Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cephalic version af akupunktur-moxibustion til sædepræsentation (ACUVERSE)

24. november 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Et simpelt blindt kontrolleret randomiseret forsøg: Cephalic version ved akupunktur-moxibustion vs placebo til sædepræsentation

For sædepræsentation reduceres kejsersnitfrekvensen ved ekstern cephalic version. Dette er en smertefuld operation med nogle sjældne, men alvorlige komplikationer. Formålet med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​akupunktur-moxibustion, en ikke-invasiv teknik, til at korrigere sædepræsentation før 37 ugers graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Monocentrisk kontrolleret randomiseret forsøg på en simpel blind måde, der sammenligner akupunktur-moxibustion versus placebo i singleton-graviditeter med sædepræsentation mellem 33+5 til 35+5 ugers graviditet. Interventionsarmen består af akupunktur-moxibustion ved BL67 akupunkturpunktet i seks seancer af tyve minutter med to dages mellemrum. I placebogruppen skal det kolde lys fra en inaktiveret laser påføres i samme punkt i samme tid. Når cephalic version mislykkes, skal en manuel ekstern cephalic version foreslås. Det vigtigste resultatmål er cephalic præsentation ved 37+2 ugers graviditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

328

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sæde præsentation,
  • SINGLETON

Ekskluderingskriterier:

  • moderens alder mellem 18 og 45,
  • flere graviditeter,
  • foster- eller livmodermisdannelse,
  • for tidlig brud på membraner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akupunktur moxibustion
Seks interventioner med akupunktur moxibustion, der stimulerer punkt BL67, hver på 20 minutter med 48 timers mellemrum.
Andet: Akupunktur moxibustion
Seks interventioner med akupunktur-moxibustion, stimulerende punkt BL67, i løbet af 20 minutter hver med 48 timers mellemrum.
Andre navne:
  • ikke relevant
Placebo komparator: Placebo
Seks interventioner med placebo (inaktiveret laser), stimuleringspunkt BL67, hver på 20 minutter, med 48 timers mellemrum
Andet: Placebo
Seks interventioner med placebo (inaktiveret laser), stimulerende punkt BL67, i løbet af 20 minutter hver, med 48 timers mellemrum
Andre navne:
  • ikke relevant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kefalisk præsentation
Tidsramme: ved 37+2 svangerskabsuger
Hver deltagerkvinder vil blive undersøgt efter 37+2 uger for at bestemme fosterets præsentation. Ultralyd vil blive udført i tvivlstilfælde.
ved 37+2 svangerskabsuger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket manuel ekstern cephalic version efter intervention
Tidsramme: Før 41 ugers graviditet
I tilfælde af svigt af akupunktur/moxibustion eller placebo, vil succesen med manuel ekstern cephalic version blive undersøgt.
Før 41 ugers graviditet
Kefalisk præsentation ved levering
Tidsramme: Leveringsdato
Hastigheden af ​​cephalic præsentation ved levering vil blive beskrevet
Leveringsdato
Kejsersnit rate
Tidsramme: Leveringsdato
Kejsersnitfrekvensen vil blive beskrevet
Leveringsdato
For tidlig brud på membraner
Tidsramme: Før levering
Hastigheden af ​​for tidlig brud af membraner vil blive beskrevet
Før levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damien SUBTIL, PhD-MD, CHRU de Lille, France
  • Studiestol: Capucine COULON, MD, CHRU de Lille, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2011

Først opslået (Anslået)

7. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DGS 2006/0404

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akupunktur moxibustion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner