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特罗凯（厄洛替尼）治疗非小细胞肺癌的观察性研究

2016年11月1日更新者：Hoffmann-La Roche

接受特罗凯（厄洛替尼）单药治疗且至少 9 个月后没有进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者队列

这项前瞻性、多中心、观察性研究将评估局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者接受特罗凯（厄洛替尼）治疗且至少 9 个月后疾病无进展的无进展生存期和安全性。数据将收集 24 个月。

研究概览

地位

完全的

条件

非鳞状非小细胞肺癌

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

217

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Abbeville、法国、80142
  - Agen、法国、47000
  - Aix En Provence、法国、13616
  - Aix En Provence、法国、13617
  - Ajaccio、法国、20176
  - Amiens、法国、80090
  - Angers、法国、49933
  - Annecy、法国、74000
  - Aubagne、法国、13400
  - Auxerre、法国、89000
  - Bastia、法国、20200
  - Bordeaux、法国、33077
  - Bourg En Bresse、法国、01012
  - Brest、法国、29200
  - Brest、法国、29240
  - Bron、法国、69677
  - Bry Sur Marne、法国、94366
  - Caen、法国、14076
  - Cagnes Sur Mer、法国、06805
  - Chalon Sur Saone、法国、71100
  - Chambray Les Tours、法国、37175
  - Chaumont、法国、52014
  - Chauny、法国、02303
  - Cholet、法国、49325
  - Clamart、法国、92141
  - Clermont-ferrand、法国、63003
  - Colmar、法国、68024
  - Compiegne、法国、60321
  - Coquelles、法国、62231
  - Cornebarrieu、法国、31700
  - Creil、法国、60109
  - Creteil、法国、94010
  - DAX、法国、40107
  - Dijon、法国、21079
  - Draguignan、法国、83007
  - Eaubonne、法国、95602
  - Frejus、法国、83608
  - GAP、法国、05007
  - Gleize、法国、69400
  - Helfaut、法国、62570
  - Hyeres、法国、83400
  - La Chaussee St Victor、法国、41260
  - La Roche Sur Yon、法国、85925
  - La Rochelle、法国、17019
  - La Source、法国、45100
  - La Tronche、法国、38700
  - Le Plessis Robinson、法国、92350
  - Libourne、法国、33505
  - Limoges、法国、87042
  - Longjumeau、法国、91161
  - Lyon、法国、69365
  - Lyon、法国、69275
  - Meaux、法国、77104
  - Metz、法国、57000
  - Meudon、法国、92360
  - Montauban、法国、82013
  - Montpellier、法国、34070
  - Mulhouse、法国、68070
  - Nancy、法国、54100
  - Nantes、法国、44202
  - Nevers、法国、58033
  - Paris、法国、75908
  - Paris、法国、75571
  - Paris、法国、75230
  - Perpignan、法国、66046
  - Perpignan、法国、66012
  - Pierre Benite、法国、69495
  - Pontoise、法国、95300
  - Reims、法国、51056
  - Reims、法国、51057
  - Rennes、法国、35033
  - Rouen、法国、76000
  - Saint Jean、法国、31240
  - Saint Priest En Jarez、法国、42770
  - Salon de Provence、法国、13300
  - Senlis、法国、60309
  - St Aubin Les Elbeuf、法国、76410
  - St Avold、法国、57502
  - St Brieuc、法国、22027
  - St Quentin、法国、02321
  - St-Priest-En-Jarez、法国、42271
  - Strasbourg、法国、67091
  - Strasbourg、法国、67010
  - Strasbourg、法国、67065
  - Tarbes、法国、65000
  - Thionville、法国、57126
  - Toulon、法国、83056
  - Toulon、法国、83041
  - Toulouse、法国、31059
  - Tours、法国、37044
  - Venissieux、法国、69200
  - Vichy、法国、3201

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

成年非小细胞肺癌患者

描述

纳入标准：

成年患者，>/=18 岁
局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC，III/IV 期）的诊断
使用特罗凯单药治疗且在研究开始之日至少 9 个月后没有进展

排除标准：

不同意随访（最长 24 个月）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
队列

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
无进展生存期大体时间：24个月	24个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
总生存期大体时间：24个月	24个月
最佳治疗反应大体时间：24个月	24个月
安全性（不良事件发生率）大体时间：24个月	24个月
治疗反应类型大体时间：24个月	24个月
患者的治疗依从性大体时间：24个月	24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月7日

首次发布 (估计)

2011年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月1日

最后验证