Un estudio observacional de Tarceva (erlotinib) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Una cohorte de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico tratados con monoterapia con Tarceva (erlotinib) y que no progresaron después de al menos 9 meses
Este estudio prospectivo, multicéntrico y observacional evaluará la supervivencia libre de progresión y la seguridad de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico tratados con Tarceva (erlotinib) y que no progresan después de al menos 9 meses.
Los datos se recogerán durante 24 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
217
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abbeville, Francia, 80142
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Agen, Francia, 47000
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Aix En Provence, Francia, 13616
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Aix En Provence, Francia, 13617
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Ajaccio, Francia, 20176
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Amiens, Francia, 80090
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Angers, Francia, 49933
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Annecy, Francia, 74000
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Aubagne, Francia, 13400
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Auxerre, Francia, 89000
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Bastia, Francia, 20200
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Bordeaux, Francia, 33077
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Bourg En Bresse, Francia, 01012
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Brest, Francia, 29200
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Brest, Francia, 29240
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Bron, Francia, 69677
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Bry Sur Marne, Francia, 94366
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Caen, Francia, 14076
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Cagnes Sur Mer, Francia, 06805
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Chalon Sur Saone, Francia, 71100
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Chambray Les Tours, Francia, 37175
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Chaumont, Francia, 52014
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Chauny, Francia, 02303
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Cholet, Francia, 49325
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Clamart, Francia, 92141
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Clermont-ferrand, Francia, 63003
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Colmar, Francia, 68024
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Compiegne, Francia, 60321
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Coquelles, Francia, 62231
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Cornebarrieu, Francia, 31700
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Creil, Francia, 60109
-
Creteil, Francia, 94010
-
DAX, Francia, 40107
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Dijon, Francia, 21079
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Draguignan, Francia, 83007
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Eaubonne, Francia, 95602
-
Frejus, Francia, 83608
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GAP, Francia, 05007
-
Gleize, Francia, 69400
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Helfaut, Francia, 62570
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Hyeres, Francia, 83400
-
La Chaussee St Victor, Francia, 41260
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La Roche Sur Yon, Francia, 85925
-
La Rochelle, Francia, 17019
-
La Source, Francia, 45100
-
La Tronche, Francia, 38700
-
Le Plessis Robinson, Francia, 92350
-
Libourne, Francia, 33505
-
Limoges, Francia, 87042
-
Longjumeau, Francia, 91161
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Lyon, Francia, 69365
-
Lyon, Francia, 69275
-
Meaux, Francia, 77104
-
Metz, Francia, 57000
-
Meudon, Francia, 92360
-
Montauban, Francia, 82013
-
Montpellier, Francia, 34070
-
Mulhouse, Francia, 68070
-
Nancy, Francia, 54100
-
Nantes, Francia, 44202
-
Nevers, Francia, 58033
-
Paris, Francia, 75908
-
Paris, Francia, 75571
-
Paris, Francia, 75230
-
Perpignan, Francia, 66046
-
Perpignan, Francia, 66012
-
Pierre Benite, Francia, 69495
-
Pontoise, Francia, 95300
-
Reims, Francia, 51056
-
Reims, Francia, 51057
-
Rennes, Francia, 35033
-
Rouen, Francia, 76000
-
Saint Jean, Francia, 31240
-
Saint Priest En Jarez, Francia, 42770
-
Salon de Provence, Francia, 13300
-
Senlis, Francia, 60309
-
St Aubin Les Elbeuf, Francia, 76410
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St Avold, Francia, 57502
-
St Brieuc, Francia, 22027
-
St Quentin, Francia, 02321
-
St-Priest-En-Jarez, Francia, 42271
-
Strasbourg, Francia, 67091
-
Strasbourg, Francia, 67010
-
Strasbourg, Francia, 67065
-
Tarbes, Francia, 65000
-
Thionville, Francia, 57126
-
Toulon, Francia, 83056
-
Toulon, Francia, 83041
-
Toulouse, Francia, 31059
-
Tours, Francia, 37044
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Venissieux, Francia, 69200
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Vichy, Francia, 3201
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, >/=18 años de edad
- Diagnóstico de cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC, estadio III/IV) localmente avanzado o metastásico
- Tratamiento con monoterapia de Tarceva y sin progresión después de al menos 9 meses a la fecha de inicio del estudio
Criterio de exclusión:
- No aceptar ser seguido (por un máximo de 24 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Mejor respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Seguridad (incidencia de eventos adversos)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Tipo de respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Cumplimiento del tratamiento del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML22973
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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