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Metabolómica de la orina y detección del cáncer colorrectal

1 de abril de 2020 actualizado por: University of Alberta

¿Tiene algún papel el uso de la metabolómica urinaria por RMN como un nuevo método de detección del cáncer colorrectal?

Este es un estudio prospectivo multicéntrico para evaluar si la metabolómica de la orina puede desempeñar un papel en la detección del cáncer colorrectal (CCR). Se recolectarán muestras de orina de 1000 pacientes que pasan por un programa de detección de CCR establecido, y de otros 500 pacientes que ya tienen un diagnóstico de CCR. Usando espectroscopía de resonancia magnética nuclear (NMR), el espectro 1H NMR de las muestras de orina se analizará en busca de metabolitos específicos y establecerá la firma metabolómica del cáncer colorrectal. Los resultados del análisis metabolómico de orina de esta cohorte de detección se compararán con los resultados de la colonoscopia, las descripciones histológicas, la prueba de sangre oculta en heces (FOBT) y la prueba inmunológica fecal (FIT) para evaluar la precisión de la metabolómica de la orina en la identificación de pacientes con pólipos y tumores malignos. Los resultados de la metabolómica de la orina del grupo de cáncer colorrectal se correlacionarán con la estadificación quirúrgica, histológica y clínica para definir el papel de la metabolómica de la orina en la evaluación del tipo, la ubicación y la etapa del cáncer colorrectal. Además, se recolectarán aproximadamente 300 muestras de orina de pacientes con cáncer de mama y 300 de pacientes con cáncer de próstata para validar que la firma del cáncer colorrectal es única.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2175

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • University of Alberta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos sometidos a cribado de cáncer colorrectal Pacientes con diagnóstico de cáncer colorrectal

Descripción

Criterios de inclusión:

Para el grupo de detección (colonoscopia normal y pólipos colónicos):

  • asintomático, 50-75 años, sin antecedentes personales ni familiares de CCR/pólipos
  • asintomático, 40-75 años, antecedentes personales o familiares de primer grado conocidos de CCR o pólipos

Para el grupo de Cáncer:

  • cualquier paciente con diagnóstico de cáncer colorrectal
  • cualquier paciente con diagnóstico de cáncer de próstata
  • cualquier paciente con diagnóstico de cáncer de mama

Criterio de exclusión:

Para el grupo de cribado:

  • hematoquecia
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • en anticoagulación por motivos distintos de la fibrilación auricular
  • comorbilidades significativas

Para el grupo de Cáncer:

  • ya tenía tratamiento neoadyuvante en el momento de la recolección de orina
  • sin cáncer invasivo en el momento de la recogida de orina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Colonoscopia normal
Pólipos colónicos
Pacientes con cáncer colorrectal
Pacientes con cáncer de mama y próstata

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Haili Wang, MD FRCS(C), University of Alberta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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