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骨盤位のための鍼灸による頭部バージョン (ACUVERSE)

2025年11月24日 更新者：University Hospital, Lille

単純な盲検無作為化試験: 鍼灸 vs プラセボによる逆子症の頭部バージョン

逆子の場合、帝王切開率は頭外式によって減少します。 これは痛みを伴う手術であり、まれではありますが深刻な合併症がいくつかあります。 この試験の目的は、妊娠 37 週前に骨盤位を矯正するための非侵襲的技術である鍼灸の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

妊娠33+5週から35+5週の間に逆子を呈する単胎妊娠における鍼灸とプラセボを比較した、単純な盲検法によるモノセントリック無作為対照試験。 介入アームは、BL67 経穴での鍼灸で構成され、2 日間隔で 20 分の 6 回の交霊会が行われます。 プラセボ群では、不活化レーザーの冷光を同じ時間、同じポイントに当てます。 セファリック バージョンが失敗した場合、手動の外部セファリック バージョンが提案されます。 主な結果の尺度は、妊娠 37 + 2 週での頭蓋位です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

328

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Lille、フランス
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ブリーチプレゼンテーション、
  • シングルトン

除外基準:

  • 18才から45才までの母体年齢、
  • 多胎妊娠、
  • 胎児または子宮の奇形、
  • 膜の早期破裂

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：鍼灸
鍼灸を用いた6回の介入で、それぞれ20分間、BL67のツボを刺激し、48時間間隔で実施。
他の：鍼灸
BL67 点を刺激する鍼灸による 6 回の介入を、48 時間間隔で各 20 分間行います。
他の名前：
  • 該当しません
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ（不活性レーザー）を含む6つの介入、各20分間、48時間間隔で刺激点BL67
他の：プラセボ
48 時間間隔で各 20 分間、ポイント BL67 を刺激するプラセボ (不活化レーザー) による 6 回の介入
他の名前：
  • 該当しません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭部のプレゼンテーション
時間枠：妊娠37+2週で
各参加者の女性は、胎児の症状を判断するために37 + 2週で検査されます。 疑わしい場合は超音波検査を行います。
妊娠37+2週で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の手動外頭バージョンの成功
時間枠：妊娠41週以前
鍼/灸またはプラセボの失敗の場合は、手動の外部頭蓋バージョンの成功が研究されます。
妊娠41週以前
分娩時の頭部症状
時間枠：配達日
分娩時の頭蓋位の割合について説明します
配達日
帝王切開率
時間枠：配達日
帝王切開率について説明します
配達日
膜の早期破裂
時間枠：納品前
膜の早期破裂率について説明します
納品前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Lille

捜査官

  • 主任研究者：Damien SUBTIL, PhD-MD、CHRU de Lille, France
  • スタディチェア：Capucine COULON, MD、CHRU de Lille, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月5日

最初の投稿 (推定)

2011年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月24日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DGS 2006/0404

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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