Cephalic változat akupunktúrás-moxibustióval farfekvéses bemutatáshoz (ACUVERSE)
2025. november 24. frissítette: University Hospital, Lille
Egyszerű vakkontrollált randomizált próba: Cephalic verzió akupunktúrás-moxibustióval vs placebo a farfekvéses prezentációhoz
Farfekvés esetén a császármetszés gyakoriságát csökkenti a külső feji változat.
Ez egy fájdalmas műtét, ritka, de súlyos szövődményekkel.
Ennek a vizsgálatnak a célja az akupunktúrás-moxibustió, egy nem invazív technika hatékonyságának értékelése a fekvés 37 hete előtti korrekciójára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Monocentrikus, kontrollált randomizált vizsgálat, egyszerű vak módszerrel, az akupunktúrás-moxibustió és a placebó összehasonlítása során 33+5 és 35+5 hetes terhességi fekvés esetén.
A beavatkozási kar akupunktúrás-moxibuszcióból áll a BL67 akupunktúrás ponton, hat, húszperces szeánszban, kétnapos különbséggel.
A placebo csoportban egy inaktivált lézer hideg fényét ugyanabban a pontban, ugyanabban az időben kell alkalmazni.
Ha a fejes verzió meghibásodik, kézi külső fejű verziót kell javasolni.
A fő eredmény mértéke a feji megjelenés a 37+2. terhességi héten.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
328
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- farfekvés bemutató,
- SZINGLI
Kizárási kritériumok:
- anyai életkor 18 és 45 év között,
- többszörös terhesség,
- magzati vagy méh fejlődési rendellenesség,
- a membránok idő előtti szakadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Akupunktúra moxibustion
Hat beavatkozás akupunktúrával és moxibustionnal, a BL67 pont stimulálásával, egyenként 20 percig, 48 óránként.
|
Hat beavatkozás akupunktúrás moxibustióval, BL67 stimuláló ponttal, egyenként 20 percen keresztül, 48 órás időközzel.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Hat beavatkozás placebóval (inaktivált lézer), a BL67 pont stimulálásával, egyenként 20 percig, 48 óránként
|
Hat beavatkozás placebóval (inaktivált lézer), stimuláló pont BL67, egyenként 20 percen keresztül, 48 órás különbséggel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cephalic bemutatása
Időkeret: 37+2 terhességi héten
|
Minden résztvevő nőt 37+2. héten megvizsgálnak a magzat megjelenésének meghatározására.
Kétség esetén ultrahangvizsgálatot végeznek.
|
37+2 terhességi héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres kézi külső fejes változat beavatkozás után
Időkeret: 41 hetes terhesség előtt
|
Abban az esetben, ha az akupunktúra/moxibuszció vagy a placebo sikertelen, a manuális külső feji változat sikerét vizsgálják.
|
41 hetes terhesség előtt
|
|
Csephalic bemutatása szállításkor
Időkeret: Szállítás időpontja
|
Leírjuk a feji megjelenés sebességét a szállításkor
|
Szállítás időpontja
|
|
Császármetszés aránya
Időkeret: Szállítás időpontja
|
Leírjuk a császármetszés gyakoriságát
|
Szállítás időpontja
|
|
A membránok idő előtti szakadása
Időkeret: Kézbesítés előtt
|
Leírjuk a membránok idő előtti felszakadásának sebességét
|
Kézbesítés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damien SUBTIL, PhD-MD, CHRU de Lille, France
- Tanulmányi szék: Capucine COULON, MD, CHRU de Lille, France
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 5.
Első közzététel (Becsült)
2011. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DGS 2006/0404
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .