此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

素食儿童的铁吸收

2020年6月24日 更新者:Steve Abrams, MD、Baylor College of Medicine

4 至 10 岁健康素食儿童的铁吸收评估

在儿童营养方面,很少有比素食对儿童的作用更具争议性的领域了。 倡导者提出了强有力的健康声明,而其他人则表达了安全担忧,尤其是在铁营养方面。 尽管没有明确的数据,但据说儿童素食主义的频率正在迅速增加。 媒体报道的对美国 8 至 18 岁儿童的调查发现,大约 3-5% 的儿童是奶蛋素食者,饮食中含有一些鱼或鸡肉制品。 这是一个很大的比例,在未来几年内很可能会增加,因为基本上没有与该人群相关的营养代谢数据。

许多儿童喜欢的蛋奶素食的主要问题之一是饮食中缺乏血红素铁。 可以在儿童中评估的一个关键问题是铁的状态是否真的受到蛋奶素食的影响。

根据美国儿科学会(AAP Pediatric Nutrition Handbook, 6th Edition, 2008),素食可以为儿童提供适当的营养。 根据饮食限制的程度,在不同的生命阶段可能需要强化食品或补充剂。 此外,由于某些植物的蛋白质消化率降低,与非素食儿童相比,严格素食儿童的蛋白质需求可能略高。 AAP 进一步建议 4-8 岁的儿童每天至少食用五份豆类/坚果/种子/鸡蛋和六份富含钙的食物。

为了评估这个问题,研究人员将使用稳定同位素方法直接评估铁的状态。 人们越来越认识到,与维生素 C 一起服用时吸收铁的能力是对铁状态的高度准确测量,在这方面可能是真正的金标准。 在这项计划中的研究中,研究人员将能够评估一组乳蛋素食者的参考剂量铁吸收和铁状态的标准生化标志物,并将他们与非素食饮食的年龄和性别匹配的儿童进行比较。 这些数据对于确定乳蛋素食者的铁含量是否下降很重要,如果发现差异,将作为未来干预和评估的基础。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

将对 30 名 4 至 10 岁的健康素食儿童和 30 名年龄和性别匹配的健康非素食儿童(来自另一项研究)进行铁吸收研究。

访问1:在入组时,将要求受试者及其家属来德州儿童医院综合临床研究中心(GCRC)或儿童营养研究中心代谢研究室(MRU)进行筛选访问。 在这次访问之前,将记录来自父母/监护人的人口统计数据,包括孩子的大致身高和体重,并且研究营养师将从父母那里获得两次 24 小时的饮食回顾以确定入组的饮食摄入量。 在此筛选访视期间,将获得书面知情同意书并记录人体测量学和生命体征。

研究营养师将指导父母/监护人和孩子使用食物秤称重并记录 3 天的饮食摄入量(即 3 天称重饮食记录)。 为期 3 天的称重饮食记录将于次日开始。 在分析他们孩子的摄入量后,将指示父母在整个研究过程中保持相似的营养摄入量。 依从性将通过 3 天称重的家庭饮食记录与他们的其他研究访问同步进行监控。 如果分析表明孩子的摄入量发生了显着变化(营养素的 ± 20%),研究营养师将建议家长将孩子的摄入量重新调整回基线时确定的通常水平。

第 2 次访问:受试者将在禁食 2-3 小时后作为门诊病人进入 GCRC 或 MRU,并给予参考剂量的 1mg 58 硫酸铁水溶液和 50mg 抗坏血酸。 在此剂量后将观察它们 2 小时,并且可以自由饮水。 不允许食物,但允许喝水。 2 小时后,受试者将出院回家并允许进食。 出院后,受试者将使用另一份 3 天称重饮食记录记录饮食摄入量。

第 3 次访问:在这次访问之前,受试者将收到一份食物秤,并将进行另一次为期 3 天的称重饮食记录,以证明整个研究期间饮食的一致性。 两周(+/- 3 天)后受试者将再次入院,并抽取 10mL 血液(2 茶匙)用于测量铁营养参数(例如 铁调素、铁蛋白、铁、TIBC、转铁蛋白饱和度、血红蛋白、血细胞比容和红细胞指数)和铁同位素比值测量。 铁营养参数的实验室可能会被送到 TCH 实验室或外部商业实验室。 铁 58 的掺入将用于测量参考剂量的吸收(铁状态的量度)。 将向所有受试者提供局部麻木霜或喷雾剂以最大程度地减少注射部位的疼痛。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

29

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本

描述

纳入标准:

  • 以 > 或 = 35.0 交货 出生体重 > 或 = 2.5 公斤的妊娠周数
  • BMI:年龄和性别的第 10 - 90 个百分位数
  • 4.0 至 10.9 岁
  • 大休斯顿地区种族分布
  • 过去 6 个月内自我描述的蛋奶素食者(饮食中包含少量鱼或鸡肉的受试者(两者合计每周不超过 2 份)将被允许参加本研究,因为这些是不是饮食中铁的主要来源。 但是,受试者必须在 6 个月内没有吃过任何“红肉”。) 控制对象将是非素食者。
  • 必须在开始研究前至少 1 个月停止任何定期(每日)服用的铁补充剂(含或不含维生素 D)。 允许补充含有钙、B12 和叶酸的维生素 D。

排除标准:

  • 任何慢性病史。
  • 定期(每日)服用药物(季节性过敏除外)。
  • 避免饮食中的乳制品(不包括控制)。
  • 女性:有过初潮。
  • 对照对象将是非素食者,其日常饮食包括每周 2 份或更多红肉。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
素食儿童
过去 6 个月内自我描述的蛋奶素食者(饮食中包含少量鱼或鸡肉的受试者(两者合计每周不超过 2 份)将被允许参加本研究,因为这些是不是饮食中铁的主要来源。 但是,受试者必须在 6 个月内没有吃过任何“红肉”。) 控制对象将是非素食者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
素食对铁状态的影响
大体时间:在最后一次研究访视时(研究开始后大约 3-4 周)
在最后一次研究访问时,将抽取 10 mL 血液(2 茶匙)用于测量铁营养参数(例如 铁调素、铁蛋白、铁、TIBC、转铁蛋白饱和度、血红蛋白、血细胞比容和红细胞指数)和铁同位素比值测量。
在最后一次研究访视时(研究开始后大约 3-4 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven Abrams, MD、Baylor College of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月8日

首次发布 (估计)

2011年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月24日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-29640

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅