammatorisk tarmsjukdom
  • på antikoagulering av andra skäl än förmaksflimmer
  • betydande komorbiditeter

För cancergruppen:

  • hade redan neoadjuvant behandling vid tidpunkten för urinsamlingen
  • ingen invasiv cancer vid tidpunkten för urininsamling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normal koloskopi
Kolonpolyper
Patienter med kolorektal cancer
Patienter med bröst- och prostatacancer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Haili Wang, MD FRCS(C), University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2011

Första postat (Uppskatta)

6 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera