- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01488331
Tarcevan (erlotinibin) havainnointitutkimus potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Potilaskohortti, jolla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota hoidetaan Tarceva (Erlotinib) -monoterapialla ja joka ei edennyt vähintään 9 kuukauden jälkeen
Tässä prospektiivisessa, monikeskustutkimuksessa arvioidaan sellaisten potilaiden etenemisvapaata eloonjäämistä ja turvallisuutta, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joita hoidetaan Tarcevalla (erlotinibi) ja jotka eivät etene vähintään 9 kuukauden kuluttua.
Tietoja kerätään 24 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
217
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abbeville, Ranska, 80142
-
Agen, Ranska, 47000
-
Aix En Provence, Ranska, 13616
-
Aix En Provence, Ranska, 13617
-
Ajaccio, Ranska, 20176
-
Amiens, Ranska, 80090
-
Angers, Ranska, 49933
-
Annecy, Ranska, 74000
-
Aubagne, Ranska, 13400
-
Auxerre, Ranska, 89000
-
Bastia, Ranska, 20200
-
Bordeaux, Ranska, 33077
-
Bourg En Bresse, Ranska, 01012
-
Brest, Ranska, 29200
-
Brest, Ranska, 29240
-
Bron, Ranska, 69677
-
Bry Sur Marne, Ranska, 94366
-
Caen, Ranska, 14076
-
Cagnes Sur Mer, Ranska, 06805
-
Chalon Sur Saone, Ranska, 71100
-
Chambray Les Tours, Ranska, 37175
-
Chaumont, Ranska, 52014
-
Chauny, Ranska, 02303
-
Cholet, Ranska, 49325
-
Clamart, Ranska, 92141
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63003
-
Colmar, Ranska, 68024
-
Compiegne, Ranska, 60321
-
Coquelles, Ranska, 62231
-
Cornebarrieu, Ranska, 31700
-
Creil, Ranska, 60109
-
Creteil, Ranska, 94010
-
DAX, Ranska, 40107
-
Dijon, Ranska, 21079
-
Draguignan, Ranska, 83007
-
Eaubonne, Ranska, 95602
-
Frejus, Ranska, 83608
-
GAP, Ranska, 05007
-
Gleize, Ranska, 69400
-
Helfaut, Ranska, 62570
-
Hyeres, Ranska, 83400
-
La Chaussee St Victor, Ranska, 41260
-
La Roche Sur Yon, Ranska, 85925
-
La Rochelle, Ranska, 17019
-
La Source, Ranska, 45100
-
La Tronche, Ranska, 38700
-
Le Plessis Robinson, Ranska, 92350
-
Libourne, Ranska, 33505
-
Limoges, Ranska, 87042
-
Longjumeau, Ranska, 91161
-
Lyon, Ranska, 69365
-
Lyon, Ranska, 69275
-
Meaux, Ranska, 77104
-
Metz, Ranska, 57000
-
Meudon, Ranska, 92360
-
Montauban, Ranska, 82013
-
Montpellier, Ranska, 34070
-
Mulhouse, Ranska, 68070
-
Nancy, Ranska, 54100
-
Nantes, Ranska, 44202
-
Nevers, Ranska, 58033
-
Paris, Ranska, 75908
-
Paris, Ranska, 75571
-
Paris, Ranska, 75230
-
Perpignan, Ranska, 66046
-
Perpignan, Ranska, 66012
-
Pierre Benite, Ranska, 69495
-
Pontoise, Ranska, 95300
-
Reims, Ranska, 51056
-
Reims, Ranska, 51057
-
Rennes, Ranska, 35033
-
Rouen, Ranska, 76000
-
Saint Jean, Ranska, 31240
-
Saint Priest En Jarez, Ranska, 42770
-
Salon de Provence, Ranska, 13300
-
Senlis, Ranska, 60309
-
St Aubin Les Elbeuf, Ranska, 76410
-
St Avold, Ranska, 57502
-
St Brieuc, Ranska, 22027
-
St Quentin, Ranska, 02321
-
St-Priest-En-Jarez, Ranska, 42271
-
Strasbourg, Ranska, 67091
-
Strasbourg, Ranska, 67010
-
Strasbourg, Ranska, 67065
-
Tarbes, Ranska, 65000
-
Thionville, Ranska, 57126
-
Toulon, Ranska, 83056
-
Toulon, Ranska, 83041
-
Toulouse, Ranska, 31059
-
Tours, Ranska, 37044
-
Venissieux, Ranska, 69200
-
Vichy, Ranska, 3201
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, >/=18-vuotiaat
- Paikallisesti edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi (NSCLC, vaihe III/IV)
- Tarceva-monoterapiahoito, joka ei etene vähintään 9 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamispäivästä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu seurantaan (enintään 24 kuukauden ajan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Paras hoitovaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Turvallisuus (haittatapahtumien ilmaantuvuus)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Hoitovasteen tyyppi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Potilaan hoitomyöntyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML22973
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyLopetettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Metastaattinen keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Ei-leikkauksellinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Ei-leikkauskelvoton keuhkosyöpä, ei-pienisolukarsinooma | Metastaattinen...Yhdysvallat
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Pitkälle edennyt keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Metastaattinen keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä ja muut ehdotYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisKarsinooma, ei-squamous Ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat, Argentiina, Australia, Kanada, Ranska, Japani, Uusi Seelanti, Romania, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Brasilia, Saksa, Espanja, Ukraina, Itävalta, Kolumbia, Puola, Venäjä, Etelä -Korea, Turkki (Türkiye)
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ValmisStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Pitkälle edennyt keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Toistuva keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterLopetettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Metastaattinen keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Vaiheen IIIC keuhkosyöpä AJCC v8 | Ei-leikkauskelvoton... ja muut ehdotYhdysvallat
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKeuhkojen adenokarsinooma | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Toistuva keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat, Guam
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ValmisStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisoluinen levyepiteelikarsinooma | Toistuva keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Haitallinen BRCA1-geenimutaatio | Haitallinen BRCA2-geenimutaatio | Toistuva keuhkojen adenokarsinooma | Heterotsygoottisuuden... ja muut ehdotYhdysvallat