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Versione cefalica mediante agopuntura-moxibustione per presentazione podalica (ACUVERSE)

24 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Un semplice studio randomizzato controllato in cieco: versione cefalica mediante agopuntura-moxibustione vs placebo per presentazione podalica

Per la presentazione podalica, il tasso di taglio cesareo è diminuito dalla versione cefalica esterna. Questa è un'operazione dolorosa, con alcune complicazioni rare ma gravi. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'agopuntura-moxibustione, una tecnica non invasiva, per correggere la presentazione podalica prima delle 37 settimane di gestazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio randomizzato controllato monocentrico in semplice cieco, che confronta l'agopuntura-moxibustione rispetto a un placebo in gravidanze singole con presentazione podalica tra 33 + 5 e 35 + 5 settimane di gestazione. Il braccio di intervento consiste in agopuntura-moxibustione nel punto di agopuntura BL67, per sei sedute di venti minuti a distanza di due giorni. Nel gruppo placebo, la luce fredda di un laser inattivato deve essere applicata nello stesso punto durante lo stesso tempo. In caso di fallimento della versione cefalica, va proposta una versione cefalica esterna manuale. L'outcome principale è la presentazione cefalica a 37+2 settimane di gestazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

328

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presentazione podalica,
  • SINGLETON

Criteri di esclusione:

  • età materna tra 18 e 45 anni,
  • gestazione multipla,
  • malformazione fetale o uterina,
  • rottura prematura delle membrane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Agopuntura e moxibustione
Sei interventi con agopuntura moxibustione, stimolando il punto BL67, della durata di 20 minuti ciascuno, a distanza di 48 ore.
Altro: Moxibustione con agopuntura
Sei interventi con moxibustione agopunturale, punto stimolante BL67, della durata di 20 minuti ciascuno, a distanza di 48 ore.
Altri nomi:
  • non applicabile
Comparatore placebo: Placebo
Sei interventi con placebo (laser inattivato), stimolando il punto BL67, della durata di 20 minuti ciascuno, a 48 ore di distanza
Altro: Placebo
Sei interventi con placebo (laser inattivato), punto stimolante BL67, della durata di 20 minuti ciascuno, a distanza di 48 ore
Altri nomi:
  • non applicabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presentazione cefalica
Lasso di tempo: a 37+2 settimane di gestazione
Ogni donna partecipante sarà esaminata a 37+2 settimane per determinare la presentazione fetale. L'ecografia verrà eseguita in caso di dubbio.
a 37+2 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione cefalica esterna manuale di successo dopo l'intervento
Lasso di tempo: Prima delle 41 settimane di gestazione
In caso di fallimento dell'agopuntura/moxibustione o del placebo, verrà studiato il successo della versione cefalica esterna manuale.
Prima delle 41 settimane di gestazione
Presentazione cefalica al parto
Lasso di tempo: Data di consegna
Verrà descritto il tasso di presentazione cefalica al momento del parto
Data di consegna
Tasso di taglio cesareo
Lasso di tempo: Data di consegna
Verrà descritto il tasso di taglio cesareo
Data di consegna
Rottura prematura delle membrane
Lasso di tempo: Prima della consegna
Verrà descritto il tasso di rottura prematura delle membrane
Prima della consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Damien SUBTIL, PhD-MD, CHRU de Lille, France
  • Cattedra di studio: Capucine COULON, MD, CHRU de Lille, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

7 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DGS 2006/0404

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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