Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cephalic verze akupunkturou-moxibuscí pro prezentaci koncem pánevním (ACUVERSE)

24. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Jednoduchá slepá kontrolovaná randomizovaná zkouška: cefalická verze pomocí akupunktury-moxibusce vs. placebo pro prezentaci v Breech

Pro prezentaci koncem pánevním je frekvence císařského řezu snížena o vnější cefalickou verzi. Jedná se o bolestivou operaci s některými vzácnými, ale závažnými komplikacemi. Cílem této studie je zhodnotit účinnost akupunktury-moxibusce, neinvazivní techniky, ke korekci prezentace pánve před 37. týdnem gestace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Monocentrická kontrolovaná randomizovaná studie jednoduchým slepým způsobem srovnávající akupunkturu-moxibusci oproti placebu u jednočetných těhotenství s projevy koncem pánevním mezi 33+5 až 35+5 týdnem gestace. Intervenční rameno se skládá z akupunkturně-moxibusce v akupunkturním bodě BL67 po dobu šesti seancí po dvaceti minutách s odstupem dvou dnů. Ve skupině s placebem má být studené světlo inaktivovaného laseru aplikováno ve stejném místě ve stejnou dobu. Pokud cefalická verze selže, je třeba navrhnout manuální externí cefalickou verzi. Hlavním výsledným měřítkem je cefalická prezentace ve 37+2 týdnech těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

328

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prezentace závěru,
  • JEDINÁČEK

Kritéria vyloučení:

  • věk matky od 18 do 45 let,
  • vícečetné těhotenství,
  • malformace plodu nebo dělohy,
  • předčasné prasknutí membrán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Akupunktura moxibustion
Šest zásahů s akupunkturou a moxibustí, stimulace bodu BL67, každý po dobu 20 minut, v odstupech 48 hodin.
Jiný: Akupunkturní moxování
Šest intervencí s akupunkturním moxováním, stimulační bod BL67, každá po 20 minutách, s odstupem 48 hodin.
Ostatní jména:
  • žádné použitelné
Komparátor placeba: Placebo
Šest zásahů s placebem (inaktivovaný laser), stimulační bod BL67, během 20 minut každý, v odstupech 48 hodin
Jiný: Placebo
Šest intervencí s placebem (inaktivovaný laser), stimulační bod BL67, každá po 20 minutách, s odstupem 48 hodin
Ostatní jména:
  • žádné použitelné

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cephalic prezentace
Časové okno: ve 37+2 týdnech těhotenství
Každá účastnice bude vyšetřena ve 37+2 týdnech, aby se určila fetální prezentace. V případě pochybností bude provedeno ultrazvukové vyšetření.
ve 37+2 týdnech těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná manuální externí cefalická verze po zásahu
Časové okno: Před 41 týdnem těhotenství
V případě selhání akupunktury/moxibusce nebo placeba bude studována úspěšnost manuální externí cefalické verze.
Před 41 týdnem těhotenství
Cephalic prezentace při dodání
Časové okno: Termín dodání
Bude popsána rychlost cefalické prezentace při porodu
Termín dodání
Míra císařského řezu
Časové okno: Termín dodání
Bude popsána míra císařského řezu
Termín dodání
Předčasné protržení membrán
Časové okno: Před doručením
Bude popsána rychlost předčasného protržení membrán
Před doručením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damien SUBTIL, PhD-MD, CHRU de Lille, France
  • Studijní židle: Capucine COULON, MD, CHRU de Lille, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DGS 2006/0404

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akupunkturní moxování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit