Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Version céphalique par Acupuncture-Moxibustion pour présentation du siège (ACUVERSE)

24 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

Un essai randomisé contrôlé en aveugle simple : version céphalique par acupuncture-moxibustion vs placebo pour la présentation par le siège

Pour la présentation du siège, le taux de césarienne est diminué par la version céphalique externe. Il s'agit d'une opération douloureuse, avec des complications rares mais graves. Le but de cet essai est d'évaluer l'efficacité de l'acupuncture-moxibustion, une technique non invasive, pour corriger la présentation du siège avant 37 semaines de gestation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai randomisé contrôlé monocentrique en aveugle simple, comparant l'acupuncture-moxibustion à un placebo dans des grossesses uniques avec présentation du siège entre 33+5 et 35+5 semaines de gestation. Le bras d'intervention consiste en une acupuncture-moxibustion au point d'acupuncture BL67, pendant six séances de vingt minutes à deux jours d'intervalle. Dans le groupe placebo, la lumière froide d'un laser inactivé doit être appliquée au même point pendant le même temps. En cas d'échec de la version céphalique, une version céphalique externe manuelle est à proposer. Le principal critère de jugement est la présentation céphalique à 37+2 semaines de gestation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

328

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • présentation du siège,
  • SINGLETON

Critère d'exclusion:

  • âge maternel entre 18 et 45 ans,
  • gestation multiple,
  • malformation fœtale ou utérine,
  • rupture prématurée des membranes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Acupuncture et moxibustion
Six interventions avec acupuncture moxibustion, stimulant le point BL67, durant 20 minutes chacune, à 48 heures d'intervalle.
Autre: Moxibustion d'acupuncture
Six interventions avec acupuncture moxibustion, point de stimulation BL67, pendant 20 minutes chacune, à 48 heures d'intervalle.
Autres noms:
  • non applicable
Comparateur placebo: Placebo
Six interventions avec placebo (laser inactivé), stimulation du point BL67, pendant 20 minutes chacune, à 48 heures d'intervalle
Autre: Placebo
Six interventions avec placebo (laser inactivé), stimulant le point BL67, pendant 20 minutes chacune, à 48 heures d'intervalle
Autres noms:
  • non applicable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présentation céphalique
Délai: à 37+2 semaines de gestation
Chaque participante sera examinée à 37+2 semaines pour déterminer la présentation fœtale. Une échographie sera réalisée en cas de doute.
à 37+2 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version céphalique externe manuelle réussie après intervention
Délai: Avant 41 semaines de gestation
En cas d'échec de l'acupuncture/moxibustion ou du placebo, le succès de la version céphalique externe manuelle sera étudié.
Avant 41 semaines de gestation
Présentation céphalique à l'accouchement
Délai: Date de livraison
Le taux de présentation céphalique à l'accouchement sera décrit
Date de livraison
Taux de césarienne
Délai: Date de livraison
Le taux de césarienne sera décrit
Date de livraison
Rupture prématurée des membranes
Délai: Avant la livraison
Le taux de rupture prématurée des membranes sera décrit
Avant la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Damien SUBTIL, PhD-MD, CHRU de Lille, France
  • Chaise d'étude: Capucine COULON, MD, CHRU de Lille, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2011

Première publication (Estimé)

7 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DGS 2006/0404

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Moxibustion d'acupuncture

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Costa Rica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner