Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie av Tarceva (Erlotinib) hos patienter med icke-småcellig lungcancer

1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En patientkohort med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer behandlad med Tarceva (Erlotinib) monoterapi och som inte fortskrider efter minst 9 månader

Denna prospektiva, multicenter, observationsstudie kommer att utvärdera den progressionsfria överlevnaden och säkerheten för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer som behandlats med Tarceva (erlotinib) och inte sjukdom som fortskrider efter minst 9 månader. Data kommer att samlas in under 24 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

217

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Abbeville, Frankrike, 80142
      • Agen, Frankrike, 47000
      • Aix En Provence, Frankrike, 13616
      • Aix En Provence, Frankrike, 13617
      • Ajaccio, Frankrike, 20176
      • Amiens, Frankrike, 80090
      • Angers, Frankrike, 49933
      • Annecy, Frankrike, 74000
      • Aubagne, Frankrike, 13400
      • Auxerre, Frankrike, 89000
      • Bastia, Frankrike, 20200
      • Bordeaux, Frankrike, 33077
      • Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
      • Brest, Frankrike, 29200
      • Brest, Frankrike, 29240
      • Bron, Frankrike, 69677
      • Bry Sur Marne, Frankrike, 94366
      • Caen, Frankrike, 14076
      • Cagnes Sur Mer, Frankrike, 06805
      • Chalon Sur Saone, Frankrike, 71100
      • Chambray Les Tours, Frankrike, 37175
      • Chaumont, Frankrike, 52014
      • Chauny, Frankrike, 02303
      • Cholet, Frankrike, 49325
      • Clamart, Frankrike, 92141
      • Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
      • Colmar, Frankrike, 68024
      • Compiegne, Frankrike, 60321
      • Coquelles, Frankrike, 62231
      • Cornebarrieu, Frankrike, 31700
      • Creil, Frankrike, 60109
      • Creteil, Frankrike, 94010
      • DAX, Frankrike, 40107
      • Dijon, Frankrike, 21079
      • Draguignan, Frankrike, 83007
      • Eaubonne, Frankrike, 95602
      • Frejus, Frankrike, 83608
      • GAP, Frankrike, 05007
      • Gleize, Frankrike, 69400
      • Helfaut, Frankrike, 62570
      • Hyeres, Frankrike, 83400
      • La Chaussee St Victor, Frankrike, 41260
      • La Roche Sur Yon, Frankrike, 85925
      • La Rochelle, Frankrike, 17019
      • La Source, Frankrike, 45100
      • La Tronche, Frankrike, 38700
      • Le Plessis Robinson, Frankrike, 92350
      • Libourne, Frankrike, 33505
      • Limoges, Frankrike, 87042
      • Longjumeau, Frankrike, 91161
      • Lyon, Frankrike, 69365
      • Lyon, Frankrike, 69275
      • Meaux, Frankrike, 77104
      • Metz, Frankrike, 57000
      • Meudon, Frankrike, 92360
      • Montauban, Frankrike, 82013
      • Montpellier, Frankrike, 34070
      • Mulhouse, Frankrike, 68070
      • Nancy, Frankrike, 54100
      • Nantes, Frankrike, 44202
      • Nevers, Frankrike, 58033
      • Paris, Frankrike, 75908
      • Paris, Frankrike, 75571
      • Paris, Frankrike, 75230
      • Perpignan, Frankrike, 66046
      • Perpignan, Frankrike, 66012
      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
      • Pontoise, Frankrike, 95300
      • Reims, Frankrike, 51056
      • Reims, Frankrike, 51057
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Rouen, Frankrike, 76000
      • Saint Jean, Frankrike, 31240
      • Saint Priest En Jarez, Frankrike, 42770
      • Salon de Provence, Frankrike, 13300
      • Senlis, Frankrike, 60309
      • St Aubin Les Elbeuf, Frankrike, 76410
      • St Avold, Frankrike, 57502
      • St Brieuc, Frankrike, 22027
      • St Quentin, Frankrike, 02321
      • St-Priest-En-Jarez, Frankrike, 42271
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
      • Strasbourg, Frankrike, 67010
      • Strasbourg, Frankrike, 67065
      • Tarbes, Frankrike, 65000
      • Thionville, Frankrike, 57126
      • Toulon, Frankrike, 83056
      • Toulon, Frankrike, 83041
      • Toulouse, Frankrike, 31059
      • Tours, Frankrike, 37044
      • Venissieux, Frankrike, 69200
      • Vichy, Frankrike, 3201

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med icke-småcellig lungcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, >/=18 år
  • Diagnos av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC, stadium III/IV)
  • Behandling med Tarceva monoterapi och inte fortskridande efter minst 9 månader vid datumet för studiestart

Exklusions kriterier:

  • Går inte med på att bli uppföljd (i högst 24 månader)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 24 månader
24 månader
Bästa behandlingssvar
Tidsram: 24 månader
24 månader
Säkerhet (förekomst av biverkningar)
Tidsram: 24 månader
24 månader
Typ av behandlingssvar
Tidsram: 24 månader
24 månader
Behandlingskompatibilitet hos patienten
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2011

Första postat (Uppskatta)

8 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-Squamous icke-småcellig lungcancer

Prenumerera