Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie van Tarceva (Erlotinib) bij patiënten met niet-kleincellige longkanker

1 november 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een patiëntencohort met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker behandeld met Tarceva (Erlotinib) monotherapie en geen progressie na ten minste 9 maanden

Deze prospectieve, multicenter, observationele studie zal de progressievrije overleving en veiligheid beoordelen van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker die worden behandeld met Tarceva (erlotinib) en die na ten minste 9 maanden geen ziekteprogressie hebben. Gegevens worden gedurende 24 maanden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

217

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Abbeville, Frankrijk, 80142
  - Agen, Frankrijk, 47000
  - Aix En Provence, Frankrijk, 13616
  - Aix En Provence, Frankrijk, 13617
  - Ajaccio, Frankrijk, 20176
  - Amiens, Frankrijk, 80090
  - Angers, Frankrijk, 49933
  - Annecy, Frankrijk, 74000
  - Aubagne, Frankrijk, 13400
  - Auxerre, Frankrijk, 89000
  - Bastia, Frankrijk, 20200
  - Bordeaux, Frankrijk, 33077
  - Bourg En Bresse, Frankrijk, 01012
  - Brest, Frankrijk, 29200
  - Brest, Frankrijk, 29240
  - Bron, Frankrijk, 69677
  - Bry Sur Marne, Frankrijk, 94366
  - Caen, Frankrijk, 14076
  - Cagnes Sur Mer, Frankrijk, 06805
  - Chalon Sur Saone, Frankrijk, 71100
  - Chambray Les Tours, Frankrijk, 37175
  - Chaumont, Frankrijk, 52014
  - Chauny, Frankrijk, 02303
  - Cholet, Frankrijk, 49325
  - Clamart, Frankrijk, 92141
  - Clermont-ferrand, Frankrijk, 63003
  - Colmar, Frankrijk, 68024
  - Compiegne, Frankrijk, 60321
  - Coquelles, Frankrijk, 62231
  - Cornebarrieu, Frankrijk, 31700
  - Creil, Frankrijk, 60109
  - Creteil, Frankrijk, 94010
  - DAX, Frankrijk, 40107
  - Dijon, Frankrijk, 21079
  - Draguignan, Frankrijk, 83007
  - Eaubonne, Frankrijk, 95602
  - Frejus, Frankrijk, 83608
  - GAP, Frankrijk, 05007
  - Gleize, Frankrijk, 69400
  - Helfaut, Frankrijk, 62570
  - Hyeres, Frankrijk, 83400
  - La Chaussee St Victor, Frankrijk, 41260
  - La Roche Sur Yon, Frankrijk, 85925
  - La Rochelle, Frankrijk, 17019
  - La Source, Frankrijk, 45100
  - La Tronche, Frankrijk, 38700
  - Le Plessis Robinson, Frankrijk, 92350
  - Libourne, Frankrijk, 33505
  - Limoges, Frankrijk, 87042
  - Longjumeau, Frankrijk, 91161
  - Lyon, Frankrijk, 69365
  - Lyon, Frankrijk, 69275
  - Meaux, Frankrijk, 77104
  - Metz, Frankrijk, 57000
  - Meudon, Frankrijk, 92360
  - Montauban, Frankrijk, 82013
  - Montpellier, Frankrijk, 34070
  - Mulhouse, Frankrijk, 68070
  - Nancy, Frankrijk, 54100
  - Nantes, Frankrijk, 44202
  - Nevers, Frankrijk, 58033
  - Paris, Frankrijk, 75908
  - Paris, Frankrijk, 75571
  - Paris, Frankrijk, 75230
  - Perpignan, Frankrijk, 66046
  - Perpignan, Frankrijk, 66012
  - Pierre Benite, Frankrijk, 69495
  - Pontoise, Frankrijk, 95300
  - Reims, Frankrijk, 51056
  - Reims, Frankrijk, 51057
  - Rennes, Frankrijk, 35033
  - Rouen, Frankrijk, 76000
  - Saint Jean, Frankrijk, 31240
  - Saint Priest En Jarez, Frankrijk, 42770
  - Salon de Provence, Frankrijk, 13300
  - Senlis, Frankrijk, 60309
  - St Aubin Les Elbeuf, Frankrijk, 76410
  - St Avold, Frankrijk, 57502
  - St Brieuc, Frankrijk, 22027
  - St Quentin, Frankrijk, 02321
  - St-Priest-En-Jarez, Frankrijk, 42271
  - Strasbourg, Frankrijk, 67091
  - Strasbourg, Frankrijk, 67010
  - Strasbourg, Frankrijk, 67065
  - Tarbes, Frankrijk, 65000
  - Thionville, Frankrijk, 57126
  - Toulon, Frankrijk, 83056
  - Toulon, Frankrijk, 83041
  - Toulouse, Frankrijk, 31059
  - Tours, Frankrijk, 37044
  - Venissieux, Frankrijk, 69200
  - Vichy, Frankrijk, 3201

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met niet-kleincellige longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten, >/=18 jaar
Diagnose van lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC, stadium III/IV)
Behandeling met Tarceva als monotherapie en geen progressie na ten minste 9 maanden op de startdatum van de studie

Uitsluitingscriteria:

Niet akkoord gaan met opvolging (gedurende maximaal 24 maanden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Progressievrije overleving Tijdsspanne: 24 maanden	24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: 24 maanden	24 maanden
Beste behandelingsreactie Tijdsspanne: 24 maanden	24 maanden
Veiligheid (incidentie van bijwerkingen) Tijdsspanne: 24 maanden	24 maanden
Type behandelingsreactie Tijdsspanne: 24 maanden	24 maanden
Therapietrouw van de patiënt Tijdsspanne: 24 maanden	24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2016

Laatst geverifieerd