Breech Presentation을 위한 침술과 뜸에 의한 두부 버전 (ACUVERSE)
2012년 1월 16일 업데이트: University Hospital, Lille
단순 맹검 통제 무작위 시험: Breech Presentation을 위한 침술-뜸 대 위약에 의한 두부 버전
둔부 제시의 경우 제왕 절개율은 외부 두부 버전으로 감소합니다.
이것은 드물지만 심각한 합병증이 있는 고통스러운 수술입니다.
이 실험의 목적은 임신 37주 이전에 둔위를 교정하기 위한 비침습적 기법인 침술의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신 33+5주에서 35+5주 사이에 둔위가 나타나는 단태임신에서 침술과 위약을 비교하는 단순 맹검 방식의 단일 중심 통제 무작위 시험.
개입군은 BL67 경혈에서 2일 간격으로 20분씩 6회 침술-뜸으로 구성됩니다.
플라시보 그룹에서는 비활성화된 레이저의 차가운 빛을 같은 시간 동안 같은 지점에 조사합니다.
cephalic 버전이 실패하면 수동 외부 cephalic 버전이 제안됩니다.
주요 결과 측정은 임신 37+2주에 두부 프리젠테이션입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
328
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hôpital Jeanne de Flandre, CHRU de Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 브리치 프리젠 테이션,
- 하나씩 일어나는 것
제외 기준:
- 18세에서 45세 사이의 산모 연령,
- 다태 임신,
- 태아 또는 자궁 기형,
- 막의 조기 파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 침술 뜸
48시간 간격으로 각 20분 동안 침술 자극점 BL67을 사용한 6개의 개입.
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48시간 간격으로 각 20분 동안 침술 자극점 BL67을 사용한 6개의 개입.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
48시간 간격으로 각 20분 동안 위약(비활성화 레이저), 자극점 BL67을 사용한 6개의 개입
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48시간 간격으로 각 20분 동안 위약(비활성화 레이저), 자극점 BL67을 사용한 6개의 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두부 프리젠 테이션
기간: 임신 37+2주에
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각 참가자 여성은 37+2주에 검사를 받아 태아 상태를 결정합니다.
의심되는 경우 초음파 검사를 시행합니다.
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임신 37+2주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 성공적인 수동 외부 두부 버전
기간: 임신 41주 이전
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침/뜸 또는 위약이 실패한 경우 수동 체외 두부 버전의 성공 여부를 연구합니다.
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임신 41주 이전
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분만 시 두부 프리젠테이션
기간: 배달 날짜
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분만 시 두부 발현율에 대해 설명합니다.
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배달 날짜
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제왕절개율
기간: 배달 날짜
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제왕절개율에 대해 설명하겠습니다.
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배달 날짜
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막의 조기 파열
기간: 배달 전에
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양막의 조기 파열 속도에 대해 설명합니다.
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배달 전에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damien SUBTIL, PhD-MD, CHRU de Lille, France
- 연구 의자: Capucine COULON, MD, CHRU de Lille, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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