Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolomika moczu i badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego

1 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of Alberta

Czy istnieje rola wykorzystania metabolomiki moczu NMR jako nowej metody badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego?

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę, czy metabolomika moczu może odgrywać rolę w badaniach przesiewowych raka jelita grubego (CRC). Próbki moczu zostaną pobrane od 1000 pacjentów przechodzących ustalony program badań przesiewowych CRC oraz od kolejnych 500 pacjentów, u których już zdiagnozowano CRC. Za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) widmo 1H NMR próbek moczu zostanie przeanalizowane pod kątem określonych metabolitów i ustalenia metabolomicznej sygnatury raka jelita grubego. Wyniki metabolomicznej analizy moczu tej kohorty przesiewowej zostaną porównane z wynikami kolonoskopii, opisów histologicznych, testów na krew utajoną w kale (FOBT) i testów immunologicznych w kale (FIT), aby ocenić dokładność metabolomiki moczu w identyfikacji pacjentów z polipami i nowotworami złośliwymi. Wyniki metabolomiki moczu z grupy raka jelita grubego zostaną skorelowane z operacyjnym, histologicznym i klinicznym stopniem zaawansowania w celu określenia roli metabolomiki moczu w ocenie typu, umiejscowienia i stadium raka jelita grubego. Dodatkowo zostanie pobranych około 300 próbek moczu od pacjentów z rakiem piersi i 300 od pacjentów z rakiem prostaty, aby potwierdzić, że sygnatura raka jelita grubego jest niepowtarzalna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2175

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani skriningowi w kierunku raka jelita grubego Pacjenci z rozpoznaniem raka jelita grubego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grupy skriningowej (normalna kolonoskopia i polipy okrężnicy):

  • bezobjawowy, w wieku 50-75 lat, bez osobistej lub rodzinnej historii RJG/polipów
  • bezobjawowy, w wieku 40-75 lat, znany osobisty lub rodzinny wywiad pierwszego stopnia w kierunku CRC lub polipów

Dla grupy Rak:

  • każdy pacjent z rozpoznaniem raka jelita grubego
  • każdy pacjent z rozpoznaniem raka prostaty
  • każda pacjentka z rozpoznaniem raka piersi

Kryteria wyłączenia:

Dla grupy przesiewowej:

  • hematochezja
  • zapalna choroba jelit
  • na antykoagulację z powodów innych niż migotanie przedsionków
  • istotne choroby współistniejące

Dla grupy Rak:

  • miał już leczenie neoadjuwantowe w momencie pobierania moczu
  • brak inwazyjnego raka w momencie pobrania moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zwykła kolonoskopia
Polipy okrężnicy
Pacjenci z rakiem jelita grubego
Pacjenci z rakiem piersi i prostaty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Haili Wang, MD FRCS(C), University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTI-2008
  • 514 (Inny identyfikator: U of A HREB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj