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Versión cefálica por acupuntura-moxibustión para presentación de nalgas (ACUVERSE)

24 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille

Un ensayo aleatorizado controlado simple ciego: versión cefálica por acupuntura-moxibustión versus placebo para presentación de nalgas

Para la presentación de nalgas, la tasa de cesáreas se reduce con la versión cefálica externa. Esta es una operación dolorosa, con algunas complicaciones raras pero graves. El objetivo de este ensayo es evaluar la efectividad de la acupuntura-moxibustión, una técnica no invasiva, para corregir la presentación de nalgas antes de las 37 semanas de gestación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo aleatorizado controlado monocéntrico de forma ciega simple, que compara acupuntura-moxibustión versus placebo en embarazos únicos con presentación podálica entre 33+5 a 35+5 semanas de gestación. El brazo de intervención consiste en acupuntura-moxibustión en el punto de acupuntura BL67, durante seis sesiones de veinte minutos con dos días de diferencia. En el grupo placebo, se debe aplicar la luz fría de un láser inactivado en el mismo punto durante el mismo tiempo. Cuando falla la versión cefálica, se debe proponer una versión cefálica externa manual. La principal medida de resultado es la presentación cefálica a las 37+2 semanas de gestación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

328

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la presentación de nalgas,
  • ÚNICO

Criterio de exclusión:

  • edad materna entre 18 y 45 años,
  • gestación múltiple,
  • malformación fetal o uterina,
  • rotura prematura de membranas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Acupuntura moxibustión
Seis intervenciones con acupuntura moxibustión, estimulando el punto BL67, durante 20 minutos cada una, con 48 horas de intervalo.
Otro: Moxibustión de acupuntura
Seis intervenciones con acupuntura moxibustión, estimulando el punto BL67, durante 20 minutos cada una, con 48 horas de diferencia.
Otros nombres:
  • no aplicable
Comparador de placebos: Placebo
Seis intervenciones con placebo (láser inactivado), estimulando el punto BL67, durante 20 minutos cada una, con 48 horas de diferencia
Otro: Placebo
Seis intervenciones con placebo (láser inactivado), estimulando el punto BL67, durante 20 minutos cada una, con 48 horas de diferencia
Otros nombres:
  • no aplicable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presentación cefálica
Periodo de tiempo: a las 37+2 semanas de gestación
Cada mujer participante será examinada a las 37+2 semanas para determinar la presentación fetal. Se realizará ecografía en caso de duda.
a las 37+2 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión cefálica externa manual exitosa después de la intervención
Periodo de tiempo: Antes de las 41 semanas de gestación
En caso de fracaso de acupuntura/moxibustión o placebo, se estudiará el éxito de la versión cefálica externa manual.
Antes de las 41 semanas de gestación
Presentación cefálica al momento del parto
Periodo de tiempo: Fecha de entrega
Se describirá la tasa de presentación cefálica en el momento del parto.
Fecha de entrega
Tasa de cesáreas
Periodo de tiempo: Fecha de entrega
Se describirá la tasa de cesáreas
Fecha de entrega
Rotura prematura de membranas
Periodo de tiempo: Antes de la entrega
Se describirá la tasa de ruptura prematura de membranas
Antes de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Damien SUBTIL, PhD-MD, CHRU de Lille, France
  • Silla de estudio: Capucine COULON, MD, CHRU de Lille, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DGS 2006/0404

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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