Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernoptagelse hos vegetariske børn

24. juni 2020 opdateret af: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Evaluering af jernabsorption hos sunde vegetariske børn i alderen 4 til 10 år

Få områder er mere kontroversielle i pædiatrisk ernæring end rollen som en vegetarisk kost til børn. Fortalere fremsætter stærke sundhedsanprisninger, mens andre har udtrykt sikkerhedsbekymringer, især med hensyn til jernernæring. Hyppigheden af ​​vegetarisme blandt børn siges at være hurtigt stigende, selvom klare data ikke er tilgængelige. Undersøgelser af børn i USA i alderen 8 til 18 rapporteret i medierne viser, at omkring 3-5 % af børnene er lakto-ovo-vegetarer med nogle fisk- eller kyllingeprodukter i kosten. Dette er en betydelig andel, som med stor sandsynlighed vil stige i løbet af de næste par år med stort set ingen data om næringsstofmetabolisme relateret til denne population.

En af de vigtigste bekymringer med en lakto-ovo vegetarisk diæt, som foretrukket af mange børn, er manglen på hæmjern i kosten. Et nøglespørgsmål, der kan vurderes hos børn, er, om jernstatus faktisk påvirkes af en lakto-ovo vegetarisk kost.

Ifølge American Academy of Pediatrics (AAP Pediatric Nutrition Handbook, 6. udgave, 2008) kan vegetarisk kost give passende ernæring til børn. Afhængigt af niveauet af diætrestriktioner kan berigede fødevarer eller kosttilskud være nødvendige i forskellige livsstadier. Derudover kan strikse vegetariske børn have lidt højere proteinbehov sammenlignet med ikke-vegetariske børn på grund af nedsat proteinfordøjelighed i visse planter. AAP anbefaler endvidere, at børn i alderen 4-8 år indtager minimum fem portioner bønner/nødder/frø/æg om dagen og seks portioner calciumrige fødevarer om dagen.

For at evaluere dette problem vil efterforskerne bruge en stabil isotopmetode til direkte at vurdere jernstatus. Det er i stigende grad anerkendt, at evnen til at absorbere jern, når det gives sammen med C-vitamin, er en meget nøjagtig måling af jernstatus og kan være en sand guldstandard i denne henseende. I denne planlagte undersøgelse vil efterforskere være i stand til at vurdere både referencedosis jernabsorption og standard biokemiske markører for jernstatus i en gruppe af lakto-ovo vegetarer og sammenligne dem med alders- og kønsmatchede børn på en ikke-vegetarisk kost. Disse data kan være vigtige for at bestemme, om jernstatus er nedsat hos lakto-ovo-vegetarer og vil tjene som grundlag for fremtidige interventioner og evalueringer, hvis der findes en forskel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Jernabsorptionsundersøgelser vil blive udført i 30 sunde vegetariske børn i alderen 4 til 10 år og 30 raske ikke-vegetariske børn, som er alders- og kønsvarende kontroller (fra en anden undersøgelse).

Besøg 1: På tidspunktet for tilmeldingen vil forsøgspersoner og deres familier blive bedt om at komme til General Clinical Research Center (GCRC) på Texas Children's Hospital eller Metabolic Research Unit (MRU) på Children's Nutrition Research Center for et screeningsbesøg. Forud for dette besøg vil demografi fra forælderen/værgen blive registreret inklusive barnets omtrentlige højde og vægt, og undersøgelsens diætist vil få to 24-timers kosttilbagekaldelser fra forælderen for at bestemme kostindtaget til tilmelding. Under dette screeningbesøg vil der blive indhentet informeret skriftligt samtykke, og antropometri og vitale tegn vil blive registreret.

Undersøgelsens diætist vil instruere forælder/værge og barn om brugen af ​​en fødevarevægt til at veje og registrere diætindtaget i en 3-dages periode (dvs. 3-dages vejet kostregistrering). Den 3-dages vejede diæt begynder den følgende dag. Efter analyse af deres barns indtag vil forældrene blive instrueret i at opretholde et tilsvarende næringsstofindtag gennem hele undersøgelsen. Overholdelse vil blive overvåget via 3-dages vejede hjemmediætregistreringer, der er timet med deres andre studiebesøg. Hvis analyse viser, at barnets indtag har ændret sig væsentligt (± 20 % af et næringsstof), vil forælderen blive rådgivet af undersøgelsens diætist om at justere barnets indtag tilbage til det sædvanlige niveau, der blev bestemt ved baseline.

Besøg 2: Forsøgspersonerne bliver indlagt på GCRC eller MRU som ambulant efter 2-3 timers faste og får en referencedosis på 1mg jern-58-sulfat som en vandig opløsning med 50mg ascorbinsyre. De vil blive observeret i 2 timer efter denne dosis, og vand vil være frit tilgængeligt. Ingen mad vil være tilladt, men vand er tilladt. Efter 2 timer bliver forsøgspersonerne udskrevet hjem og mad tilladt. Efter udskrivelsen vil forsøgspersonerne registrere diætindtagelse ved hjælp af en anden 3-dages vejet diætregistrering.

Besøg 3: Forud for dette besøg vil forsøgspersonerne modtage en fødevarevægt og udføre endnu en 3-dages vejet kostoptegnelse for at demonstrere ensartet kost gennem hele undersøgelsesperioden. To uger (+/- 3 dage) senere vil forsøgspersoner blive genindlagt, og 10 ml blod (2 tsk) vil blive udtaget til måling af jernnæringsparametre (f.eks. hepcidin, ferritin, jern, TIBC, transferrinmætning, hæmoglobin, hæmatokrit og RBC-indeks) og måling af jernisotopforhold. Laboratorier for jernnæringsparametre kan sendes til TCH Lab eller et eksternt kommercielt laboratorium. Inkorporering af jern-58 vil blive brugt til at måle absorption fra referencedosis (et mål for jernstatus). Aktuel bedøvende creme eller spray for at minimere smerter på injektionsstedet vil blive tilbudt til alle forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levering ved > eller = 35,0 graviditetsuge med fødselsvægt > eller = 2,5 kg
  • BMI: 10. - 90. percentil for alder og køn
  • Alder 4,0 til 10,9 år
  • Etnisk fordeling af større Houston-området
  • Selvbeskrevne lakto-ovo-vegetarer i de sidste 6 måneder (emner, der inkluderer en lille mængde fisk eller kylling i kosten (ikke mere end 2 portioner i alt/uge af begge kombineret) vil få lov til at deltage i denne undersøgelse, da disse er ikke store jern bidragydere til kosten. Forsøgspersoner må dog ikke have spist noget "rødt kød" i 6 måneder.) Kontrolemner vil være ikke-vegetarer.
  • Ethvert regelmæssigt indtaget (dagligt) jerntilskud (med eller uden D-vitamin) skal stoppes mindst 1 måned før studiestart. Tilskud af D-vitamin med calcium, B12 og folat er tilladt.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om enhver kronisk sygdom.
  • Regelmæssigt taget (daglig) medicin (undtagen sæsonbestemte allergier).
  • Undgåelse af mejeriprodukter i kosten (kontroller undtaget).
  • Kvinder: har haft første menstruation.
  • Kontrolpersoner vil være ikke-vegetarer, hvis sædvanlige kost inkluderer 2 portioner om ugen eller mere rødt kød.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vegetariske børn
Selvbeskrevne lakto-ovo-vegetarer i de sidste 6 måneder (emner, der inkluderer en lille mængde fisk eller kylling i kosten (ikke mere end 2 portioner i alt/uge af begge kombineret) vil få lov til at deltage i denne undersøgelse, da disse er ikke store jern bidragydere til kosten. Forsøgspersoner må dog ikke have spist noget "rødt kød" i 6 måneder.) Kontrolemner vil være ikke-vegetarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af vegetarisk kost på jernstatus
Tidsramme: Ved det afsluttende studiebesøg (ca. 3-4 uger efter studiestart)
Ved det sidste studiebesøg vil der blive udtaget 10 ml blod (2 tsk) til måling af jernnæringsparametre (f.eks. hepcidin, ferritin, jern, TIBC, transferrinmætning, hæmoglobin, hæmatokrit og RBC-indeks) og måling af jernisotopforhold.
Ved det afsluttende studiebesøg (ca. 3-4 uger efter studiestart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2011

Først opslået (Skøn)

9. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-29640

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernoptagelse

Abonner