Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование Тарцева (эрлотиниб) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

1 ноября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Группа пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, получавших монотерапию Тарцевой (эрлотиниб) и не прогрессировавших в течение как минимум 9 месяцев

В этом проспективном многоцентровом обсервационном исследовании будут оцениваться выживаемость без прогрессирования и безопасность пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, получавших лечение препаратом Тарцева (эрлотиниб), при отсутствии прогрессирования заболевания в течение как минимум 9 месяцев. Данные будут собираться в течение 24 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

217

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Abbeville, Франция, 80142
  - Agen, Франция, 47000
  - Aix En Provence, Франция, 13616
  - Aix En Provence, Франция, 13617
  - Ajaccio, Франция, 20176
  - Amiens, Франция, 80090
  - Angers, Франция, 49933
  - Annecy, Франция, 74000
  - Aubagne, Франция, 13400
  - Auxerre, Франция, 89000
  - Bastia, Франция, 20200
  - Bordeaux, Франция, 33077
  - Bourg En Bresse, Франция, 01012
  - Brest, Франция, 29200
  - Brest, Франция, 29240
  - Bron, Франция, 69677
  - Bry Sur Marne, Франция, 94366
  - Caen, Франция, 14076
  - Cagnes Sur Mer, Франция, 06805
  - Chalon Sur Saone, Франция, 71100
  - Chambray Les Tours, Франция, 37175
  - Chaumont, Франция, 52014
  - Chauny, Франция, 02303
  - Cholet, Франция, 49325
  - Clamart, Франция, 92141
  - Clermont-ferrand, Франция, 63003
  - Colmar, Франция, 68024
  - Compiegne, Франция, 60321
  - Coquelles, Франция, 62231
  - Cornebarrieu, Франция, 31700
  - Creil, Франция, 60109
  - Creteil, Франция, 94010
  - DAX, Франция, 40107
  - Dijon, Франция, 21079
  - Draguignan, Франция, 83007
  - Eaubonne, Франция, 95602
  - Frejus, Франция, 83608
  - GAP, Франция, 05007
  - Gleize, Франция, 69400
  - Helfaut, Франция, 62570
  - Hyeres, Франция, 83400
  - La Chaussee St Victor, Франция, 41260
  - La Roche Sur Yon, Франция, 85925
  - La Rochelle, Франция, 17019
  - La Source, Франция, 45100
  - La Tronche, Франция, 38700
  - Le Plessis Robinson, Франция, 92350
  - Libourne, Франция, 33505
  - Limoges, Франция, 87042
  - Longjumeau, Франция, 91161
  - Lyon, Франция, 69365
  - Lyon, Франция, 69275
  - Meaux, Франция, 77104
  - Metz, Франция, 57000
  - Meudon, Франция, 92360
  - Montauban, Франция, 82013
  - Montpellier, Франция, 34070
  - Mulhouse, Франция, 68070
  - Nancy, Франция, 54100
  - Nantes, Франция, 44202
  - Nevers, Франция, 58033
  - Paris, Франция, 75908
  - Paris, Франция, 75571
  - Paris, Франция, 75230
  - Perpignan, Франция, 66046
  - Perpignan, Франция, 66012
  - Pierre Benite, Франция, 69495
  - Pontoise, Франция, 95300
  - Reims, Франция, 51056
  - Reims, Франция, 51057
  - Rennes, Франция, 35033
  - Rouen, Франция, 76000
  - Saint Jean, Франция, 31240
  - Saint Priest En Jarez, Франция, 42770
  - Salon de Provence, Франция, 13300
  - Senlis, Франция, 60309
  - St Aubin Les Elbeuf, Франция, 76410
  - St Avold, Франция, 57502
  - St Brieuc, Франция, 22027
  - St Quentin, Франция, 02321
  - St-Priest-En-Jarez, Франция, 42271
  - Strasbourg, Франция, 67091
  - Strasbourg, Франция, 67010
  - Strasbourg, Франция, 67065
  - Tarbes, Франция, 65000
  - Thionville, Франция, 57126
  - Toulon, Франция, 83056
  - Toulon, Франция, 83041
  - Toulouse, Франция, 31059
  - Tours, Франция, 37044
  - Venissieux, Франция, 69200
  - Vichy, Франция, 3201

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с немелкоклеточным раком легкого

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты >/=18 лет
Диагностика местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ, стадия III/IV)
Лечение монотерапией Тарцевой и отсутствие прогрессирования в течение как минимум 9 месяцев на дату начала исследования

Критерий исключения:

Несогласие на последующее наблюдение (максимум 24 месяца)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: 24 месяца	24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: 24 месяца	24 месяца
Лучший ответ на лечение Временное ограничение: 24 месяца	24 месяца
Безопасность (частота нежелательных явлений) Временное ограничение: 24 месяца	24 месяца
Тип ответа на лечение Временное ограничение: 24 месяца	24 месяца
Приверженность пациента к лечению Временное ограничение: 24 месяца	24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Последняя проверка