Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tarceva (Erlotinib) megfigyeléses vizsgálata nem kissejtes tüdőrákos betegeken

2016. november 1. frissítette: Hoffmann-La Roche

Lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő, Tarceva (Erlotinib) monoterápiával kezelt és legalább 9 hónap elteltével nem fejlődő betegcsoport

Ez a prospektív, többközpontú, megfigyeléses vizsgálat a lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő, Tarceva-val (erlotinib) kezelt betegek progressziómentes túlélését és biztonságosságát méri fel, és a betegség legalább 9 hónap után nem fejlődik ki. Az adatokat 24 hónapig gyűjtik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

217

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Abbeville, Franciaország, 80142
      • Agen, Franciaország, 47000
      • Aix En Provence, Franciaország, 13616
      • Aix En Provence, Franciaország, 13617
      • Ajaccio, Franciaország, 20176
      • Amiens, Franciaország, 80090
      • Angers, Franciaország, 49933
      • Annecy, Franciaország, 74000
      • Aubagne, Franciaország, 13400
      • Auxerre, Franciaország, 89000
      • Bastia, Franciaország, 20200
      • Bordeaux, Franciaország, 33077
      • Bourg En Bresse, Franciaország, 01012
      • Brest, Franciaország, 29200
      • Brest, Franciaország, 29240
      • Bron, Franciaország, 69677
      • Bry Sur Marne, Franciaország, 94366
      • Caen, Franciaország, 14076
      • Cagnes Sur Mer, Franciaország, 06805
      • Chalon Sur Saone, Franciaország, 71100
      • Chambray Les Tours, Franciaország, 37175
      • Chaumont, Franciaország, 52014
      • Chauny, Franciaország, 02303
      • Cholet, Franciaország, 49325
      • Clamart, Franciaország, 92141
      • Clermont-ferrand, Franciaország, 63003
      • Colmar, Franciaország, 68024
      • Compiegne, Franciaország, 60321
      • Coquelles, Franciaország, 62231
      • Cornebarrieu, Franciaország, 31700
      • Creil, Franciaország, 60109
      • Creteil, Franciaország, 94010
      • DAX, Franciaország, 40107
      • Dijon, Franciaország, 21079
      • Draguignan, Franciaország, 83007
      • Eaubonne, Franciaország, 95602
      • Frejus, Franciaország, 83608
      • GAP, Franciaország, 05007
      • Gleize, Franciaország, 69400
      • Helfaut, Franciaország, 62570
      • Hyeres, Franciaország, 83400
      • La Chaussee St Victor, Franciaország, 41260
      • La Roche Sur Yon, Franciaország, 85925
      • La Rochelle, Franciaország, 17019
      • La Source, Franciaország, 45100
      • La Tronche, Franciaország, 38700
      • Le Plessis Robinson, Franciaország, 92350
      • Libourne, Franciaország, 33505
      • Limoges, Franciaország, 87042
      • Longjumeau, Franciaország, 91161
      • Lyon, Franciaország, 69365
      • Lyon, Franciaország, 69275
      • Meaux, Franciaország, 77104
      • Metz, Franciaország, 57000
      • Meudon, Franciaország, 92360
      • Montauban, Franciaország, 82013
      • Montpellier, Franciaország, 34070
      • Mulhouse, Franciaország, 68070
      • Nancy, Franciaország, 54100
      • Nantes, Franciaország, 44202
      • Nevers, Franciaország, 58033
      • Paris, Franciaország, 75908
      • Paris, Franciaország, 75571
      • Paris, Franciaország, 75230
      • Perpignan, Franciaország, 66046
      • Perpignan, Franciaország, 66012
      • Pierre Benite, Franciaország, 69495
      • Pontoise, Franciaország, 95300
      • Reims, Franciaország, 51056
      • Reims, Franciaország, 51057
      • Rennes, Franciaország, 35033
      • Rouen, Franciaország, 76000
      • Saint Jean, Franciaország, 31240
      • Saint Priest En Jarez, Franciaország, 42770
      • Salon de Provence, Franciaország, 13300
      • Senlis, Franciaország, 60309
      • St Aubin Les Elbeuf, Franciaország, 76410
      • St Avold, Franciaország, 57502
      • St Brieuc, Franciaország, 22027
      • St Quentin, Franciaország, 02321
      • St-Priest-En-Jarez, Franciaország, 42271
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
      • Strasbourg, Franciaország, 67010
      • Strasbourg, Franciaország, 67065
      • Tarbes, Franciaország, 65000
      • Thionville, Franciaország, 57126
      • Toulon, Franciaország, 83056
      • Toulon, Franciaország, 83041
      • Toulouse, Franciaország, 31059
      • Tours, Franciaország, 37044
      • Venissieux, Franciaország, 69200
      • Vichy, Franciaország, 3201

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, >/=18 évesek
  • Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC, III/IV. stádium) diagnózisa
  • Tarceva monoterápiás kezelés, amely a vizsgálat kezdetekor legalább 9 hónap elteltével nem halad előre

Kizárási kritériumok:

  • Nem egyezik bele a nyomon követésbe (maximum 24 hónapig)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
A legjobb kezelési válasz
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Biztonság (nemkívánatos események előfordulása)
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
A kezelési válasz típusa
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
A beteg kezelési hajlandósága
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML22973

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem laphám, nem kissejtes tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel