Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinmetabolomikk og kolorektal kreftscreening

1. april 2020 oppdatert av: University of Alberta

Er det en rolle å bruke NMR-urinmetabolomikk som en ny metode for screening for tykktarmskreft?

Dette er en prospektiv, multisentrert studie for å vurdere om urinmetabolomikk kan spille en rolle i screening av kolorektal kreft (CRC). Urinprøver vil bli samlet inn fra 1000 pasienter som går gjennom et etablert CRC-screeningprogram, og fra ytterligere 500 pasienter som allerede har diagnosen CRC. Ved å bruke kjernemagnetisk resonans (NMR) spektroskopi, vil 1H NMR spekteret av urinprøver bli analysert for spesifikke metabolitter, og etablere den metabolomiske signaturen til kolorektal kreft. Resultatene fra metabolomisk urinanalyse av denne screeningkohorten vil bli sammenlignet med resultater fra koloskopi, histologiske beskrivelser, fekal okkult blodprøve (FOBT) og fekal immuntesting (FIT) for å vurdere nøyaktigheten av urinmetabolomikk for å identifisere pasienter med polypper og maligniteter. Urinmetabolomiske resultater fra kolorektal kreftgruppen vil være korrelert med operativ, histologisk og klinisk stadieinndeling for å definere rollen til urinmetabolomikk i vurderingen av kolorektal krefttype, plassering og stadium. I tillegg vil ca. 300 urinprøver fra brystkreftpasienter og 300 fra prostatakreftpasienter samles inn for å validere at signaturen for kolorektal kreft er unik.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2175

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som gjennomgår screening for tykktarmskreft Pasienter med diagnosen tykktarmskreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For screeningsgruppe (normal koloskopi og tykktarmspolypper):

  • asymptomatisk, 50-75 år gammel, uten personlig eller familiehistorie med CRC/polypper
  • asymptomatisk, 40-75 år gammel, kjent personlig eller førstegrads familiehistorie med enten CRC eller polypper

For kreftgruppen:

  • enhver pasient med diagnosen tykktarmskreft
  • enhver pasient med diagnosen prostatakreft
  • enhver pasient med diagnosen brystkreft

Ekskluderingskriterier:

For screeningsgruppe:

  • hematochezia
  • inflammatorisk tarmsykdom
  • på antikoagulasjon av andre årsaker enn atrieflimmer
  • betydelige komorbiditeter

For kreftgruppen:

  • hadde allerede neoadjuvant behandling på tidspunktet for urinsamling
  • ingen invasiv kreft på tidspunktet for urinsamling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normal koloskopi
Kolonpolypper
Pasienter med tykktarmskreft
Pasienter med bryst- og prostatakreft

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Haili Wang, MD FRCS(C), University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere