Absorção de Ferro em Crianças Vegetarianas
Avaliação da Absorção de Ferro em Crianças Vegetarianas Saudáveis de 4 a 10 Anos de Idade
Poucas áreas são mais controversas na nutrição pediátrica do que o papel da dieta vegetariana para crianças. Os defensores fazem fortes alegações de saúde, enquanto outros expressaram preocupações de segurança, especialmente em relação à nutrição com ferro. Diz-se que a frequência do vegetarianismo entre as crianças está aumentando rapidamente, embora dados claros não estejam disponíveis. Pesquisas com crianças nos EUA de 8 a 18 anos relatadas na mídia mostram que cerca de 3-5% das crianças são ovo-lacto-vegetarianas, com alguns produtos de peixe ou frango na dieta. Esta é uma proporção substancial que provavelmente aumentará nos próximos anos, sem praticamente nenhum dado de metabolismo de nutrientes relacionado a esta população.
Uma das principais preocupações com uma dieta ovo-lacto-vegetariana, preferida por muitas crianças, é a falta de ferro heme na dieta. Uma questão chave que pode ser avaliada em crianças é se o status de ferro é de fato afetado por uma dieta ovolactovegetariana.
De acordo com a Academia Americana de Pediatria (AAP Pediatric Nutrition Handbook, 6ª edição, 2008), as dietas vegetarianas podem fornecer nutrição adequada para crianças. Dependendo do nível de restrição alimentar, alimentos fortificados ou suplementos podem ser necessários em diferentes fases da vida. Além disso, crianças vegetarianas estritas podem ter necessidades de proteína ligeiramente maiores em comparação com crianças não vegetarianas devido à diminuição da digestibilidade da proteína em certas plantas. A AAP recomenda ainda que crianças de 4 a 8 anos consumam no mínimo cinco porções por dia de feijão/nozes/sementes/ovos e seis porções por dia de alimentos ricos em cálcio.
Para avaliar esse problema, os investigadores usarão um método de isótopo estável para avaliar diretamente o status do ferro. É cada vez mais reconhecido que a capacidade de absorver ferro quando administrado com vitamina C é uma medida altamente precisa do status de ferro e pode ser um verdadeiro padrão ouro a esse respeito. Neste estudo planejado, os investigadores poderão avaliar a absorção de ferro da dose de referência e os marcadores bioquímicos padrão do status de ferro em um grupo de ovo-lacto-vegetarianos e compará-los com crianças da mesma idade e sexo em uma dieta não vegetariana. Esses dados podem ser importantes para determinar se o status de ferro está diminuído em ovo-lacto-vegetarianos e servirão como base para futuras intervenções e avaliações se uma diferença for encontrada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os estudos de absorção de ferro serão realizados em 30 crianças vegetarianas saudáveis de 4 a 10 anos de idade e 30 crianças não vegetarianas saudáveis que são controles pareados por idade e sexo (de outro estudo).
Visita 1: No momento da inscrição, os indivíduos e suas famílias serão solicitados a comparecer ao Centro de Pesquisa Clínica Geral (GCRC) do Hospital Infantil do Texas ou à Unidade de Pesquisa Metabólica (MRU) do Centro de Pesquisa em Nutrição Infantil para uma visita de triagem. Antes desta visita, os dados demográficos dos pais/responsáveis serão registrados, incluindo a altura e o peso aproximados da criança, e o nutricionista do estudo obterá dois recordatórios alimentares de 24 horas dos pais para determinar a ingestão alimentar para inscrição. Durante esta visita de triagem, o consentimento informado por escrito será obtido e a antropometria e os sinais vitais serão registrados.
O nutricionista do estudo instruirá os pais/responsáveis e a criança sobre o uso de uma balança de alimentos para pesar e registrar a ingestão alimentar por um período de 3 dias (ou seja, registro de dieta pesada de 3 dias). O registro da dieta pesada de 3 dias começará no dia seguinte. Após a análise da ingestão de seus filhos, os pais serão instruídos a manter uma ingestão semelhante de nutrientes ao longo do estudo. A conformidade será monitorada por meio de registros de dieta caseira pesada de 3 dias cronometrados com suas outras visitas de estudo. Se a análise mostrar que a ingestão da criança mudou significativamente (± 20% de um nutriente), os pais serão aconselhados pelo nutricionista do estudo a reajustar a ingestão da criança de volta ao nível usual determinado na linha de base.
Visita 2: Os indivíduos serão admitidos no GCRC ou MRU como pacientes ambulatoriais após um jejum de 2 a 3 horas e receberão uma dose de referência de 1 mg de sulfato de ferro-58 como uma solução aquosa com 50 mg de ácido ascórbico. Eles serão observados por 2h após esta dose e a água estará disponível à vontade. Nenhum alimento será permitido, no entanto, a água é permitida. Após 2h, os indivíduos serão liberados para casa e a alimentação será permitida. Após a alta, os indivíduos registrarão a ingestão alimentar usando outro registro de dieta pesada de 3 dias.
Visita 3: Antes desta visita, os indivíduos receberão uma balança alimentar e realizarão outro registro de dieta pesada de 3 dias para demonstrar a consistência da dieta durante todo o período do estudo. Duas semanas (+/- 3 dias) depois, os indivíduos serão readmitidos e 10 mL de sangue (2 colheres de chá) serão coletados para medição dos parâmetros nutricionais de ferro (por exemplo, hepcidina, ferritina, ferro, TIBC, saturação de transferrina, hemoglobina, hematócrito e índices de hemácias) e medição da proporção de isótopos de ferro. Laboratórios para parâmetros nutricionais de ferro podem ser enviados para o TCH Lab ou um laboratório comercial externo. A incorporação de ferro-58 será usada para medir a absorção da dose de referência (uma medida do estado do ferro). Creme anestésico tópico ou spray para minimizar a dor no local da injeção será oferecido a todos os indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine / Texas Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entrega em > ou = 35,0 semanas de gestação com peso ao nascer > ou = 2,5 kg
- IMC: 10º - 90º percentil para idade e sexo
- Idade 4,0 a 10,9 anos
- distribuição étnica da área metropolitana de Houston
- Ovo-lacto-vegetarianos autodeclarados nos últimos 6 meses (indivíduos que incluem uma pequena quantidade de peixe ou frango na dieta (não mais do que 2 porções no total/semana de ambos combinados) poderão participar deste estudo, pois são não são os principais contribuintes de ferro para a dieta. Os indivíduos não devem ter comido nenhuma "carne vermelha" por 6 meses.) Os sujeitos de controle serão não vegetarianos.
- Quaisquer suplementos de ferro tomados regularmente (diariamente) (com ou sem vitamina D) devem ser interrompidos pelo menos 1 mês antes do início do estudo. Suplementos de vitamina D com cálcio, B12 e folato são permitidos.
Critério de exclusão:
- Histórico de qualquer doença crônica.
- Medicamentos tomados regularmente (diariamente) (exceto alergias sazonais).
- Evitar produtos lácteos na dieta (controles excluídos).
- Mulheres: teve a primeira menstruação.
- Os sujeitos de controle serão não vegetarianos cuja dieta habitual inclui 2 porções/semana ou mais de carne vermelha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Crianças Vegetarianas
Ovo-lacto-vegetarianos autodeclarados nos últimos 6 meses (indivíduos que incluem uma pequena quantidade de peixe ou frango na dieta (não mais do que 2 porções no total/semana de ambos combinados) poderão participar deste estudo, pois são não são os principais contribuintes de ferro para a dieta.
Os indivíduos não devem ter comido nenhuma "carne vermelha" por 6 meses.)
Os sujeitos de controle serão não vegetarianos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da dieta vegetariana no status de ferro
Prazo: Na visita final do estudo (aproximadamente 3-4 semanas após o início do estudo)
|
Na visita final do estudo, 10 mL de sangue (2 colheres de chá) serão coletados para medição dos parâmetros nutricionais de ferro (por exemplo,
hepcidina, ferritina, ferro, TIBC, saturação de transferrina, hemoglobina, hematócrito e índices de hemácias) e medição da proporção de isótopos de ferro.
|
Na visita final do estudo (aproximadamente 3-4 semanas após o início do estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Abrams, MD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thane CW, Bates CJ, Prentice A. Risk factors for low iron intake and poor iron status in a national sample of British young people aged 4-18 years. Public Health Nutr. 2003 Aug;6(5):485-96. doi: 10.1079/PHN2002455.
- Craig WJ, Mangels AR; American Dietetic Association. Position of the American Dietetic Association: vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2009 Jul;109(7):1266-82. doi: 10.1016/j.jada.2009.05.027.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-29640
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .