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Eine Beobachtungsstudie zu Tarceva (Erlotinib) bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

1. November 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine Patientenkohorte mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der mit Tarceva (Erlotinib)-Monotherapie behandelt wurde und nach mindestens 9 Monaten keine Fortschritte machte

In dieser prospektiven, multizentrischen Beobachtungsstudie werden das progressionsfreie Überleben und die Sicherheit von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs untersucht, die mit Tarceva (Erlotinib) behandelt werden und deren Krankheit nach mindestens 9 Monaten nicht fortschreitet. Die Daten werden 24 Monate lang erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

217

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Abbeville, Frankreich, 80142
      • Agen, Frankreich, 47000
      • Aix En Provence, Frankreich, 13616
      • Aix En Provence, Frankreich, 13617
      • Ajaccio, Frankreich, 20176
      • Amiens, Frankreich, 80090
      • Angers, Frankreich, 49933
      • Annecy, Frankreich, 74000
      • Aubagne, Frankreich, 13400
      • Auxerre, Frankreich, 89000
      • Bastia, Frankreich, 20200
      • Bordeaux, Frankreich, 33077
      • Bourg En Bresse, Frankreich, 01012
      • Brest, Frankreich, 29200
      • Brest, Frankreich, 29240
      • Bron, Frankreich, 69677
      • Bry Sur Marne, Frankreich, 94366
      • Caen, Frankreich, 14076
      • Cagnes Sur Mer, Frankreich, 06805
      • Chalon Sur Saone, Frankreich, 71100
      • Chambray Les Tours, Frankreich, 37175
      • Chaumont, Frankreich, 52014
      • Chauny, Frankreich, 02303
      • Cholet, Frankreich, 49325
      • Clamart, Frankreich, 92141
      • Clermont-ferrand, Frankreich, 63003
      • Colmar, Frankreich, 68024
      • Compiegne, Frankreich, 60321
      • Coquelles, Frankreich, 62231
      • Cornebarrieu, Frankreich, 31700
      • Creil, Frankreich, 60109
      • Creteil, Frankreich, 94010
      • DAX, Frankreich, 40107
      • Dijon, Frankreich, 21079
      • Draguignan, Frankreich, 83007
      • Eaubonne, Frankreich, 95602
      • Frejus, Frankreich, 83608
      • GAP, Frankreich, 05007
      • Gleize, Frankreich, 69400
      • Helfaut, Frankreich, 62570
      • Hyeres, Frankreich, 83400
      • La Chaussee St Victor, Frankreich, 41260
      • La Roche Sur Yon, Frankreich, 85925
      • La Rochelle, Frankreich, 17019
      • La Source, Frankreich, 45100
      • La Tronche, Frankreich, 38700
      • Le Plessis Robinson, Frankreich, 92350
      • Libourne, Frankreich, 33505
      • Limoges, Frankreich, 87042
      • Longjumeau, Frankreich, 91161
      • Lyon, Frankreich, 69365
      • Lyon, Frankreich, 69275
      • Meaux, Frankreich, 77104
      • Metz, Frankreich, 57000
      • Meudon, Frankreich, 92360
      • Montauban, Frankreich, 82013
      • Montpellier, Frankreich, 34070
      • Mulhouse, Frankreich, 68070
      • Nancy, Frankreich, 54100
      • Nantes, Frankreich, 44202
      • Nevers, Frankreich, 58033
      • Paris, Frankreich, 75908
      • Paris, Frankreich, 75571
      • Paris, Frankreich, 75230
      • Perpignan, Frankreich, 66046
      • Perpignan, Frankreich, 66012
      • Pierre Benite, Frankreich, 69495
      • Pontoise, Frankreich, 95300
      • Reims, Frankreich, 51056
      • Reims, Frankreich, 51057
      • Rennes, Frankreich, 35033
      • Rouen, Frankreich, 76000
      • Saint Jean, Frankreich, 31240
      • Saint Priest En Jarez, Frankreich, 42770
      • Salon de Provence, Frankreich, 13300
      • Senlis, Frankreich, 60309
      • St Aubin Les Elbeuf, Frankreich, 76410
      • St Avold, Frankreich, 57502
      • St Brieuc, Frankreich, 22027
      • St Quentin, Frankreich, 02321
      • St-Priest-En-Jarez, Frankreich, 42271
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
      • Strasbourg, Frankreich, 67010
      • Strasbourg, Frankreich, 67065
      • Tarbes, Frankreich, 65000
      • Thionville, Frankreich, 57126
      • Toulon, Frankreich, 83056
      • Toulon, Frankreich, 83041
      • Toulouse, Frankreich, 31059
      • Tours, Frankreich, 37044
      • Venissieux, Frankreich, 69200
      • Vichy, Frankreich, 3201

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, >/=18 Jahre alt
  • Diagnose von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC, Stadium III/IV)
  • Behandlung mit Tarceva-Monotherapie und keine Fortschritte nach mindestens 9 Monaten zum Zeitpunkt des Studienbeginns

Ausschlusskriterien:

  • Nicht einverstanden mit einer Nachsorge (für maximal 24 Monate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Bestes Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Sicherheit (Inzidenz unerwünschter Ereignisse)
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Art des Ansprechens auf die Behandlung
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Behandlungscompliance des Patienten
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML22973

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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