Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne preparatu Tarceva (erlotynib) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Kohorta pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca leczonych preparatem Tarceva (erlotynib) w monoterapii i bez progresji po co najmniej 9 miesiącach

To prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne oceni przeżycie wolne od progresji choroby i bezpieczeństwo pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, leczonych produktem Tarceva (erlotynib), bez progresji choroby po co najmniej 9 miesiącach. Dane będą zbierane przez 24 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Abbeville, Francja, 80142
      • Agen, Francja, 47000
      • Aix En Provence, Francja, 13616
      • Aix En Provence, Francja, 13617
      • Ajaccio, Francja, 20176
      • Amiens, Francja, 80090
      • Angers, Francja, 49933
      • Annecy, Francja, 74000
      • Aubagne, Francja, 13400
      • Auxerre, Francja, 89000
      • Bastia, Francja, 20200
      • Bordeaux, Francja, 33077
      • Bourg En Bresse, Francja, 01012
      • Brest, Francja, 29200
      • Brest, Francja, 29240
      • Bron, Francja, 69677
      • Bry Sur Marne, Francja, 94366
      • Caen, Francja, 14076
      • Cagnes Sur Mer, Francja, 06805
      • Chalon Sur Saone, Francja, 71100
      • Chambray Les Tours, Francja, 37175
      • Chaumont, Francja, 52014
      • Chauny, Francja, 02303
      • Cholet, Francja, 49325
      • Clamart, Francja, 92141
      • Clermont-ferrand, Francja, 63003
      • Colmar, Francja, 68024
      • Compiegne, Francja, 60321
      • Coquelles, Francja, 62231
      • Cornebarrieu, Francja, 31700
      • Creil, Francja, 60109
      • Creteil, Francja, 94010
      • DAX, Francja, 40107
      • Dijon, Francja, 21079
      • Draguignan, Francja, 83007
      • Eaubonne, Francja, 95602
      • Frejus, Francja, 83608
      • GAP, Francja, 05007
      • Gleize, Francja, 69400
      • Helfaut, Francja, 62570
      • Hyeres, Francja, 83400
      • La Chaussee St Victor, Francja, 41260
      • La Roche Sur Yon, Francja, 85925
      • La Rochelle, Francja, 17019
      • La Source, Francja, 45100
      • La Tronche, Francja, 38700
      • Le Plessis Robinson, Francja, 92350
      • Libourne, Francja, 33505
      • Limoges, Francja, 87042
      • Longjumeau, Francja, 91161
      • Lyon, Francja, 69365
      • Lyon, Francja, 69275
      • Meaux, Francja, 77104
      • Metz, Francja, 57000
      • Meudon, Francja, 92360
      • Montauban, Francja, 82013
      • Montpellier, Francja, 34070
      • Mulhouse, Francja, 68070
      • Nancy, Francja, 54100
      • Nantes, Francja, 44202
      • Nevers, Francja, 58033
      • Paris, Francja, 75908
      • Paris, Francja, 75571
      • Paris, Francja, 75230
      • Perpignan, Francja, 66046
      • Perpignan, Francja, 66012
      • Pierre Benite, Francja, 69495
      • Pontoise, Francja, 95300
      • Reims, Francja, 51056
      • Reims, Francja, 51057
      • Rennes, Francja, 35033
      • Rouen, Francja, 76000
      • Saint Jean, Francja, 31240
      • Saint Priest En Jarez, Francja, 42770
      • Salon de Provence, Francja, 13300
      • Senlis, Francja, 60309
      • St Aubin Les Elbeuf, Francja, 76410
      • St Avold, Francja, 57502
      • St Brieuc, Francja, 22027
      • St Quentin, Francja, 02321
      • St-Priest-En-Jarez, Francja, 42271
      • Strasbourg, Francja, 67091
      • Strasbourg, Francja, 67010
      • Strasbourg, Francja, 67065
      • Tarbes, Francja, 65000
      • Thionville, Francja, 57126
      • Toulon, Francja, 83056
      • Toulon, Francja, 83041
      • Toulouse, Francja, 31059
      • Tours, Francja, 37044
      • Venissieux, Francja, 69200
      • Vichy, Francja, 3201

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku >/=18 lat
  • Rozpoznanie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP, stopień zaawansowania III/IV)
  • Leczenie preparatem Tarceva w monoterapii i brak progresji po co najmniej 9 miesiącach w dniu rozpoczęcia badania

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na kontynuację (maksymalnie przez 24 miesiące)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Najlepsza odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Bezpieczeństwo (występowanie zdarzeń niepożądanych)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Rodzaj odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Zgodność pacjenta z leczeniem
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML22973

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj