- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01486745
Metabolomica delle urine e screening del cancro del colon-retto
1 aprile 2020 aggiornato da: University of Alberta
Esiste un ruolo per l'utilizzo della metabolomica delle urine NMR come nuovo metodo di screening per il cancro del colon-retto?
Questo è uno studio prospettico multicentrico per valutare se la metabolomica delle urine può svolgere un ruolo nello screening del cancro del colon-retto (CRC).
Saranno raccolti campioni di urina da 1000 pazienti sottoposti a un programma di screening CRC stabilito e da altri 500 pazienti che hanno già una diagnosi di CRC.
Utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica nucleare (NMR), lo spettro 1H NMR dei campioni di urina sarà analizzato per specifici metaboliti e stabilirà la firma metabolomica del cancro del colon-retto.
I risultati dell'analisi metabolomica delle urine di questa coorte di screening saranno confrontati con i risultati della colonscopia, delle descrizioni istologiche, del test del sangue occulto fecale (FOBT) e del test immunitario fecale (FIT) per valutare l'accuratezza della metabolomica delle urine nell'identificazione dei pazienti con polipi e tumori maligni.
I risultati della metabolomica urinaria del gruppo del cancro del colon-retto saranno correlati con la stadiazione operativa, istologica e clinica per definire il ruolo della metabolomica dell'urina nella valutazione del tipo, della posizione e dello stadio del cancro del colon-retto.
Inoltre, verranno raccolti circa 300 campioni di urina da pazienti con cancro al seno e 300 da pazienti con cancro alla prostata per confermare che la firma del cancro del colon-retto è unica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2175
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sottoposti a screening del cancro del colon-retto Pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per il gruppo di screening (colonscopia normale e polipi del colon):
- asintomatico, 50-75 anni, senza storia personale o familiare di CRC/polipi
- asintomatico, 40-75 anni, storia familiare nota personale o di primo grado di CRC o polipi
Per il gruppo Cancro:
- qualsiasi paziente con diagnosi di cancro del colon-retto
- qualsiasi paziente con diagnosi di cancro alla prostata
- qualsiasi paziente con diagnosi di cancro al seno
Criteri di esclusione:
Per il gruppo di screening:
- ematochezia
- malattia infiammatoria intestinale
- sulla terapia anticoagulante per motivi diversi dalla fibrillazione atriale
- comorbilità significative
Per il gruppo Cancro:
- già sottoposti a trattamento neoadiuvante al momento della raccolta delle urine
- nessun tumore invasivo al momento della raccolta delle urine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Colonscopia normale
|
Polipi del colon
|
Pazienti con cancro colorettale
|
Pazienti con cancro al seno e alla prostata
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Haili Wang, MD FRCS(C), University of Alberta
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTI-2008
- 514 (Altro identificatore: U of A HREB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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