臀位针灸头位版本 (ACUVERSE)
2025年11月24日 更新者：University Hospital, Lille
一项简单的盲法对照随机试验：针灸头位法与安慰剂法的臀位比较
对于臀位，剖宫产率会因头外翻而降低。
这是一个痛苦的手术，有一些罕见但严重的并发症。
本试验的目的是评估针灸这一非侵入性技术在妊娠 37 周前纠正臀位的有效性。
研究概览
详细说明
以简单的盲法方式进行的单中心对照随机试验，比较针灸与安慰剂在妊娠 33+5 至 35+5 周期间臀位的单胎妊娠中的效果。
干预组包括在 BL67 穴位进行针灸，相隔两天进行 6 次每次 20 分钟的降神会。
在安慰剂组中，将在同一时间将灭活激光的冷光应用于同一点。
当头部版本失败时，建议使用手动外部头部版本。
主要结果指标是妊娠 37+2 周时的头位表现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
328
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 臀位介绍，
- 单例
排除标准：
- 产妇年龄在 18 到 45 岁之间，
- 多胎妊娠，
- 胎儿或子宫畸形，
- 胎膜早破
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：针灸
六种干预措施采用针灸艾灸，每次刺激BL67穴位20分钟，每次间隔48小时。
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针灸六次，刺激穴位BL67，每次20分钟，间隔48小时。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
六项干预措施，每次20分钟，间隔48小时，分别使用安慰剂（灭活激光）和刺激点BL67
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六次安慰剂干预（灭活激光），刺激点 BL67，每次 20 分钟，间隔 48 小时
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头部表现
大体时间：妊娠 37+2 周时
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将在 37+2 周时对每位参与的女性进行检查以确定胎儿先露。
如有疑问，将进行超声检查。
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妊娠 37+2 周时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后成功的手动外部头部版本
大体时间：妊娠 41 周前
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在针灸或安慰剂失败的情况下，将研究手动外部头颅版本的成功。
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妊娠 41 周前
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分娩时头部先露
大体时间：送货日期
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将描述分娩时头先露率
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送货日期
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剖宫产率
大体时间：送货日期
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剖宫产率将被描述
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送货日期
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胎膜早破
大体时间：交货之前
|
将描述胎膜早破率
|
交货之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Damien SUBTIL, PhD-MD、CHRU de Lille, France
- 学习椅：Capucine COULON, MD、CHRU de Lille, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月5日
首次发布 (估计的)
2011年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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