Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cephalic version av akupunktur-moxibustion för sätespresentation (ACUVERSE)

24 november 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille

En enkel blindkontrollerad randomiserad studie: Cephalic version av akupunktur-moxibustion vs placebo för sätespresentation

För sätespresentation minskas kejsarsnittsfrekvensen med extern cefalisk version. Detta är en smärtsam operation, med några sällsynta men allvarliga komplikationer. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av akupunktur-moxibustion, en icke-invasiv teknik, för att korrigera sätespresentation före 37 veckors graviditet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Monocentrisk kontrollerad randomiserad studie på ett enkelt blind sätt, där akupunktur-moxibustion jämfördes med placebo i singelgraviditeter med sätespresentation mellan 33+5 till 35+5 veckors graviditet. Interventionsarmen består av akupunktur-moxibustion vid akupunkturpunkten BL67, under sex sekvenser med tjugo minuter med två dagars mellanrum. I placebogruppen ska det kalla ljuset från en inaktiverad laser appliceras på samma punkt under samma tid. När cephalic version misslyckas, ska en manuell extern cephalic version föreslås. Det huvudsakliga utfallsmåttet är cefalisk presentation vid 37+2 veckors graviditet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

328

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sätespresentation,
  • SINGLETON

Exklusions kriterier:

  • moderns ålder mellan 18 och 45,
  • fler graviditet,
  • foster- eller livmodermissbildning,
  • för tidig bristning av membran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akupunktur moxibustion
Sex interventioner med akupunktur moxibustion, stimulerande punkt BL67, under 20 minuter vardera, med 48 timmars mellanrum.
Övrig: Akupunktur moxibustion
Sex interventioner med akupunkturmoxibustion, stimuleringspunkt BL67, under 20 minuter vardera, med 48 timmars mellanrum.
Andra namn:
  • inte tillämpligt
Placebo-jämförare: Placebo
Sex interventioner med placebo (inaktiverad laser), stimuleringspunkt BL67, under 20 minuter vardera, 48 timmar mellan varje
Övrig: Placebo
Sex interventioner med placebo (inaktiverad laser), stimuleringspunkt BL67, under 20 minuter vardera, med 48 timmars mellanrum
Andra namn:
  • inte tillämpligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kefalisk presentation
Tidsram: vid 37+2 graviditetsveckor
Varje deltagande kvinna kommer att undersökas vid 37+2 veckor för att fastställa fosterpresentationen. Ultraljud kommer att utföras vid tveksamhet.
vid 37+2 graviditetsveckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik manuell extern cephalic version efter intervention
Tidsram: Före 41 veckors graviditet
Vid misslyckande av akupunktur/moxibustion eller placebo, kommer framgången med manuell extern cephalic version att studeras.
Före 41 veckors graviditet
Kefalisk presentation vid leverans
Tidsram: Leveransdatum
Hastigheten av cephalic presentation vid leverans kommer att beskrivas
Leveransdatum
Kejsarsnittsfrekvens
Tidsram: Leveransdatum
Kejsarsnittsfrekvensen kommer att beskrivas
Leveransdatum
För tidig bristning av membran
Tidsram: Före leverans
Hastigheten av för tidig bristning av membran kommer att beskrivas
Före leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Damien SUBTIL, PhD-MD, CHRU de Lille, France
  • Studiestol: Capucine COULON, MD, CHRU de Lille, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2011

Första postat (Beräknad)

7 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DGS 2006/0404

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Presentation av sätesbyxa

Kliniska prövningar på Akupunktur moxibustion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera