- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01486745
Metabolómica de la orina y detección del cáncer colorrectal
1 de abril de 2020 actualizado por: University of Alberta
¿Tiene algún papel el uso de la metabolómica urinaria por RMN como un nuevo método de detección del cáncer colorrectal?
Este es un estudio prospectivo multicéntrico para evaluar si la metabolómica de la orina puede desempeñar un papel en la detección del cáncer colorrectal (CCR).
Se recolectarán muestras de orina de 1000 pacientes que pasan por un programa de detección de CCR establecido, y de otros 500 pacientes que ya tienen un diagnóstico de CCR.
Usando espectroscopía de resonancia magnética nuclear (NMR), el espectro 1H NMR de las muestras de orina se analizará en busca de metabolitos específicos y establecerá la firma metabolómica del cáncer colorrectal.
Los resultados del análisis metabolómico de orina de esta cohorte de detección se compararán con los resultados de la colonoscopia, las descripciones histológicas, la prueba de sangre oculta en heces (FOBT) y la prueba inmunológica fecal (FIT) para evaluar la precisión de la metabolómica de la orina en la identificación de pacientes con pólipos y tumores malignos.
Los resultados de la metabolómica de la orina del grupo de cáncer colorrectal se correlacionarán con la estadificación quirúrgica, histológica y clínica para definir el papel de la metabolómica de la orina en la evaluación del tipo, la ubicación y la etapa del cáncer colorrectal.
Además, se recolectarán aproximadamente 300 muestras de orina de pacientes con cáncer de mama y 300 de pacientes con cáncer de próstata para validar que la firma del cáncer colorrectal es única.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2175
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sometidos a cribado de cáncer colorrectal Pacientes con diagnóstico de cáncer colorrectal
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el grupo de detección (colonoscopia normal y pólipos colónicos):
- asintomático, 50-75 años, sin antecedentes personales ni familiares de CCR/pólipos
- asintomático, 40-75 años, antecedentes personales o familiares de primer grado conocidos de CCR o pólipos
Para el grupo de Cáncer:
- cualquier paciente con diagnóstico de cáncer colorrectal
- cualquier paciente con diagnóstico de cáncer de próstata
- cualquier paciente con diagnóstico de cáncer de mama
Criterio de exclusión:
Para el grupo de cribado:
- hematoquecia
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- en anticoagulación por motivos distintos de la fibrilación auricular
- comorbilidades significativas
Para el grupo de Cáncer:
- ya tenía tratamiento neoadyuvante en el momento de la recolección de orina
- sin cáncer invasivo en el momento de la recogida de orina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Colonoscopia normal
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Pólipos colónicos
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Pacientes con cáncer colorrectal
|
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Pacientes con cáncer de mama y próstata
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Haili Wang, MD FRCS(C), University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTI-2008
- 514 (Otro identificador: U of A HREB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .