Um estudo observacional de Tarceva (erlotinibe) em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas
1 de novembro de 2016 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Uma coorte de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático tratado com monoterapia com Tarceva (erlotinibe) e sem progressão após pelo menos 9 meses
Este estudo prospectivo, multicêntrico e observacional avaliará a sobrevida livre de progressão e a segurança de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático tratados com Tarceva (erlotinibe) e sem progressão da doença após pelo menos 9 meses.
Os dados serão coletados por 24 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
217
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Abbeville, França, 80142
-
Agen, França, 47000
-
Aix En Provence, França, 13616
-
Aix En Provence, França, 13617
-
Ajaccio, França, 20176
-
Amiens, França, 80090
-
Angers, França, 49933
-
Annecy, França, 74000
-
Aubagne, França, 13400
-
Auxerre, França, 89000
-
Bastia, França, 20200
-
Bordeaux, França, 33077
-
Bourg En Bresse, França, 01012
-
Brest, França, 29200
-
Brest, França, 29240
-
Bron, França, 69677
-
Bry Sur Marne, França, 94366
-
Caen, França, 14076
-
Cagnes Sur Mer, França, 06805
-
Chalon Sur Saone, França, 71100
-
Chambray Les Tours, França, 37175
-
Chaumont, França, 52014
-
Chauny, França, 02303
-
Cholet, França, 49325
-
Clamart, França, 92141
-
Clermont-ferrand, França, 63003
-
Colmar, França, 68024
-
Compiegne, França, 60321
-
Coquelles, França, 62231
-
Cornebarrieu, França, 31700
-
Creil, França, 60109
-
Creteil, França, 94010
-
DAX, França, 40107
-
Dijon, França, 21079
-
Draguignan, França, 83007
-
Eaubonne, França, 95602
-
Frejus, França, 83608
-
GAP, França, 05007
-
Gleize, França, 69400
-
Helfaut, França, 62570
-
Hyeres, França, 83400
-
La Chaussee St Victor, França, 41260
-
La Roche Sur Yon, França, 85925
-
La Rochelle, França, 17019
-
La Source, França, 45100
-
La Tronche, França, 38700
-
Le Plessis Robinson, França, 92350
-
Libourne, França, 33505
-
Limoges, França, 87042
-
Longjumeau, França, 91161
-
Lyon, França, 69365
-
Lyon, França, 69275
-
Meaux, França, 77104
-
Metz, França, 57000
-
Meudon, França, 92360
-
Montauban, França, 82013
-
Montpellier, França, 34070
-
Mulhouse, França, 68070
-
Nancy, França, 54100
-
Nantes, França, 44202
-
Nevers, França, 58033
-
Paris, França, 75908
-
Paris, França, 75571
-
Paris, França, 75230
-
Perpignan, França, 66046
-
Perpignan, França, 66012
-
Pierre Benite, França, 69495
-
Pontoise, França, 95300
-
Reims, França, 51056
-
Reims, França, 51057
-
Rennes, França, 35033
-
Rouen, França, 76000
-
Saint Jean, França, 31240
-
Saint Priest En Jarez, França, 42770
-
Salon de Provence, França, 13300
-
Senlis, França, 60309
-
St Aubin Les Elbeuf, França, 76410
-
St Avold, França, 57502
-
St Brieuc, França, 22027
-
St Quentin, França, 02321
-
St-Priest-En-Jarez, França, 42271
-
Strasbourg, França, 67091
-
Strasbourg, França, 67010
-
Strasbourg, França, 67065
-
Tarbes, França, 65000
-
Thionville, França, 57126
-
Toulon, França, 83056
-
Toulon, França, 83041
-
Toulouse, França, 31059
-
Tours, França, 37044
-
Venissieux, França, 69200
-
Vichy, França, 3201
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, >/= 18 anos de idade
- Diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático (NSCLC, estágio III/IV)
- Tratamento com Tarceva em monoterapia e sem progressão após pelo menos 9 meses da data de início do estudo
Critério de exclusão:
- Não concordar em ser acompanhado (por um período máximo de 24 meses)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Coorte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida livre de progressão
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Melhor resposta ao tratamento
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Segurança (incidência de eventos adversos)
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Tipo de resposta ao tratamento
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Aderência ao tratamento do paciente
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML22973
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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