Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cephalic-versie door acupunctuur-moxibustie voor stuitligging (ACUVERSE)

24 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Een eenvoudige, blind gecontroleerde, gerandomiseerde studie: cephalische versie door acupunctuur-moxibustie versus placebo voor stuitligging

Voor stuitligging wordt het aantal keizersneden verlaagd door een externe cephalische versie. Dit is een pijnlijke operatie, met enkele zeldzame maar ernstige complicaties. Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van acupunctuur-moxibustie, een niet-invasieve techniek, om stuitligging te corrigeren vóór 37 weken zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Monocentrisch gecontroleerd gerandomiseerd onderzoek op een eenvoudige blinde manier, waarin acupunctuur-moxibustie werd vergeleken met een placebo bij eenlingzwangerschappen met stuitligging tussen 33+5 en 35+5 weken zwangerschap. De interventie-arm bestaat uit acupunctuur-moxibustie op het acupunctuurpunt BL67, gedurende zes seances van twintig minuten met twee dagen ertussen. In de placebogroep moet het koude licht van een geïnactiveerde laser gedurende dezelfde tijd op hetzelfde punt worden aangebracht. Wanneer de cephalische versie niet werkt, moet een handmatige externe cephalische versie worden voorgesteld. De belangrijkste uitkomstmaat is hoofdpresentatie bij 37+2 weken zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

328

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stuitligging,
  • ENKEL

Uitsluitingscriteria:

  • maternale leeftijd tussen 18 en 45,
  • meervoudige zwangerschap,
  • misvorming van de foetus of baarmoeder,
  • voortijdige breuk van de vliezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Acupunctuur moxibustie
Zes interventies met acupunctuur moxibustie, waarbij punt BL67 wordt gestimuleerd, elk gedurende 20 minuten, met tussenpozen van 48 uur.
Ander: Acupunctuur moxibustie
Zes interventies met acupunctuur moxibustie, stimulatiepunt BL67, gedurende elk 20 minuten, met een tussenpoos van 48 uur.
Andere namen:
  • niet toepasbaar
Placebo-vergelijker: Placebo
Zes interventies met placebo (geïnactiveerde laser), stimulerend punt BL67, gedurende 20 minuten elk, 48 uur uit elkaar
Ander: Placebo
Zes interventies met placebo (geïnactiveerde laser), stimulatiepunt BL67, elk gedurende 20 minuten, met een tussenpoos van 48 uur
Andere namen:
  • niet toepasbaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cefalische presentatie
Tijdsspanne: bij 37+2 weken zwangerschap
Elke deelnemende vrouw zal na 37+2 weken worden onderzocht om de foetale presentatie te bepalen. Bij twijfel wordt echografie uitgevoerd.
bij 37+2 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle handmatige externe cephalische versie na interventie
Tijdsspanne: Vóór 41 weken zwangerschap
In het geval van falen van acupunctuur/moxibustie of placebo, zal het succes van handmatige externe cephalische versie worden bestudeerd.
Vóór 41 weken zwangerschap
Cephalic presentatie bij levering
Tijdsspanne: Datum van levering
De snelheid van cephalische presentatie bij aflevering zal worden beschreven
Datum van levering
Tarief keizersnede
Tijdsspanne: Datum van levering
Het percentage keizersneden zal worden beschreven
Datum van levering
Voortijdige breuk van de vliezen
Tijdsspanne: Voor bezorging
De snelheid van voortijdige breuk van membranen zal worden beschreven
Voor bezorging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Damien SUBTIL, PhD-MD, CHRU de Lille, France
  • Studie stoel: Capucine COULON, MD, CHRU de Lille, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

7 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DGS 2006/0404

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acupunctuur moxibustie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren