Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cephalic-versio akupunktio-moksibustiolla peräkärryesitystä varten (ACUVERSE)

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille

Yksinkertainen sokeaohjattu, satunnaistettu koe: kefalinen versio akupunktio-moxibustiolla vs placebo takapenkillä

Polttolaukussa keisarinleikkaustasoa pienennetään ulkoisella kefalisella versiolla. Tämä on tuskallinen leikkaus, johon liittyy joitakin harvinaisia ​​mutta vakavia komplikaatioita. Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida akupunktio-moxibustion, ei-invasiivisen tekniikan, tehokkuutta olkalihaksen korjaamiseksi ennen 37. raskausviikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksikeskinen kontrolloitu satunnaistettu koe yksinkertaisella sokealla tavalla, jossa verrattiin akupunktio-moksibustiota plaseboon yksittäisissä raskauksissa, joissa olkalaukku oli 33+5-35+5 raskausviikkoa. Interventiovarsi koostuu akupunktio-moksibustiosta BL67-akupunktiopisteessä kuuden 20 minuutin istunnon ajan kahden päivän välein. Plaseboryhmässä inaktivoidun laserin kylmää valoa tulee levittää samaan kohtaan samana aikana. Jos pääversio epäonnistuu, on ehdotettava manuaalista ulkoista pääversiota. Pääasiallinen tulosmitta on kefalaalinen esiintyminen 37+2 raskausviikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

328

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Hopital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olkalaukun esittely,
  • SINGLETON

Poissulkemiskriteerit:

  • äidin ikä 18-45,
  • moniraskaus,
  • sikiön tai kohdun epämuodostuma,
  • kalvojen ennenaikainen repeämä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Akupunktio moksibustio
Kuusi toimenpidettä akupunktiolla ja moksibustiolla, stimuloiden pistettä BL67, kukin kesto 20 minuuttia, 48 tunnin välein.
Muut: Akupunktio moksibustio
Kuusi interventiota akupunktio-moksibustiolla, stimuloiva piste BL67, kukin 20 minuuttia, 48 tunnin välein.
Muut nimet:
  • ei sovellettavissa
Placebo Comparator: Plasebo
Kuusi toimenpidettä lumelääkkeellä (inaktivoitu laser), stimulointipiste BL67, kukin 20 minuutin ajan, 48 tunnin välein
Muut: Plasebo
Kuusi interventiota lumelääkkeellä (inaktivoitu laser), stimuloiva piste BL67, kukin 20 minuuttia, 48 tunnin välein
Muut nimet:
  • ei sovellettavissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päällinen esitys
Aikaikkuna: raskausviikolla 37+2
Jokainen osallistuja nainen tutkitaan viikolla 37+2 sikiön muodon määrittämiseksi. Epäselvissä tapauksissa tehdään ultraääni.
raskausviikolla 37+2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut manuaalinen ulkoinen päällinen versio toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen 41 raskausviikkoa
Jos akupunktio/moksibustio tai lumelääke epäonnistuu, manuaalisen ulkoisen kefalisen version onnistumista tutkitaan.
Ennen 41 raskausviikkoa
Pään esittely toimituksen yhteydessä
Aikaikkuna: Toimituspäivämäärä
Päällystysnopeus luovutuksen yhteydessä kuvataan
Toimituspäivämäärä
Keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: Toimituspäivämäärä
Keisarinleikkauksen määrä kuvataan
Toimituspäivämäärä
Kalvojen ennenaikainen repeämä
Aikaikkuna: Ennen toimitusta
Kalvojen ennenaikaisen repeämisen nopeus kuvataan
Ennen toimitusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Damien SUBTIL, PhD-MD, CHRU de Lille, France
  • Opintojen puheenjohtaja: Capucine COULON, MD, CHRU de Lille, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DGS 2006/0404

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Breech esitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa