Assorbimento del ferro nei bambini vegetariani
Valutazione dell'assorbimento del ferro nei bambini vegetariani sani dai 4 ai 10 anni di età
Poche aree sono più controverse nella nutrizione pediatrica del ruolo di una dieta vegetariana per i bambini. I sostenitori fanno forti affermazioni sulla salute, mentre altri hanno espresso preoccupazioni per la sicurezza, in particolare per quanto riguarda la nutrizione a base di ferro. Si dice che la frequenza del vegetarismo tra i bambini sia in rapido aumento sebbene non siano disponibili dati chiari. I sondaggi sui bambini negli Stati Uniti di età compresa tra 8 e 18 anni riportati dai media rilevano che circa il 3-5% dei bambini è lacto-ovo vegetariano, con alcuni prodotti a base di pesce o pollo nella dieta. Si tratta di una percentuale sostanziale che è molto probabile che aumenti nei prossimi anni in assenza di dati sul metabolismo dei nutrienti relativi a questa popolazione.
Una delle principali preoccupazioni di una dieta lacto-ovo vegetariana, preferita da molti bambini, è la mancanza di ferro eme nella dieta. Una domanda chiave che può essere valutata nei bambini è se lo stato del ferro è effettivamente influenzato da una dieta lacto-ovo vegetariana.
Secondo l'American Academy of Pediatrics (AAP Pediatric Nutrition Handbook, 6th Edition, 2008), le diete vegetariane possono fornire un'alimentazione adeguata per i bambini. A seconda del livello di restrizione dietetica, possono essere necessari alimenti fortificati o integratori durante le diverse fasi della vita. Inoltre, i bambini vegetariani rigorosi possono avere un fabbisogno proteico leggermente più elevato rispetto ai bambini non vegetariani a causa della ridotta digeribilità delle proteine in alcune piante. L'AAP raccomanda inoltre che i bambini di 4-8 anni consumino un minimo di cinque porzioni al giorno di fagioli/noci/semi/uova e sei porzioni al giorno di alimenti ricchi di calcio.
Per valutare questo problema, i ricercatori utilizzeranno un metodo isotopico stabile per valutare direttamente lo stato del ferro. È sempre più riconosciuto che la capacità di assorbire il ferro quando somministrata con la vitamina C è una misurazione estremamente accurata dello stato del ferro e può essere un vero gold standard in questo senso. In questo studio pianificato, i ricercatori saranno in grado di valutare sia l'assorbimento del ferro alla dose di riferimento sia i marcatori biochimici standard dello stato del ferro in un gruppo di vegetariani lacto-ovo e confrontarli con bambini di età e sesso abbinati a una dieta non vegetariana. Questi dati possono essere importanti per determinare se lo stato del ferro è diminuito nei vegetariani lacto-ovo e serviranno come base per futuri interventi e valutazioni se viene trovata una differenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno condotti studi sull'assorbimento del ferro in 30 bambini vegetariani sani di età compresa tra 4 e 10 anni e 30 bambini sani non vegetariani che sono controlli abbinati per età e sesso (da un altro studio).
Visita 1: al momento dell'arruolamento, ai soggetti e alle loro famiglie verrà chiesto di presentarsi al Centro di ricerca clinica generale (GCRC) del Texas Children's Hospital o all'Unità di ricerca metabolica (MRU) presso il Centro di ricerca sulla nutrizione dei bambini per una visita di screening. Prima di questa visita, verranno registrati i dati demografici del genitore/tutore, inclusi l'altezza e il peso approssimativi del bambino, e il dietista dello studio otterrà due richiami dietetici di 24 ore dal genitore per determinare l'assunzione dietetica per l'iscrizione. Durante questa visita di screening, sarà ottenuto il consenso informato scritto e verranno registrati l'antropometria e i segni vitali.
Il dietista dello studio istruirà il genitore/tutore e il bambino sull'uso di una bilancia per alimenti per pesare e registrare l'assunzione dietetica per un periodo di 3 giorni (ovvero, registrazione della dieta pesata di 3 giorni). Il record della dieta pesata di 3 giorni inizierà il giorno successivo. Dopo l'analisi dell'assunzione del loro bambino, i genitori saranno istruiti a mantenere un apporto di nutrienti simile durante lo studio. La conformità sarà monitorata tramite registrazioni della dieta domiciliare pesata di 3 giorni cronometrate con le loro altre visite di studio. Se l'analisi mostra che l'assunzione del bambino è cambiata in modo significativo (± 20% di una sostanza nutritiva), il genitore verrà consigliato dal dietista dello studio per riaggiustare l'assunzione del bambino al livello abituale determinato al basale.
Visita 2: i soggetti saranno ammessi al GCRC o MRU come paziente ambulatoriale dopo un digiuno di 2-3 ore e riceveranno una dose di riferimento di 1 mg di solfato di ferro-58 come soluzione acquosa con 50 mg di acido ascorbico. Saranno osservati per 2 ore dopo questa dose e l'acqua sarà liberamente disponibile. Non sarà consentito cibo, tuttavia è consentita l'acqua. Dopo 2 ore i soggetti saranno dimessi a casa e gli sarà concesso il cibo. Dopo la dimissione, i soggetti registreranno l'assunzione dietetica utilizzando un altro registro della dieta pesata di 3 giorni.
Visita 3: prima di questa visita, i soggetti riceveranno una bilancia alimentare ed eseguiranno un'altra registrazione della dieta pesata di 3 giorni per dimostrare la coerenza della dieta durante il periodo di studio. Due settimane (+/- 3 giorni) dopo i soggetti saranno riammessi e verranno prelevati 10 ml di sangue (2 cucchiaini) per la misurazione dei parametri nutrizionali del ferro (ad es. epcidina, ferritina, ferro, TIBC, saturazione della transferrina, emoglobina, ematocrito e indici RBC) e misurazione del rapporto isotopico del ferro. I laboratori per i parametri nutrizionali del ferro possono essere inviati al laboratorio TCH oa un laboratorio commerciale esterno. L'incorporazione di ferro-58 verrà utilizzata per misurare l'assorbimento dalla dose di riferimento (una misura dello stato del ferro). A tutti i soggetti verrà offerta una crema anestetizzante topica o uno spray per ridurre al minimo il dolore nel sito di iniezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine / Texas Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consegna a > o = 35,0 settimane di gestazione con peso alla nascita > o = 2,5 kg
- BMI: 10° - 90° percentile per età e sesso
- Età da 4,0 a 10,9 anni
- Distribuzione etnica della grande area di Houston
- Lacto-ovo vegetariani autodefinitisi negli ultimi 6 mesi (I soggetti che includono una piccola quantità di pesce o pollo nella dieta (non più di 2 porzioni totali/settimana di entrambi combinati) potranno partecipare a questo studio poiché sono non importanti contributori di ferro alla dieta. I soggetti non devono aver mangiato "carne rossa" per 6 mesi.) I soggetti di controllo saranno non vegetariani.
- Eventuali supplementi di ferro regolarmente assunti (giornalmente) (con o senza vitamina D) devono essere interrotti almeno 1 mese prima dell'inizio dello studio. Sono consentiti supplementi di vitamina D con calcio, B12 e folati.
Criteri di esclusione:
- Storia di qualsiasi malattia cronica.
- Farmaci assunti regolarmente (giornalmente) (tranne le allergie stagionali).
- Evitare i latticini nella dieta (controlli esclusi).
- Femmine: ha avuto il primo ciclo mestruale.
- I soggetti di controllo saranno non vegetariani la cui dieta abituale include 2 porzioni/settimana o più di carne rossa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini vegetariani
Lacto-ovo vegetariani autodefinitisi negli ultimi 6 mesi (I soggetti che includono una piccola quantità di pesce o pollo nella dieta (non più di 2 porzioni totali/settimana di entrambi combinati) potranno partecipare a questo studio poiché sono non importanti contributori di ferro alla dieta.
I soggetti non devono aver mangiato "carne rossa" per 6 mesi.)
I soggetti di controllo saranno non vegetariani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto della dieta vegetariana sullo stato del ferro
Lasso di tempo: Alla visita finale dello studio (circa 3-4 settimane dopo l'inizio dello studio)
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Alla visita finale dello studio, verranno prelevati 10 ml di sangue (2 cucchiaini) per la misurazione dei parametri nutrizionali del ferro (ad es.
epcidina, ferritina, ferro, TIBC, saturazione della transferrina, emoglobina, ematocrito e indici RBC) e misurazione del rapporto isotopico del ferro.
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Alla visita finale dello studio (circa 3-4 settimane dopo l'inizio dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Abrams, MD, Baylor College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Thane CW, Bates CJ, Prentice A. Risk factors for low iron intake and poor iron status in a national sample of British young people aged 4-18 years. Public Health Nutr. 2003 Aug;6(5):485-96. doi: 10.1079/PHN2002455.
- Craig WJ, Mangels AR; American Dietetic Association. Position of the American Dietetic Association: vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2009 Jul;109(7):1266-82. doi: 10.1016/j.jada.2009.05.027.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-29640
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