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채식주의자 어린이의 철분 흡수

2020년 6월 24일 업데이트: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

4~10세 건강한 채식 어린이의 철분 흡수 평가

소아 영양에서 어린이를 위한 채식의 역할보다 더 논란이 많은 분야는 거의 없습니다. 옹호자들은 강력한 건강 주장을 하는 반면 다른 사람들은 특히 철분 영양과 관련하여 안전 문제를 표명했습니다. 명확한 데이터는 없지만 어린이들 사이에서 채식주의의 빈도가 급격히 증가하고 있다고 합니다. 미디어에 보고된 미국의 8~18세 어린이를 대상으로 한 설문 조사에 따르면 어린이의 약 3~5%가 락토 오보 채식주의자이며 일부 생선이나 닭고기 제품을 식단에 포함하고 있습니다. 이것은 본질적으로 이 인구와 관련된 영양소 대사 데이터가 없는 상태에서 향후 몇 년 동안 증가할 가능성이 매우 높은 상당한 비율입니다.

많은 어린이들이 선호하는 락토 오보 채식의 주요 관심사 중 하나는 식단에 헴철이 부족하다는 것입니다. 어린이에게서 평가할 수 있는 핵심 질문은 실제로 철분 상태가 락토오보 채식에 의해 영향을 받는지 여부입니다.

American Academy of Pediatrics(AAP Pediatric Nutrition Handbook, 6th Edition, 2008)에 따르면 채식은 어린이에게 적절한 영양을 제공할 수 있습니다. 식이 제한 수준에 따라 다양한 삶의 단계에서 강화 식품 또는 보충제가 필요할 수 있습니다. 또한 엄격한 채식주의자 어린이는 특정 식물의 단백질 소화율 감소로 인해 채식주의자가 아닌 어린이에 비해 단백질 요구량이 약간 더 높을 수 있습니다. AAP는 또한 4-8세 어린이가 콩/견과류/씨앗/계란을 하루에 최소 5회 섭취하고 칼슘이 풍부한 음식을 6회 섭취할 것을 권장합니다.

이 문제를 평가하기 위해 조사관은 철 상태를 직접 평가하기 위해 안정한 동위 원소 방법을 사용할 것입니다. 비타민 C와 함께 제공되었을 때 철분을 흡수하는 능력은 철분 상태의 매우 정확한 측정이며 이와 관련하여 진정한 표준이 될 수 있다는 것이 점차 인식되고 있습니다. 이 계획된 연구에서 조사관은 락토 오보 채식주의자 그룹에서 참조 용량의 철 흡수와 철 상태의 표준 생화학적 지표를 모두 평가하고 비채식 식단을 섭취하는 연령 및 성별 일치 어린이와 비교할 수 있습니다. 이러한 데이터는 락토 오보 채식주의자의 철분 상태가 감소했는지 여부를 결정하는 데 중요할 수 있으며 차이가 발견될 경우 향후 개입 및 평가의 기초가 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

철분 흡수 연구는 4세에서 10세 사이의 건강한 채식주의 어린이 30명과 나이와 성별이 일치하는 대조군인 건강한 비채식 어린이 30명을 대상으로 실시됩니다(다른 연구에서).

방문 1: 등록 시 피험자와 그 가족은 스크리닝 방문을 위해 텍사스 어린이 병원의 일반 임상 연구 센터(GCRC) 또는 어린이 영양 연구 센터의 대사 연구 유닛(MRU)에 와야 합니다. 이 방문 전에 부모/보호자의 인구통계가 아동의 대략적인 키와 체중을 포함하여 기록되고 연구 영양사는 등록을 위한 식이 섭취량을 결정하기 위해 부모로부터 24시간 식이 리콜을 얻을 것입니다. 이 스크리닝 방문 동안 정보에 입각한 서면 동의를 얻고 인체 측정 및 활력 징후가 기록됩니다.

연구 영양사는 부모/보호자 및 아동에게 식품 저울을 사용하여 3일 동안 식이 섭취량을 측정하고 기록하는 방법(즉, 3일 식이 측정 기록)을 지시할 것입니다. 3일간의 다이어트 기록은 다음날부터 시작됩니다. 자녀의 섭취량을 분석한 후, 부모는 연구 기간 내내 유사한 영양소 섭취량을 유지하도록 지시를 받습니다. 준수 여부는 다른 연구 방문 시간에 맞춘 3일간의 체중 측정 가정 식단 기록을 통해 모니터링됩니다. 분석 결과 아동의 섭취량이 크게 변경된 것으로 나타나면(영양소의 ± 20%), 부모는 연구 영양사가 아동의 섭취량을 기준선에서 결정된 평소 수준으로 다시 조정하도록 조언할 것입니다.

방문 2: 피험자는 2-3시간 금식 후 외래환자로 GCRC 또는 MRU에 입원하고 50mg 아스코르브산을 포함한 수용액으로 1mg 철-58 황산염의 기준 용량을 제공받습니다. 그들은 이 투여 후 2시간 동안 관찰될 것이며 물은 자유롭게 이용 가능할 것입니다. 음식은 허용되지 않지만 물은 허용됩니다. 2시간 후 피험자는 집으로 퇴원하고 음식은 허용됩니다. 퇴원 후 피험자는 또 다른 3일간의 식이 기록을 사용하여 식이 섭취량을 기록합니다.

방문 3: 이 방문 전에 피험자는 식품 저울을 받고 연구 기간 동안 식단의 일관성을 입증하기 위해 또 다른 3일 체중 측정 식단 기록을 수행할 것입니다. 2주(+/- 3일) 후 피험자는 다시 입원하고 철분 영양 매개변수(예: 헵시딘, 페리틴, 철, TIBC, 트랜스페린 포화도, 헤모글로빈, 헤마토크리트 및 RBC 지수) 및 철 동위원소 비율 측정. 철분 영양 매개변수에 대한 실험실은 TCH 실험실 또는 외부 상업 실험실로 보내질 수 있습니다. 철-58의 혼입은 참조 용량(철 상태 측정)으로부터의 흡수를 측정하는 데 사용될 것입니다. 주사 부위의 통증을 최소화하기 위한 국소 마비 크림 또는 스프레이가 모든 피험자에게 제공됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

  • 배송 시간 > 또는 = 35.0 출생 체중이 2.5kg 이상인 임신 주
  • BMI: 연령 및 성별의 10~90번째 백분위수
  • 4.0~10.9세
  • 광역 휴스턴 지역의 인종 분포
  • 지난 6개월 동안 스스로 락토오보 채식주의자(식사에 소량의 생선 또는 닭고기를 포함하는 피험자(두 가지를 합하여 주당 총 2인분 이하)는 본 연구에 참여할 수 있습니다. 식단에 주요 철분 기여자가 아닙니다. 그러나 피험자는 6개월 동안 "붉은 고기"를 먹지 않아야 합니다.) 대조군은 비채식주의자입니다.
  • 정기적으로 복용하는(매일) 철분 보충제(비타민 D 포함 또는 제외)는 연구를 시작하기 최소 1개월 전에 중단해야 합니다. 칼슘, B12 및 엽산이 포함된 비타민 D 보충제는 허용됩니다.

제외 기준:

  • 만성 질환의 병력.
  • 정기적으로 복용하는(매일) 약물(계절성 알레르기 제외).
  • 식단에서 유제품 피하기(대조군 제외).
  • 여성: 첫 월경을 가졌습니다.
  • 통제 대상은 보통 식단에 주당 2인분 이상의 붉은 고기가 포함된 비채식주의자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
채식주의 어린이
지난 6개월 동안 스스로 락토오보 채식주의자(식사에 소량의 생선 또는 닭고기를 포함하는 피험자(두 가지를 합하여 주당 총 2인분 이하)는 본 연구에 참여할 수 있습니다. 식단에 주요 철분 기여자가 아닙니다. 그러나 피험자는 6개월 동안 "붉은 고기"를 먹지 않아야 합니다.) 대조군은 비채식주의자입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채식이 철분 상태에 미치는 영향
기간: 최종 연구 방문 시(연구 시작 후 약 3-4주 후)
최종 연구 방문 시 철분 영양 매개변수(예: 헵시딘, 페리틴, 철, TIBC, 트랜스페린 포화도, 헤모글로빈, 헤마토크리트 및 RBC 지수) 및 철 동위원소 비율 측정.
최종 연구 방문 시(연구 시작 후 약 3-4주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steven Abrams, MD, Baylor College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-29640

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