- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01488331
En observationsstudie av Tarceva (Erlotinib) hos patienter med icke-småcellig lungcancer
1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
En patientkohort med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer behandlad med Tarceva (Erlotinib) monoterapi och som inte fortskrider efter minst 9 månader
Denna prospektiva, multicenter, observationsstudie kommer att utvärdera den progressionsfria överlevnaden och säkerheten för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer som behandlats med Tarceva (erlotinib) och inte sjukdom som fortskrider efter minst 9 månader.
Data kommer att samlas in under 24 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
217
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abbeville, Frankrike, 80142
-
Agen, Frankrike, 47000
-
Aix En Provence, Frankrike, 13616
-
Aix En Provence, Frankrike, 13617
-
Ajaccio, Frankrike, 20176
-
Amiens, Frankrike, 80090
-
Angers, Frankrike, 49933
-
Annecy, Frankrike, 74000
-
Aubagne, Frankrike, 13400
-
Auxerre, Frankrike, 89000
-
Bastia, Frankrike, 20200
-
Bordeaux, Frankrike, 33077
-
Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
-
Brest, Frankrike, 29200
-
Brest, Frankrike, 29240
-
Bron, Frankrike, 69677
-
Bry Sur Marne, Frankrike, 94366
-
Caen, Frankrike, 14076
-
Cagnes Sur Mer, Frankrike, 06805
-
Chalon Sur Saone, Frankrike, 71100
-
Chambray Les Tours, Frankrike, 37175
-
Chaumont, Frankrike, 52014
-
Chauny, Frankrike, 02303
-
Cholet, Frankrike, 49325
-
Clamart, Frankrike, 92141
-
Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
-
Colmar, Frankrike, 68024
-
Compiegne, Frankrike, 60321
-
Coquelles, Frankrike, 62231
-
Cornebarrieu, Frankrike, 31700
-
Creil, Frankrike, 60109
-
Creteil, Frankrike, 94010
-
DAX, Frankrike, 40107
-
Dijon, Frankrike, 21079
-
Draguignan, Frankrike, 83007
-
Eaubonne, Frankrike, 95602
-
Frejus, Frankrike, 83608
-
GAP, Frankrike, 05007
-
Gleize, Frankrike, 69400
-
Helfaut, Frankrike, 62570
-
Hyeres, Frankrike, 83400
-
La Chaussee St Victor, Frankrike, 41260
-
La Roche Sur Yon, Frankrike, 85925
-
La Rochelle, Frankrike, 17019
-
La Source, Frankrike, 45100
-
La Tronche, Frankrike, 38700
-
Le Plessis Robinson, Frankrike, 92350
-
Libourne, Frankrike, 33505
-
Limoges, Frankrike, 87042
-
Longjumeau, Frankrike, 91161
-
Lyon, Frankrike, 69365
-
Lyon, Frankrike, 69275
-
Meaux, Frankrike, 77104
-
Metz, Frankrike, 57000
-
Meudon, Frankrike, 92360
-
Montauban, Frankrike, 82013
-
Montpellier, Frankrike, 34070
-
Mulhouse, Frankrike, 68070
-
Nancy, Frankrike, 54100
-
Nantes, Frankrike, 44202
-
Nevers, Frankrike, 58033
-
Paris, Frankrike, 75908
-
Paris, Frankrike, 75571
-
Paris, Frankrike, 75230
-
Perpignan, Frankrike, 66046
-
Perpignan, Frankrike, 66012
-
Pierre Benite, Frankrike, 69495
-
Pontoise, Frankrike, 95300
-
Reims, Frankrike, 51056
-
Reims, Frankrike, 51057
-
Rennes, Frankrike, 35033
-
Rouen, Frankrike, 76000
-
Saint Jean, Frankrike, 31240
-
Saint Priest En Jarez, Frankrike, 42770
-
Salon de Provence, Frankrike, 13300
-
Senlis, Frankrike, 60309
-
St Aubin Les Elbeuf, Frankrike, 76410
-
St Avold, Frankrike, 57502
-
St Brieuc, Frankrike, 22027
-
St Quentin, Frankrike, 02321
-
St-Priest-En-Jarez, Frankrike, 42271
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
-
Strasbourg, Frankrike, 67010
-
Strasbourg, Frankrike, 67065
-
Tarbes, Frankrike, 65000
-
Thionville, Frankrike, 57126
-
Toulon, Frankrike, 83056
-
Toulon, Frankrike, 83041
-
Toulouse, Frankrike, 31059
-
Tours, Frankrike, 37044
-
Venissieux, Frankrike, 69200
-
Vichy, Frankrike, 3201
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med icke-småcellig lungcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter, >/=18 år
- Diagnos av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC, stadium III/IV)
- Behandling med Tarceva monoterapi och inte fortskridande efter minst 9 månader vid datumet för studiestart
Exklusions kriterier:
- Går inte med på att bli uppföljd (i högst 24 månader)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Bästa behandlingssvar
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Säkerhet (förekomst av biverkningar)
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Typ av behandlingssvar
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Behandlingskompatibilitet hos patienten
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2011
Första postat (Uppskatta)
8 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML22973
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-Squamous icke-småcellig lungcancer
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuAdvanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II Kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
John ReneauAvslutadÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
Bioray LaboratoriesShanghai Tongji Hospital (Tongji Hospital of Tongji University)Rekrytering
-
Mayo ClinicRekryteringIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Children's Cancer Group, ChinaXiangya Hospital of Central South University; Qilu Hospital of Shandong... och andra samarbetspartnersRekryteringMoget B-cell non-Hodgkin lymfomKina
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna