Versão Cefálica por Acupuntura-Moxabustão para Apresentação Pélvica (ACUVERSE)
24 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
Um estudo randomizado controlado cego simples: versão cefálica por acupuntura-moxabustão versus placebo para apresentação pélvica
Para apresentação pélvica, a taxa de cesariana é diminuída pela versão cefálica externa.
Esta é uma operação dolorosa, com algumas complicações raras, mas graves.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da acupuntura-moxibustão, uma técnica não invasiva, para corrigir a apresentação pélvica antes de 37 semanas de gestação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio randomizado controlado monocêntrico de forma cega simples, comparando acupuntura-moxibustão versus placebo em gestações únicas com apresentação pélvica entre 33+5 a 35+5 semanas de gestação.
O braço de intervenção consiste em acupuntura-moxabustão no ponto de acupuntura BL67, por seis sessões de vinte minutos com intervalo de dois dias.
No grupo placebo, a luz fria de um laser inativado deve ser aplicada no mesmo ponto durante o mesmo tempo.
Quando a versão cefálica falha, uma versão cefálica externa manual deve ser proposta.
O principal desfecho é a apresentação cefálica com 37+2 semanas de gestação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
328
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- apresentação pélvica,
- SOLTEIRO
Critério de exclusão:
- idade materna entre 18 e 45 anos,
- gestação múltipla,
- malformação fetal ou uterina,
- ruptura prematura de membranas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Acupuntura com moxibustão
Seis intervenções com acupuntura e moxabustão, estimulando o ponto BL67, durante 20 minutos cada, com 48 horas de intervalo.
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Seis intervenções com acupuntura moxabustão, estimulando o ponto BL67, durante 20 minutos cada, com 48 horas de intervalo.
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: Placebo
Seis intervenções com placebo (laser inativado), estimulando o ponto BL67, durante 20 minutos cada, com 48 horas de intervalo
|
Seis intervenções com placebo (laser inativado), estimulando o ponto BL67, durante 20 minutos cada, com 48 horas de intervalo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apresentação cefálica
Prazo: com 37+2 semanas de gestação
|
Cada mulher participante será examinada em 37+2 semanas para determinar a apresentação fetal.
A ultrassonografia será realizada em caso de dúvida.
|
com 37+2 semanas de gestação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Versão cefálica externa manual bem-sucedida após intervenção
Prazo: Antes de 41 semanas de gestação
|
Em caso de falha da acupuntura/moxabustão ou placebo, será estudado o sucesso da versão cefálica externa manual.
|
Antes de 41 semanas de gestação
|
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Apresentação cefálica no parto
Prazo: Data de entrega
|
A taxa de apresentação cefálica no parto será descrita
|
Data de entrega
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Taxa de cesariana
Prazo: Data de entrega
|
A taxa de cesariana será descrita
|
Data de entrega
|
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Ruptura prematura de membranas
Prazo: Antes da entrega
|
A taxa de ruptura prematura de membranas será descrita
|
Antes da entrega
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damien SUBTIL, PhD-MD, CHRU de Lille, France
- Cadeira de estudo: Capucine COULON, MD, CHRU de Lille, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
7 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DGS 2006/0404
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