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비소세포폐암 환자를 대상으로 한 Tarceva(Erlotinib)의 관찰 연구

2016년 11월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche

국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 코호트에서 Tarceva(Erlotinib) 단독요법으로 치료하고 최소 9개월 후에도 진행되지 않음

이 전향적 다기관 관찰 연구는 타세바(에를로티닙)로 치료받고 최소 9개월 후에 질병이 진행되지 않는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 무진행 생존 및 안전성을 평가할 예정이다. 데이터는 24개월 동안 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

비편평 비소세포폐암

연구 유형

관찰

등록 (실제)

217

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Abbeville, 프랑스, 80142
  - Agen, 프랑스, 47000
  - Aix En Provence, 프랑스, 13616
  - Aix En Provence, 프랑스, 13617
  - Ajaccio, 프랑스, 20176
  - Amiens, 프랑스, 80090
  - Angers, 프랑스, 49933
  - Annecy, 프랑스, 74000
  - Aubagne, 프랑스, 13400
  - Auxerre, 프랑스, 89000
  - Bastia, 프랑스, 20200
  - Bordeaux, 프랑스, 33077
  - Bourg En Bresse, 프랑스, 01012
  - Brest, 프랑스, 29200
  - Brest, 프랑스, 29240
  - Bron, 프랑스, 69677
  - Bry Sur Marne, 프랑스, 94366
  - Caen, 프랑스, 14076
  - Cagnes Sur Mer, 프랑스, 06805
  - Chalon Sur Saone, 프랑스, 71100
  - Chambray Les Tours, 프랑스, 37175
  - Chaumont, 프랑스, 52014
  - Chauny, 프랑스, 02303
  - Cholet, 프랑스, 49325
  - Clamart, 프랑스, 92141
  - Clermont-ferrand, 프랑스, 63003
  - Colmar, 프랑스, 68024
  - Compiegne, 프랑스, 60321
  - Coquelles, 프랑스, 62231
  - Cornebarrieu, 프랑스, 31700
  - Creil, 프랑스, 60109
  - Creteil, 프랑스, 94010
  - DAX, 프랑스, 40107
  - Dijon, 프랑스, 21079
  - Draguignan, 프랑스, 83007
  - Eaubonne, 프랑스, 95602
  - Frejus, 프랑스, 83608
  - GAP, 프랑스, 05007
  - Gleize, 프랑스, 69400
  - Helfaut, 프랑스, 62570
  - Hyeres, 프랑스, 83400
  - La Chaussee St Victor, 프랑스, 41260
  - La Roche Sur Yon, 프랑스, 85925
  - La Rochelle, 프랑스, 17019
  - La Source, 프랑스, 45100
  - La Tronche, 프랑스, 38700
  - Le Plessis Robinson, 프랑스, 92350
  - Libourne, 프랑스, 33505
  - Limoges, 프랑스, 87042
  - Longjumeau, 프랑스, 91161
  - Lyon, 프랑스, 69365
  - Lyon, 프랑스, 69275
  - Meaux, 프랑스, 77104
  - Metz, 프랑스, 57000
  - Meudon, 프랑스, 92360
  - Montauban, 프랑스, 82013
  - Montpellier, 프랑스, 34070
  - Mulhouse, 프랑스, 68070
  - Nancy, 프랑스, 54100
  - Nantes, 프랑스, 44202
  - Nevers, 프랑스, 58033
  - Paris, 프랑스, 75908
  - Paris, 프랑스, 75571
  - Paris, 프랑스, 75230
  - Perpignan, 프랑스, 66046
  - Perpignan, 프랑스, 66012
  - Pierre Benite, 프랑스, 69495
  - Pontoise, 프랑스, 95300
  - Reims, 프랑스, 51056
  - Reims, 프랑스, 51057
  - Rennes, 프랑스, 35033
  - Rouen, 프랑스, 76000
  - Saint Jean, 프랑스, 31240
  - Saint Priest En Jarez, 프랑스, 42770
  - Salon de Provence, 프랑스, 13300
  - Senlis, 프랑스, 60309
  - St Aubin Les Elbeuf, 프랑스, 76410
  - St Avold, 프랑스, 57502
  - St Brieuc, 프랑스, 22027
  - St Quentin, 프랑스, 02321
  - St-Priest-En-Jarez, 프랑스, 42271
  - Strasbourg, 프랑스, 67091
  - Strasbourg, 프랑스, 67010
  - Strasbourg, 프랑스, 67065
  - Tarbes, 프랑스, 65000
  - Thionville, 프랑스, 57126
  - Toulon, 프랑스, 83056
  - Toulon, 프랑스, 83041
  - Toulouse, 프랑스, 31059
  - Tours, 프랑스, 37044
  - Venissieux, 프랑스, 69200
  - Vichy, 프랑스, 3201

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비소세포폐암 성인 환자

설명

포함 기준:

성인 환자, >/=18세
국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC, III/IV기)의 진단
Tarceva 단독요법으로 치료하고 연구 시작일로부터 최소 9개월 후에도 진행되지 않음

제외 기준:

후속 조치에 동의하지 않음(최대 24개월)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
보병대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
무진행 생존 기간: 24개월	24개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
전반적인 생존 기간: 24개월	24개월
최고의 치료 반응 기간: 24개월	24개월
안전성(부작용 발생) 기간: 24개월	24개월
치료 반응의 유형 기간: 24개월	24개월
환자의 치료 순응도 기간: 24개월	24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 1일

마지막으로 확인됨