Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie av Tarceva (Erlotinib) hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft

1. november 2016 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En pasientkohort med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft behandlet med Tarceva (Erlotinib) monoterapi og ikke progredierer etter minst 9 måneder

Denne prospektive, multisenter, observasjonsstudien vil vurdere progresjonsfri overlevelse og sikkerhet for pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft behandlet med Tarceva (erlotinib) og ikke sykdom som progredierer etter minst 9 måneder. Data vil bli samlet inn i 24 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

217

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Abbeville, Frankrike, 80142
      • Agen, Frankrike, 47000
      • Aix En Provence, Frankrike, 13616
      • Aix En Provence, Frankrike, 13617
      • Ajaccio, Frankrike, 20176
      • Amiens, Frankrike, 80090
      • Angers, Frankrike, 49933
      • Annecy, Frankrike, 74000
      • Aubagne, Frankrike, 13400
      • Auxerre, Frankrike, 89000
      • Bastia, Frankrike, 20200
      • Bordeaux, Frankrike, 33077
      • Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
      • Brest, Frankrike, 29200
      • Brest, Frankrike, 29240
      • Bron, Frankrike, 69677
      • Bry Sur Marne, Frankrike, 94366
      • Caen, Frankrike, 14076
      • Cagnes Sur Mer, Frankrike, 06805
      • Chalon Sur Saone, Frankrike, 71100
      • Chambray Les Tours, Frankrike, 37175
      • Chaumont, Frankrike, 52014
      • Chauny, Frankrike, 02303
      • Cholet, Frankrike, 49325
      • Clamart, Frankrike, 92141
      • Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
      • Colmar, Frankrike, 68024
      • Compiegne, Frankrike, 60321
      • Coquelles, Frankrike, 62231
      • Cornebarrieu, Frankrike, 31700
      • Creil, Frankrike, 60109
      • Creteil, Frankrike, 94010
      • DAX, Frankrike, 40107
      • Dijon, Frankrike, 21079
      • Draguignan, Frankrike, 83007
      • Eaubonne, Frankrike, 95602
      • Frejus, Frankrike, 83608
      • GAP, Frankrike, 05007
      • Gleize, Frankrike, 69400
      • Helfaut, Frankrike, 62570
      • Hyeres, Frankrike, 83400
      • La Chaussee St Victor, Frankrike, 41260
      • La Roche Sur Yon, Frankrike, 85925
      • La Rochelle, Frankrike, 17019
      • La Source, Frankrike, 45100
      • La Tronche, Frankrike, 38700
      • Le Plessis Robinson, Frankrike, 92350
      • Libourne, Frankrike, 33505
      • Limoges, Frankrike, 87042
      • Longjumeau, Frankrike, 91161
      • Lyon, Frankrike, 69365
      • Lyon, Frankrike, 69275
      • Meaux, Frankrike, 77104
      • Metz, Frankrike, 57000
      • Meudon, Frankrike, 92360
      • Montauban, Frankrike, 82013
      • Montpellier, Frankrike, 34070
      • Mulhouse, Frankrike, 68070
      • Nancy, Frankrike, 54100
      • Nantes, Frankrike, 44202
      • Nevers, Frankrike, 58033
      • Paris, Frankrike, 75908
      • Paris, Frankrike, 75571
      • Paris, Frankrike, 75230
      • Perpignan, Frankrike, 66046
      • Perpignan, Frankrike, 66012
      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
      • Pontoise, Frankrike, 95300
      • Reims, Frankrike, 51056
      • Reims, Frankrike, 51057
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Rouen, Frankrike, 76000
      • Saint Jean, Frankrike, 31240
      • Saint Priest En Jarez, Frankrike, 42770
      • Salon de Provence, Frankrike, 13300
      • Senlis, Frankrike, 60309
      • St Aubin Les Elbeuf, Frankrike, 76410
      • St Avold, Frankrike, 57502
      • St Brieuc, Frankrike, 22027
      • St Quentin, Frankrike, 02321
      • St-Priest-En-Jarez, Frankrike, 42271
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
      • Strasbourg, Frankrike, 67010
      • Strasbourg, Frankrike, 67065
      • Tarbes, Frankrike, 65000
      • Thionville, Frankrike, 57126
      • Toulon, Frankrike, 83056
      • Toulon, Frankrike, 83041
      • Toulouse, Frankrike, 31059
      • Tours, Frankrike, 37044
      • Venissieux, Frankrike, 69200
      • Vichy, Frankrike, 3201

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter, >/=18 år
  • Diagnose av lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC, stadium III/IV)
  • Behandling med Tarceva monoterapi og ikke progresjon etter minst 9 måneder på datoen for studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Godtar ikke å bli fulgt opp (i maksimalt 24 måneder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Beste behandlingsrespons
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Sikkerhet (forekomst av uønskede hendelser)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Type behandlingsrespons
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Pasientens etterlevelse av behandlingen
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML22973

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere