Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersja cefaliczna przez akupunkturę-moxibustion dla prezentacji Breech (ACUVERSE)

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Prosta, kontrolowana w ciemno, randomizowana próba: wersja cefaliczna przez akupunkturę-moxibustion vs placebo dla Breech Prezentacja

W przypadku prezentacji zamkowej częstość cięć cesarskich jest zmniejszana przez zewnętrzną wersję głowową. Jest to bolesna operacja, z rzadkimi, ale poważnymi powikłaniami. Celem tego badania jest ocena skuteczności nieinwazyjnej techniki akupunktury-moxibustion w celu skorygowania prezentacji zamka przed 37 tygodniem ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Monocentryczna kontrolowana randomizowana próba w prosty ślepy sposób, porównująca akupunkturę-moxibustion z placebo w ciążach pojedynczych z prezentacją zamka między 33 + 5 a 35 + 5 tygodniem ciąży. Ramię interwencyjne składa się z akupunktury-moxibustionu w punkcie akupunktury BL67, przez sześć seansów po dwadzieścia minut w odstępie dwóch dni. W grupie placebo zimne światło inaktywowanego lasera ma być stosowane w tym samym punkcie w tym samym czasie. W przypadku niepowodzenia wersji dogłowowej należy zaproponować ręczną zewnętrzną wersję dogłowową. Główną miarą wyniku jest prezentacja głowy w 37+2 tygodniu ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

328

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • prezentacja zamka,
  • SINGEL

Kryteria wyłączenia:

  • wiek matki od 18 do 45 lat,
  • ciąża mnoga,
  • wady rozwojowe płodu lub macicy,
  • przedwczesne pęknięcie błon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Akupunktura moksybucja
Sześć interwencji z akupunkturą moksoterapią, stymulujących punkt BL67, trwających po 20 minut każda, w odstępach 48-godzinnych.
Inny: Moxibustion akupunktura
Sześć interwencji z moxibustion akupunkturą, punkt stymulacyjny BL67, każda po 20 minut w odstępie 48 godzin.
Inne nazwy:
  • nie dotyczy
Komparator placebo: Placebo
Sześć interwencji z placebo (laser nieaktywny), stymulacja punktu BL67, podczas 20 minut każda, w odstępach 48 godzin
Inny: Placebo
Sześć interwencji z placebo (laser inaktywowany), punkt stymulacyjny BL67, każda po 20 minut w odstępie 48 godzin
Inne nazwy:
  • nie dotyczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prezentacja cefaliczna
Ramy czasowe: w 37+2 tygodniu ciąży
Każda uczestniczka zostanie zbadana w wieku 37+2 tygodni w celu określenia prezentacji płodu. W razie wątpliwości zostanie wykonane USG.
w 37+2 tygodniu ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udana ręczna zewnętrzna wersja głowowa po interwencji
Ramy czasowe: Przed 41 tygodniem ciąży
W przypadku niepowodzenia akupunktury/moxibustionu lub placebo, zbadana zostanie skuteczność manualnej zewnętrznej wersji głowowej.
Przed 41 tygodniem ciąży
Prezentacja głowowa przy porodzie
Ramy czasowe: Data dostarczenia
Opisana zostanie częstość prezentacji głowowej przy porodzie
Data dostarczenia
Wskaźnik cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: Data dostarczenia
Opisany zostanie odsetek cięć cesarskich
Data dostarczenia
Przedwczesne pęknięcie błon
Ramy czasowe: Przed dostarczeniem
Opisane zostanie tempo przedwczesnego pękania błon
Przed dostarczeniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Damien SUBTIL, PhD-MD, CHRU de Lille, France
  • Krzesło do nauki: Capucine COULON, MD, CHRU de Lille, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DGS 2006/0404

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prezentacja Breecha

Badania kliniczne na Moxibustion akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj