Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude observationnelle de Tarceva (erlotinib) chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

1 novembre 2016 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Une cohorte de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique traité par Tarceva (erlotinib) en monothérapie et ne progressant pas après au moins 9 mois

Cette étude prospective, multicentrique et observationnelle évaluera la survie sans progression et l'innocuité des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique traités par Tarceva (erlotinib) et dont la maladie ne progresse pas après au moins 9 mois. Les données seront collectées pendant 24 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

217

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Abbeville, France, 80142
  - Agen, France, 47000
  - Aix En Provence, France, 13616
  - Aix En Provence, France, 13617
  - Ajaccio, France, 20176
  - Amiens, France, 80090
  - Angers, France, 49933
  - Annecy, France, 74000
  - Aubagne, France, 13400
  - Auxerre, France, 89000
  - Bastia, France, 20200
  - Bordeaux, France, 33077
  - Bourg En Bresse, France, 01012
  - Brest, France, 29200
  - Brest, France, 29240
  - Bron, France, 69677
  - Bry Sur Marne, France, 94366
  - Caen, France, 14076
  - Cagnes Sur Mer, France, 06805
  - Chalon Sur Saone, France, 71100
  - Chambray Les Tours, France, 37175
  - Chaumont, France, 52014
  - Chauny, France, 02303
  - Cholet, France, 49325
  - Clamart, France, 92141
  - Clermont-ferrand, France, 63003
  - Colmar, France, 68024
  - Compiegne, France, 60321
  - Coquelles, France, 62231
  - Cornebarrieu, France, 31700
  - Creil, France, 60109
  - Creteil, France, 94010
  - DAX, France, 40107
  - Dijon, France, 21079
  - Draguignan, France, 83007
  - Eaubonne, France, 95602
  - Frejus, France, 83608
  - GAP, France, 05007
  - Gleize, France, 69400
  - Helfaut, France, 62570
  - Hyeres, France, 83400
  - La Chaussee St Victor, France, 41260
  - La Roche Sur Yon, France, 85925
  - La Rochelle, France, 17019
  - La Source, France, 45100
  - La Tronche, France, 38700
  - Le Plessis Robinson, France, 92350
  - Libourne, France, 33505
  - Limoges, France, 87042
  - Longjumeau, France, 91161
  - Lyon, France, 69365
  - Lyon, France, 69275
  - Meaux, France, 77104
  - Metz, France, 57000
  - Meudon, France, 92360
  - Montauban, France, 82013
  - Montpellier, France, 34070
  - Mulhouse, France, 68070
  - Nancy, France, 54100
  - Nantes, France, 44202
  - Nevers, France, 58033
  - Paris, France, 75908
  - Paris, France, 75571
  - Paris, France, 75230
  - Perpignan, France, 66046
  - Perpignan, France, 66012
  - Pierre Benite, France, 69495
  - Pontoise, France, 95300
  - Reims, France, 51056
  - Reims, France, 51057
  - Rennes, France, 35033
  - Rouen, France, 76000
  - Saint Jean, France, 31240
  - Saint Priest En Jarez, France, 42770
  - Salon de Provence, France, 13300
  - Senlis, France, 60309
  - St Aubin Les Elbeuf, France, 76410
  - St Avold, France, 57502
  - St Brieuc, France, 22027
  - St Quentin, France, 02321
  - St-Priest-En-Jarez, France, 42271
  - Strasbourg, France, 67091
  - Strasbourg, France, 67010
  - Strasbourg, France, 67065
  - Tarbes, France, 65000
  - Thionville, France, 57126
  - Toulon, France, 83056
  - Toulon, France, 83041
  - Toulouse, France, 31059
  - Tours, France, 37044
  - Venissieux, France, 69200
  - Vichy, France, 3201

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes, >/= 18 ans
Diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (NSCLC, stade III/IV)
Traitement par Tarceva en monothérapie et ne progressant pas après au moins 9 mois à la date de début de l'étude

Critère d'exclusion:

Ne pas accepter d'être suivi (pour un maximum de 24 mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Survie sans progression Délai: 24mois	24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
La survie globale Délai: 24mois	24mois
Meilleure réponse au traitement Délai: 24mois	24mois
Innocuité (incidence des événements indésirables) Délai: 24mois	24mois
Type de réponse au traitement Délai: 24mois	24mois
Observance du traitement du patient Délai: 24mois	24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2011

Première publication (Estimation)

8 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2016

Dernière vérification