Цефалическая версия от иглоукалывания-моксатерапии для презентации тазового предлежания (ACUVERSE)
24 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Простое слепое контролируемое рандомизированное исследование: Цефальная версия с помощью акупунктуры-моксатерапии против плацебо для презентации Breech
При тазовом предлежании частота кесарева сечения снижается за счет наружного головного варианта.
Это болезненная операция с некоторыми редкими, но серьезными осложнениями.
Целью данного исследования является оценка эффективности неинвазивной техники иглоукалывания-моксатерапии для исправления тазового предлежания до 37 недель беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Моноцентрическое контролируемое рандомизированное исследование простым слепым методом, сравнивающее иглоукалывание-прижигание с плацебо при одноплодной беременности с тазовым предлежанием между 33+5 и 35+5 неделями гестации.
Группа вмешательства состоит из акупунктуры-моксатерапии в точке акупунктуры BL67 в течение шести сеансов по двадцать минут с интервалом в два дня.
В группе плацебо холодный свет инактивированного лазера должен воздействовать на ту же точку в течение того же времени.
Если цефалическая версия не удалась, должна быть предложена ручная наружная цефалическая версия.
Основным критерием исхода является головное предлежание на 37+2 неделе беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
328
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- казенное предлежание,
- СИНГЛТОН
Критерий исключения:
- возраст матери от 18 до 45 лет,
- многоплодная беременность,
- пороки развития плода или матки,
- преждевременный разрыв плодных оболочек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Иглоукалывание и прижигание
Шесть вмешательств с использованием акупунктуры и моксотерапии, стимулирующих точку BL67, продолжительностью по 20 минут каждое, с интервалом в 48 часов.
|
Шесть вмешательств с акупунктурным прижиганием, стимуляция точки BL67, по 20 минут каждое, с интервалом 48 часов.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Шесть вмешательств с плацебо (неактивный лазер), стимулируя точку BL67, в течение 20 минут каждое, с интервалом в 48 часов
|
Шесть вмешательств с плацебо (инактивированный лазер), стимуляция точки BL67, по 20 минут каждое, с интервалом 48 часов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Головное предлежание
Временное ограничение: в 37+2 недели беременности
|
Каждая женщина-участница будет обследована в возрасте 37+2 недель для определения предлежания плода.
Ультразвуковое исследование будет выполнено в случае сомнений.
|
в 37+2 недели беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная мануальная наружная головная версия после вмешательства
Временное ограничение: До 41 недели беременности
|
В случае неудачи акупунктуры/прижигания или плацебо будет изучена эффективность ручной наружной головной версии.
|
До 41 недели беременности
|
|
Головное предлежание при родах
Временное ограничение: Дата доставки
|
Скорость головного предлежания при родах будет описана
|
Дата доставки
|
|
Скорость кесарева сечения
Временное ограничение: Дата доставки
|
Частота кесарева сечения будет описана
|
Дата доставки
|
|
Преждевременный разрыв плодных оболочек
Временное ограничение: До доставки
|
Скорость преждевременного разрыва плодных оболочек будет описана
|
До доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Damien SUBTIL, PhD-MD, CHRU de Lille, France
- Учебный стул: Capucine COULON, MD, CHRU de Lille, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DGS 2006/0404
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .