Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cephalic-versjon av akupunktur-moxibustion for seteleiepresentasjon (ACUVERSE)

24. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille

En enkel blindkontrollert randomisert prøveversjon: Cephalic versjon av akupunktur-moxibustion vs placebo for seteleiepresentasjon

For setebenspresentasjon reduseres keisersnittfrekvensen med ekstern cephalic versjon. Dette er en smertefull operasjon, med noen sjeldne, men alvorlige komplikasjoner. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av akupunktur-moxibustion, en ikke-invasiv teknikk, for å korrigere seteleie før 37 uker med svangerskap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Monosentrisk kontrollert, randomisert studie på en enkel blind måte, som sammenligner akupunktur-moxibustion versus placebo i singleton-graviditeter med seteleie mellom 33+5 til 35+5 ukers svangerskap. Intervensjonsarmen består av akupunktur-moxibustion ved BL67 akupunkturpunktet, i seks seanser på tjue minutter med to dagers mellomrom. I placebogruppen skal det kalde lyset fra en inaktivert laser påføres i samme punkt i løpet av samme tid. Når cephalic versjon mislykkes, skal en manuell ekstern cephalic versjon foreslås. Hovedresultatmålet er cefalisk presentasjon ved 37+2 ukers svangerskap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

328

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kort presentasjon,
  • SINGLETON

Ekskluderingskriterier:

  • mors alder mellom 18 og 45,
  • flere svangerskap,
  • foster- eller livmormisdannelse,
  • for tidlig brudd på membraner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Akupunktur moksibasjon
Seks behandlinger med akupunktur moksibusjon, stimuleringspunkt BL67, i 20 minutter hver, med 48 timers mellomrom.
Annen: Akupunktur moxibustion
Seks intervensjoner med akupunkturmoxibustion, stimuleringspunkt BL67, i løpet av 20 minutter hver, med 48 timers mellomrom.
Andre navn:
  • Ikke aktuelt
Placebo komparator: Placebo
Seks intervensjoner med placebo (inaktivert laser), stimuleringspunkt BL67, i løpet av 20 minutter hver, med 48 timers mellomrom
Annen: Placebo
Seks intervensjoner med placebo (inaktivert laser), stimuleringspunkt BL67, i løpet av 20 minutter hver, med 48 timers mellomrom
Andre navn:
  • Ikke aktuelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kefalisk presentasjon
Tidsramme: ved 37+2 svangerskapsuker
Hver kvinne som deltar vil bli undersøkt ved 37+2 uker for å bestemme fosterpresentasjonen. Det vil bli utført ultralyd ved tvil.
ved 37+2 svangerskapsuker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket manuell ekstern cephalic versjon etter intervensjon
Tidsramme: Før 41 ukers svangerskap
Ved svikt i akupunktur/moxibustion eller placebo, vil suksessen til manuell ekstern cephalic versjon bli studert.
Før 41 ukers svangerskap
Kefalisk presentasjon ved levering
Tidsramme: Leveringsdato
Frekvensen av cephalic presentasjon ved levering vil bli beskrevet
Leveringsdato
Frekvens for keisersnitt
Tidsramme: Leveringsdato
Frekvensen for keisersnitt vil bli beskrevet
Leveringsdato
For tidlig ruptur av membraner
Tidsramme: Før levering
Frekvensen av for tidlig ruptur av membraner vil bli beskrevet
Før levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damien SUBTIL, PhD-MD, CHRU de Lille, France
  • Studiestol: Capucine COULON, MD, CHRU de Lille, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2011

Først lagt ut (Antatt)

7. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DGS 2006/0404

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kort presentasjon

Kliniske studier på Akupunktur moxibustion

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere